Volumenzunahme im Vergleich zu zusätzlicher bukkaler Infiltration mit 4 % Articain bei erfolgreicher Blockade des unteren Alveolarnervs mit Mepivacain
11. Februar 2022 aktualisiert von: Reham Anwar Mohammed El Said Sleem, Cairo University
Auswirkung der Volumenzunahme im Vergleich zur zusätzlichen bukkalen Infiltration mit 4 % Articain auf den Erfolg der Blockade des unteren Alveolarnervs mit Mepivacain in Fällen mit symptomatischer irreversibler Pulpitis: Eine randomisierte klinische Studie
Zur Beurteilung des Anästhesieerfolgs einer Blockade des Nervus alveolaris inferior (IANB), der intraoperativen Schmerzintensität und der Notwendigkeit einer zusätzlichen Anästhesie bei Verabreichung von 1,8 ml oder 3,6 ml 2 % Mepivacain IANB oder 1,8 ml 2 % Mepivacain IANB plus 1,8 ml 4 % Articain bukkale Infiltration (BI) bei Unterkiefermolaren mit symptomatischer irreversibler Pulpitis.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Patienten mit mittelschweren bis starken präoperativen Schmerzen im Zusammenhang mit Unterkiefermolaren mit symptomatischer irreversibler Pulpitis werden eingeschlossen.
Die Patienten erhalten 1,8 ml, 3,6 ml 2 % Mepivacain IANB oder 1,8 ml 2 % Mepivacain IANB plus 1,8 ml 4 % Articain BI.
Der Anästhesieerfolg der Blockade des Nervus alveolaris inferior, die intraoperative Schmerzintensität und die Notwendigkeit einer zusätzlichen Anästhesie werden während der Behandlung beurteilt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
75
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Reham Anwar Sleem
- Telefonnummer: 00201014110666
- E-Mail: reham.anwar@dentistry.cu.edu.eg
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten in gutem Gesundheitszustand (ASA-Klasse I, II).
- Alter zwischen 18 und 60 Jahren.
- Männchen oder Weibchen.
- Bei den Backenzähnen des Unterkiefers wurde eine symptomatische irreversible Pulpitis diagnostiziert.
- Patienten, die die NRS-Skala verstehen und die Einverständniserklärung unterzeichnen können.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die in den letzten 8 Stunden vor der Behandlung schmerzstillende Medikamente jeglicher Art eingenommen hatten.
- Schwangere oder stillende Frauen.
- Patienten mit einer Kontraindikation für die Verwendung von Mepivacain, Articain oder anderen verwendeten Arzneimitteln oder Materialien.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: 1,8 ml Mepivacain IANB
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1,8 ml Mepivacain IANB
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Experimental: 3,6 ml Mepivacain IANB
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3,6 ml Mepivacain IANB
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Experimental: 1,8 ml Mepivacain IANB plus 1,8 ml Articain BI
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1,8 ml Mepivacain IANB plus 1,8 ml Articain BI
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Narkoseerfolg
Zeitfenster: Während der Behandlung
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Wird anhand einer 11-stufigen numerischen Bewertungsskala (NRS) aufgezeichnet, die aus Zahlen von 0 bis 10 besteht. 0: Messwert bedeutet „kein Schmerz“ 1-3: Messwert bedeutet „leichter Schmerz“ 4-6: Messwert bedeutet „mäßiger Schmerz“ 7 -10: Die Messwerte stehen für „starke Schmerzen“.
Der Erfolg wird als kein bis leichter Schmerz definiert.
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Während der Behandlung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Intraoperativer Schmerz
Zeitfenster: Während der Behandlung
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Wird anhand einer 11-stufigen numerischen Bewertungsskala (NRS) aufgezeichnet, die aus Zahlen von 0 bis 10 besteht. 0: Messwert bedeutet „kein Schmerz“ 1-3: Messwert bedeutet „leichter Schmerz“ 4-6: Messwert bedeutet „mäßiger Schmerz“ 7 -10: Die Messwerte stehen für „starke Schmerzen“.
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Während der Behandlung
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Notwendigkeit einer zusätzlichen Anästhesie
Zeitfenster: Während der Behandlung
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Ob der Patient eine zusätzliche Anästhesie benötigt oder nicht
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Während der Behandlung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Abazarpoor R, Parirokh M, Nakhaee N, Abbott PV. A Comparison of Different Volumes of Articaine for Inferior Alveolar Nerve Block for Molar Teeth with Symptomatic Irreversible Pulpitis. J Endod. 2015 Sep;41(9):1408-11. doi: 10.1016/j.joen.2015.05.015. Epub 2015 Jul 3.
- Aggarwal V, Singla M, Miglani S, Kohli S, Singh S. Comparative evaluation of 1.8 mL and 3.6 mL of 2% lidocaine with 1:200,000 epinephrine for inferior alveolar nerve block in patients with irreversible pulpitis: a prospective, randomized single-blind study. J Endod. 2012 Jun;38(6):753-6. doi: 10.1016/j.joen.2012.02.003. Epub 2012 Mar 3.
- Parirokh M, Satvati SA, Sharifi R, Rekabi AR, Gorjestani H, Nakhaee N, Abbott PV. Efficacy of combining a buccal infiltration with an inferior alveolar nerve block for mandibular molars with irreversible pulpitis. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2010 Mar;109(3):468-73. doi: 10.1016/j.tripleo.2009.11.016.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. März 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. März 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. September 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Februar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Februar 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. Februar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. Februar 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Februar 2022
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CU-ENDO-2-2-2022.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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