Aumento de volumen versus infiltración bucal suplementaria con articaína al 4 % en el éxito del bloqueo del nervio alveolar inferior con mepivacaína
11 de febrero de 2022 actualizado por: Reham Anwar Mohammed El Said Sleem, Cairo University
Efecto del aumento de volumen en comparación con la infiltración bucal de articaína al 4% suplementaria en el éxito del bloqueo del nervio alveolar inferior con mepivacaína en casos con pulpitis irreversible sintomática: un ensayo clínico aleatorizado
Evaluar el éxito anestésico del bloqueo del nervio alveolar inferior (IANB), la intensidad del dolor intraoperatorio y la necesidad de anestesia suplementaria con la administración de 1,8 ml o 3,6 ml de IANB de mepivacaína al 2 %, o 1,8 ml de IANB de mepivacaína al 2 % más 1,8 ml de infiltración bucal de articaína al 4 %. (BI) en molares mandibulares con pulpitis irreversible sintomática.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
Se incluirán pacientes con dolor preoperatorio de moderado a severo relacionado con los molares mandibulares con pulpitis irreversible sintomática.
Los pacientes reciben 1,8 ml, 3,6 ml de mepivacaína IANB al 2 % o 1,8 ml de mepivacaína IANB al 2 % más 1,8 ml de articaína al 4 % BI.
Durante el tratamiento se evaluará el éxito anestésico del bloqueo del nervio alveolar inferior, la intensidad del dolor intraoperatorio y la necesidad de anestesia suplementaria.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
75
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Reham Anwar Sleem
- Número de teléfono: 00201014110666
- Correo electrónico: reham.anwar@dentistry.cu.edu.eg
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes en buen estado de salud (ASA Clase I, II).
- Edad entre 18-60 años.
- Machos o hembras.
- Molares mandibulares diagnosticados con pulpitis irreversible sintomática.
- Pacientes que puedan comprender la escala NRS y firmar el consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que hayan utilizado algún tipo de medicación analgésica durante las 8 horas previas al tratamiento.
- Hembras gestantes o lactantes.
- Pacientes con contraindicación para el uso de mepivacaína, articaína o cualquier fármaco o material utilizado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: 1,8 ml de mepivacaína IANB
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1,8 ml de mepivacaína IANB
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Experimental: 3,6 ml de mepivacaína IANB
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3,6 ml de mepivacaína IANB
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Experimental: 1,8 ml de mepivacaína IANB más 1,8 ml de articaína BI
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1,8 ml de mepivacaína IANB más 1,8 ml de articaína BI
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Éxito anestésico
Periodo de tiempo: Durante el tratamiento
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Se registrará mediante una escala de calificación numérica (NRS) de 11 puntos que consta de números del 0 al 10. 0: la lectura representa "sin dolor" 1-3: las lecturas representan "dolor leve" 4-6: las lecturas representan "dolor moderado" 7 -10: las lecturas representan "dolor severo".
El éxito se definirá como dolor leve o nulo.
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Durante el tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor intraoperatorio
Periodo de tiempo: Durante el tratamiento
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Se registrará mediante una escala de calificación numérica (NRS) de 11 puntos que consta de números del 0 al 10. 0: la lectura representa "sin dolor" 1-3: las lecturas representan "dolor leve" 4-6: las lecturas representan "dolor moderado" 7 -10: las lecturas representan "dolor severo".
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Durante el tratamiento
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Necesidad de anestesia suplementaria
Periodo de tiempo: Durante el tratamiento
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Si el paciente requiere anestesia suplementaria o no
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Durante el tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Abazarpoor R, Parirokh M, Nakhaee N, Abbott PV. A Comparison of Different Volumes of Articaine for Inferior Alveolar Nerve Block for Molar Teeth with Symptomatic Irreversible Pulpitis. J Endod. 2015 Sep;41(9):1408-11. doi: 10.1016/j.joen.2015.05.015. Epub 2015 Jul 3.
- Aggarwal V, Singla M, Miglani S, Kohli S, Singh S. Comparative evaluation of 1.8 mL and 3.6 mL of 2% lidocaine with 1:200,000 epinephrine for inferior alveolar nerve block in patients with irreversible pulpitis: a prospective, randomized single-blind study. J Endod. 2012 Jun;38(6):753-6. doi: 10.1016/j.joen.2012.02.003. Epub 2012 Mar 3.
- Parirokh M, Satvati SA, Sharifi R, Rekabi AR, Gorjestani H, Nakhaee N, Abbott PV. Efficacy of combining a buccal infiltration with an inferior alveolar nerve block for mandibular molars with irreversible pulpitis. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2010 Mar;109(3):468-73. doi: 10.1016/j.tripleo.2009.11.016.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de marzo de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de febrero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de febrero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
14 de febrero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de febrero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de febrero de 2022
Última verificación
1 de febrero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CU-ENDO-2-2-2022.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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