Augmentation du volume par rapport à une infiltration buccale d'articaïne supplémentaire de 4 % sur la réussite du blocage du nerf alvéolaire inférieur à la mépivacaïne
11 février 2022 mis à jour par: Reham Anwar Mohammed El Said Sleem, Cairo University
Effet de l'augmentation du volume par rapport à l'infiltration buccale supplémentaire d'articaïne à 4 % sur le succès du bloc du nerf alvéolaire inférieur à la mépivacaïne dans les cas de pulpite irréversible symptomatique : un essai clinique randomisé
Évaluer le succès anesthésique du bloc nerveux alvéolaire inférieur (IANB), l'intensité de la douleur peropératoire et la nécessité d'une anesthésie supplémentaire lors de l'administration de 1,8 ml ou 3,6 ml de mépivacaïne à 2 % d'IANB, ou de 1,8 ml de mépivacaïne à 2 % d'IANB plus 1,8 ml d'articaïne à 4 % d'infiltration buccale (BI) dans les molaires mandibulaires avec pulpite irréversible symptomatique.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Description détaillée
Les patients souffrant de douleurs préopératoires modérées à sévères liées aux molaires mandibulaires avec pulpite irréversible symptomatique seront inclus.
Les patients reçoivent 1,8 ml, 3,6 ml de mépivacaïne à 2 % IANB ou 1,8 ml de mépivacaïne à 2 % IANB plus 1,8 ml d'articaïne à 4 % BI.
Le succès anesthésique du bloc nerveux alvéolaire inférieur, l'intensité de la douleur peropératoire et la nécessité d'une anesthésie supplémentaire seront évalués au cours du traitement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
75
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Reham Anwar Sleem
- Numéro de téléphone: 00201014110666
- E-mail: reham.anwar@dentistry.cu.edu.eg
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients en bonne santé (ASA Classe I, II).
- Âge entre 18 et 60 ans.
- Mâles ou femelles.
- Dents molaires mandibulaires diagnostiquées avec une pulpite irréversible symptomatique.
- Les patients qui peuvent comprendre l'échelle NRS et signer le consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Patients ayant utilisé tout type de médicament analgésique au cours des 8 heures précédant le traitement.
- Femmes enceintes ou allaitantes.
- Patients présentant une contre-indication à l'utilisation de la mépivacaïne, de l'articaïne ou de tout médicament ou matériel utilisé.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: 1,8 ml de mépivacaïne INB
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1,8 ml de mépivacaïne INB
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Expérimental: 3,6 ml de mépivacaïne INB
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3,6 ml de mépivacaïne INB
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Expérimental: 1,8 ml de mépivacaïne IANB plus 1,8 ml d'articaïne BI
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1,8 ml de mépivacaïne IANB plus 1,8 ml d'articaïne BI
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Succès anesthésique
Délai: Pendant le traitement
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Sera enregistré sur une échelle d'évaluation numérique (NRS) à 11 points composée de chiffres de 0 à 10. 0 : la lecture représente « aucune douleur » 1-3 : les lectures représentent une « douleur légère » 4-6 : les lectures représentent une « douleur modérée » 7 -10 : les lectures représentent "une douleur intense".
Le succès sera défini comme une douleur nulle à légère.
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Pendant le traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleur peropératoire
Délai: Pendant le traitement
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Sera enregistré sur une échelle d'évaluation numérique (NRS) à 11 points composée de chiffres de 0 à 10. 0 : la lecture représente « aucune douleur » 1-3 : les lectures représentent une « douleur légère » 4-6 : les lectures représentent une « douleur modérée » 7 -10 : les lectures représentent "une douleur intense".
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Pendant le traitement
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Nécessité d'une anesthésie supplémentaire
Délai: Pendant le traitement
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Si le patient a besoin d'une anesthésie supplémentaire ou non
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Pendant le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Abazarpoor R, Parirokh M, Nakhaee N, Abbott PV. A Comparison of Different Volumes of Articaine for Inferior Alveolar Nerve Block for Molar Teeth with Symptomatic Irreversible Pulpitis. J Endod. 2015 Sep;41(9):1408-11. doi: 10.1016/j.joen.2015.05.015. Epub 2015 Jul 3.
- Aggarwal V, Singla M, Miglani S, Kohli S, Singh S. Comparative evaluation of 1.8 mL and 3.6 mL of 2% lidocaine with 1:200,000 epinephrine for inferior alveolar nerve block in patients with irreversible pulpitis: a prospective, randomized single-blind study. J Endod. 2012 Jun;38(6):753-6. doi: 10.1016/j.joen.2012.02.003. Epub 2012 Mar 3.
- Parirokh M, Satvati SA, Sharifi R, Rekabi AR, Gorjestani H, Nakhaee N, Abbott PV. Efficacy of combining a buccal infiltration with an inferior alveolar nerve block for mandibular molars with irreversible pulpitis. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2010 Mar;109(3):468-73. doi: 10.1016/j.tripleo.2009.11.016.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 mars 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mars 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 février 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 février 2022
Première publication (Réel)
14 février 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 février 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 février 2022
Dernière vérification
1 février 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CU-ENDO-2-2-2022.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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