Увеличение объема по сравнению с дополнительной буккальной инфильтрацией 4% артикаином при успешной блокаде нижнего альвеолярного нерва мепивакаином
11 февраля 2022 г. обновлено: Reham Anwar Mohammed El Said Sleem, Cairo University
Влияние увеличения объема по сравнению с дополнительной буккальной инфильтрацией 4% артикаином на успешность блокады нижнего альвеолярного нерва мепивакаином в случаях симптоматического необратимого пульпита: рандомизированное клиническое исследование
Для оценки анестезиологического успеха блокады нижнего альвеолярного нерва (НАНБ), интраоперационной интенсивности боли и потребности в дополнительной анестезии при введении 1,8 мл или 3,6 мл 2% мепивакаина IАНБ или 1,8 мл 2% мепивакаина IАНБ плюс 1,8 мл 4% артикаина буккальной инфильтрации. (BI) в молярах нижней челюсти с симптоматическим необратимым пульпитом.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Подробное описание
Будут включены пациенты с умеренными или сильными предоперационными болями, связанными с молярами нижней челюсти, с симптоматическим необратимым пульпитом.
Пациенты получают 1,8 мл, 3,6 мл 2% мепивакаина IANB или 1,8 мл 2% мепивакаина IANB плюс 1,8 мл 4% артикаина BI.
Во время лечения будет оцениваться анестезиологический успех блокады нижнего альвеолярного нерва, интенсивность интраоперационной боли и необходимость дополнительной анестезии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
75
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Reham Anwar Sleem
- Номер телефона: 00201014110666
- Электронная почта: reham.anwar@dentistry.cu.edu.eg
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в хорошем состоянии (классы ASA I, II).
- Возраст от 18 до 60 лет.
- Самцы или самки.
- На молочных зубах нижней челюсти диагностирован симптоматический необратимый пульпит.
- Пациенты, которые могут понять шкалу NRS и подписать информированное согласие.
Критерий исключения:
- Пациенты, которые использовали любой тип обезболивающего препарата в течение предшествующих 8 часов до лечения.
- Беременные или кормящие самки.
- Пациенты с противопоказанием к применению мепивакаина, артикаина или любого используемого лекарственного средства или материала.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: 1,8 мл мепивакаина IANB
|
1,8 мл мепивакаина IANB
|
|
Экспериментальный: 3,6 мл мепивакаина IANB
|
3,6 мл мепивакаина IANB
|
|
Экспериментальный: 1,8 мл мепивакаина IANB плюс 1,8 мл артикаина BI
|
1,8 мл мепивакаина IANB плюс 1,8 мл артикаина BI
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Успех анестезии
Временное ограничение: Во время лечения
|
Будет регистрироваться по 11-балльной числовой оценочной шкале (NRS), состоящей из цифр от 0 до 10. 0: показания соответствуют «отсутствию боли» 1-3: показания соответствуют «слабой боли» 4-6: показания соответствуют «умеренной боли» 7 -10 : показания представляют «сильную боль».
Успех будет определяться отсутствием легкой боли.
|
Во время лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интраоперационная боль
Временное ограничение: Во время лечения
|
Будет регистрироваться по 11-балльной числовой оценочной шкале (NRS), состоящей из цифр от 0 до 10. 0: показания соответствуют «отсутствию боли» 1-3: показания соответствуют «слабой боли» 4-6: показания соответствуют «умеренной боли» 7 -10 : показания представляют «сильную боль».
|
Во время лечения
|
|
Необходимость дополнительной анестезии
Временное ограничение: Во время лечения
|
Требуется ли пациенту дополнительная анестезия или нет
|
Во время лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Abazarpoor R, Parirokh M, Nakhaee N, Abbott PV. A Comparison of Different Volumes of Articaine for Inferior Alveolar Nerve Block for Molar Teeth with Symptomatic Irreversible Pulpitis. J Endod. 2015 Sep;41(9):1408-11. doi: 10.1016/j.joen.2015.05.015. Epub 2015 Jul 3.
- Aggarwal V, Singla M, Miglani S, Kohli S, Singh S. Comparative evaluation of 1.8 mL and 3.6 mL of 2% lidocaine with 1:200,000 epinephrine for inferior alveolar nerve block in patients with irreversible pulpitis: a prospective, randomized single-blind study. J Endod. 2012 Jun;38(6):753-6. doi: 10.1016/j.joen.2012.02.003. Epub 2012 Mar 3.
- Parirokh M, Satvati SA, Sharifi R, Rekabi AR, Gorjestani H, Nakhaee N, Abbott PV. Efficacy of combining a buccal infiltration with an inferior alveolar nerve block for mandibular molars with irreversible pulpitis. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2010 Mar;109(3):468-73. doi: 10.1016/j.tripleo.2009.11.016.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 марта 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 марта 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 февраля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 февраля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 февраля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 февраля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 февраля 2022 г.
Последняя проверка
1 февраля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CU-ENDO-2-2-2022.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .