Aumento di volume rispetto all'infiltrazione buccale supplementare di articaina al 4% su successo del blocco del nervo alveolare inferiore con mepivacaina
11 febbraio 2022 aggiornato da: Reham Anwar Mohammed El Said Sleem, Cairo University
Effetto dell'aumento di volume rispetto all'infiltrazione buccale supplementare di articaina al 4% sul successo del blocco del nervo alveolare inferiore con mepivacaina nei casi con pulpite irreversibile sintomatica: uno studio clinico randomizzato
Per valutare il successo anestetico del blocco del nervo alveolare inferiore (IANB), l'intensità del dolore intraoperatorio e la necessità di anestesia supplementare alla somministrazione di 1,8 ml o 3,6 ml di mepivacaina IANB al 2% o di 1,8 ml di mepivacaina IANB al 2% più 1,8 ml di articaina al 4% per infiltrazione buccale (BI) nei molari mandibolari con pulpite irreversibile sintomatica.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Saranno inclusi pazienti con dolore preoperatorio da moderato a severo correlato ai molari mandibolari con pulpite irreversibile sintomatica.
I pazienti ricevono 1,8 ml, 3,6 ml di mepivacaina IANB al 2% o 1,8 ml di mepivacaina IANB al 2% più 1,8 ml di articaina BI al 4%.
Durante il trattamento saranno valutati il successo anestetico del blocco del nervo alveolare inferiore, l'intensità del dolore intraoperatorio e la necessità di anestesia supplementare.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
75
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Reham Anwar Sleem
- Numero di telefono: 00201014110666
- Email: reham.anwar@dentistry.cu.edu.eg
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti in buona salute (Classe ASA I, II).
- Età tra i 18-60 anni.
- Maschi o femmine.
- Denti molari mandibolari diagnosticati con pulpite irreversibile sintomatica.
- Pazienti in grado di comprendere la scala NRS e firmare il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che avevano utilizzato qualsiasi tipo di farmaco analgesico nelle 8 ore precedenti il trattamento.
- Donne incinte o che allattano.
- Pazienti con una controindicazione per l'uso di mepivacaina, articaina o qualsiasi farmaco o materiale usato.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: 1,8 ml di mepivacaina IANB
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1,8 ml di mepivacaina IANB
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Sperimentale: 3,6 ml di mepivacaina IANB
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3,6 ml di mepivacaina IANB
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Sperimentale: 1,8 ml di mepivacaina IANB più 1,8 ml di articaina BI
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1,8 ml di mepivacaina IANB più 1,8 ml di articaina BI
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Successo anestetico
Lasso di tempo: Durante il trattamento
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Verrà registrato da una scala di valutazione numerica a 11 punti (NRS) composta da numeri da 0 a 10. 0: la lettura rappresenta "nessun dolore" 1-3: le letture rappresentano "dolore lieve" 4-6: le letture rappresentano "dolore moderato" 7 -10 : le letture rappresentano "dolore intenso".
Il successo sarà definito come no al dolore lieve.
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Durante il trattamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dolore intraoperatorio
Lasso di tempo: Durante il trattamento
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Verrà registrato da una scala di valutazione numerica a 11 punti (NRS) composta da numeri da 0 a 10. 0: la lettura rappresenta "nessun dolore" 1-3: le letture rappresentano "dolore lieve" 4-6: le letture rappresentano "dolore moderato" 7 -10 : le letture rappresentano "dolore intenso".
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Durante il trattamento
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Necessità di anestesia supplementare
Lasso di tempo: Durante il trattamento
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Se il paziente richiede o meno un'anestesia supplementare
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Durante il trattamento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Abazarpoor R, Parirokh M, Nakhaee N, Abbott PV. A Comparison of Different Volumes of Articaine for Inferior Alveolar Nerve Block for Molar Teeth with Symptomatic Irreversible Pulpitis. J Endod. 2015 Sep;41(9):1408-11. doi: 10.1016/j.joen.2015.05.015. Epub 2015 Jul 3.
- Aggarwal V, Singla M, Miglani S, Kohli S, Singh S. Comparative evaluation of 1.8 mL and 3.6 mL of 2% lidocaine with 1:200,000 epinephrine for inferior alveolar nerve block in patients with irreversible pulpitis: a prospective, randomized single-blind study. J Endod. 2012 Jun;38(6):753-6. doi: 10.1016/j.joen.2012.02.003. Epub 2012 Mar 3.
- Parirokh M, Satvati SA, Sharifi R, Rekabi AR, Gorjestani H, Nakhaee N, Abbott PV. Efficacy of combining a buccal infiltration with an inferior alveolar nerve block for mandibular molars with irreversible pulpitis. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2010 Mar;109(3):468-73. doi: 10.1016/j.tripleo.2009.11.016.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 marzo 2022
Completamento primario (Anticipato)
1 marzo 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
1 settembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 febbraio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 febbraio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
14 febbraio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 febbraio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 febbraio 2022
Ultimo verificato
1 febbraio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CU-ENDO-2-2-2022.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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