Volumenforøgelse versus supplerende 4 % articain bukkal infiltration på Mepivacaine Inferior alveolær nervebloksucces
11. februar 2022 opdateret af: Reham Anwar Mohammed El Said Sleem, Cairo University
Effekt af volumenforøgelse sammenlignet med supplerende 4 % articain bukkal infiltration på mepivacain inferior alveolær nervebloksucces i tilfælde med symptomatisk irreversibel pulpitis: et randomiseret klinisk forsøg
For at vurdere den bedøvelsesmæssige succes af inferior alveolær nerveblok (IANB), intraoperativ smerteintensitet og behov for supplerende anæstesi ved administration af 1,8 ml eller 3,6 ml 2 % mepivacain IANB eller 1,8 ml 2 % mepivacain IANB plus 1,8 ml 4 % articain-buccal infiltration (BI) i mandibulære kindtænder med symptomatisk irreversibel pulpitis.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Patienter med moderat til svær præoperativ smerte relateret til mandibulære molarer med symptomatisk irreversibel pulpitis vil blive inkluderet.
Patienterne modtager 1,8 ml, 3,6 ml 2 % mepivacain IANB eller 1,8 ml 2 % mepivacain IANB plus 1,8 ml 4 % articain BI.
Bedøvelsessucces af inferior alveolær nerveblok, intraoperativ smerteintensitet og behov for supplerende anæstesi vil blive vurderet under behandlingen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
75
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Reham Anwar Sleem
- Telefonnummer: 00201014110666
- E-mail: reham.anwar@dentistry.cu.edu.eg
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med godt helbred (ASA klasse I, II).
- Alder mellem 18-60 år.
- Hanner eller hunner.
- Mandibulære kindtænder diagnosticeret med symptomatisk irreversibel pulpitis.
- Patienter, der kan forstå NRS-skalaen og underskrive det informerede samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der havde brugt nogen form for smertestillende medicin i løbet af de foregående 8 timer før behandlingen.
- Gravide eller ammende kvinder.
- Patienter med kontraindikation for brug af mepivacain, articain eller et hvilket som helst brugt lægemiddel eller materiale.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 1,8 ml mepivacain IANB
|
1,8 ml mepivacain IANB
|
|
Eksperimentel: 3,6 ml mepivacain IANB
|
3,6 ml mepivacain IANB
|
|
Eksperimentel: 1,8 ml mepivacain IANB plus 1,8 ml articain BI
|
1,8 ml mepivacain IANB plus 1,8 ml articain BI
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bedøvelsessucces
Tidsramme: Under behandlingen
|
Registreres ved 11-punkts numerisk vurderingsskala (NRS) bestående af tal fra 0 til 10. 0: aflæsning repræsenterer "ingen smerte" 1-3: aflæsninger repræsenterer "mild smerte" 4-6: aflæsninger repræsenterer "moderat smerte" 7 -10 : aflæsninger repræsenterer "svær smerte".
Succes vil blive defineret som nej til mild smerte.
|
Under behandlingen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intraoperativ smerte
Tidsramme: Under behandlingen
|
Registreres ved 11-punkts numerisk vurderingsskala (NRS) bestående af tal fra 0 til 10. 0: aflæsning repræsenterer "ingen smerte" 1-3: aflæsninger repræsenterer "mild smerte" 4-6: aflæsninger repræsenterer "moderat smerte" 7 -10 : aflæsninger repræsenterer "svær smerte".
|
Under behandlingen
|
|
Behov for supplerende anæstesi
Tidsramme: Under behandlingen
|
Om patienten har behov for supplerende anæstesi eller ej
|
Under behandlingen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Abazarpoor R, Parirokh M, Nakhaee N, Abbott PV. A Comparison of Different Volumes of Articaine for Inferior Alveolar Nerve Block for Molar Teeth with Symptomatic Irreversible Pulpitis. J Endod. 2015 Sep;41(9):1408-11. doi: 10.1016/j.joen.2015.05.015. Epub 2015 Jul 3.
- Aggarwal V, Singla M, Miglani S, Kohli S, Singh S. Comparative evaluation of 1.8 mL and 3.6 mL of 2% lidocaine with 1:200,000 epinephrine for inferior alveolar nerve block in patients with irreversible pulpitis: a prospective, randomized single-blind study. J Endod. 2012 Jun;38(6):753-6. doi: 10.1016/j.joen.2012.02.003. Epub 2012 Mar 3.
- Parirokh M, Satvati SA, Sharifi R, Rekabi AR, Gorjestani H, Nakhaee N, Abbott PV. Efficacy of combining a buccal infiltration with an inferior alveolar nerve block for mandibular molars with irreversible pulpitis. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2010 Mar;109(3):468-73. doi: 10.1016/j.tripleo.2009.11.016.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. marts 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. marts 2023
Studieafslutning (Forventet)
1. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. februar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. februar 2022
Først opslået (Faktiske)
14. februar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. februar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. februar 2022
Sidst verificeret
1. februar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CU-ENDO-2-2-2022.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .