Zwiększenie objętości w porównaniu z dodatkowym 4% naciekiem artykainy na policzek w przypadku powodzenia blokady nerwu zębodołowego dolnego mepiwakainą
11 lutego 2022 zaktualizowane przez: Reham Anwar Mohammed El Said Sleem, Cairo University
Wpływ zwiększenia objętości w porównaniu z dodatkowym 4% naciekiem artykainy na policzek na powodzenie blokady nerwu zębodołowego dolnego mepiwakainą w przypadkach z objawowym nieodwracalnym zapaleniem miazgi: randomizowane badanie kliniczne
Ocena skuteczności znieczulenia blokady nerwu zębodołowego dolnego (IANB), nasilenia bólu śródoperacyjnego i konieczności dodatkowego znieczulenia po podaniu 1,8 ml lub 3,6 ml 2% mepiwakainy IANB lub 1,8 ml 2% mepiwakainy IANB plus 1,8 ml 4% artykainy naciek policzkowy (BI) w zębach trzonowych żuchwy z objawowym nieodwracalnym zapaleniem miazgi.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Szczegółowy opis
Pacjenci z umiarkowanym do ciężkiego przedoperacyjnym bólem związanym z trzonowcami żuchwy z objawowym nieodwracalnym zapaleniem miazgi zostaną włączeni.
Pacjenci otrzymują 1,8 ml, 3,6 ml 2% mepiwakainy IANB lub 1,8 ml 2% mepiwakainy IANB plus 1,8 ml 4% artykainy BI.
Skuteczność znieczulenia blokady nerwu zębodołowego dolnego, intensywność bólu śródoperacyjnego oraz konieczność zastosowania dodatkowego znieczulenia będą oceniane podczas leczenia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
75
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Reham Anwar Sleem
- Numer telefonu: 00201014110666
- E-mail: reham.anwar@dentistry.cu.edu.eg
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w dobrym stanie zdrowia (ASA klasa I, II).
- Wiek od 18 do 60 lat.
- Mężczyźni lub kobiety.
- Zęby trzonowe żuchwy z rozpoznaniem objawowego nieodwracalnego zapalenia miazgi.
- Pacjenci, którzy rozumieją skalę NRS i podpisują świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy stosowali jakiekolwiek leki przeciwbólowe w ciągu ostatnich 8 godzin przed zabiegiem.
- Kobiety w ciąży lub karmiące.
- Pacjenci z przeciwwskazaniami do stosowania mepiwakainy, artykainy lub jakiegokolwiek stosowanego leku lub materiału.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: 1,8 ml mepiwakainy IANB
|
1,8 ml mepiwakainy IANB
|
|
Eksperymentalny: 3,6 ml mepiwakainy IANB
|
3,6 ml mepiwakainy IANB
|
|
Eksperymentalny: 1,8 ml mepiwakainy IANB plus 1,8 ml artykainy BI
|
1,8 ml mepiwakainy IANB plus 1,8 ml artykainy BI
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sukces anestezjologiczny
Ramy czasowe: Podczas leczenia
|
Zostanie odnotowany za pomocą 11-punktowej numerycznej skali ocen (NRS) składającej się z liczb od 0 do 10. 0: odczyt oznacza „brak bólu” 1-3: odczyty oznaczają „łagodny ból” 4-6: odczyty oznaczają „umiarkowany ból” 7 -10: odczyty oznaczają „silny ból”.
Sukces zostanie zdefiniowany jako brak łagodnego bólu.
|
Podczas leczenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból śródoperacyjny
Ramy czasowe: Podczas leczenia
|
Zostanie odnotowany za pomocą 11-punktowej numerycznej skali ocen (NRS) składającej się z liczb od 0 do 10. 0: odczyt oznacza „brak bólu” 1-3: odczyty oznaczają „łagodny ból” 4-6: odczyty oznaczają „umiarkowany ból” 7 -10: odczyty oznaczają „silny ból”.
|
Podczas leczenia
|
|
Konieczność dodatkowego znieczulenia
Ramy czasowe: Podczas leczenia
|
Czy pacjent wymaga dodatkowego znieczulenia, czy nie
|
Podczas leczenia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Abazarpoor R, Parirokh M, Nakhaee N, Abbott PV. A Comparison of Different Volumes of Articaine for Inferior Alveolar Nerve Block for Molar Teeth with Symptomatic Irreversible Pulpitis. J Endod. 2015 Sep;41(9):1408-11. doi: 10.1016/j.joen.2015.05.015. Epub 2015 Jul 3.
- Aggarwal V, Singla M, Miglani S, Kohli S, Singh S. Comparative evaluation of 1.8 mL and 3.6 mL of 2% lidocaine with 1:200,000 epinephrine for inferior alveolar nerve block in patients with irreversible pulpitis: a prospective, randomized single-blind study. J Endod. 2012 Jun;38(6):753-6. doi: 10.1016/j.joen.2012.02.003. Epub 2012 Mar 3.
- Parirokh M, Satvati SA, Sharifi R, Rekabi AR, Gorjestani H, Nakhaee N, Abbott PV. Efficacy of combining a buccal infiltration with an inferior alveolar nerve block for mandibular molars with irreversible pulpitis. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2010 Mar;109(3):468-73. doi: 10.1016/j.tripleo.2009.11.016.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 marca 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 marca 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 września 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 lutego 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 lutego 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 lutego 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 lutego 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 lutego 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CU-ENDO-2-2-2022.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .