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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05238727
Mepivacaine 열등 치조 신경 블록 성공에 대한 볼륨 증가 대 보충 4% Articaine 협측 침윤
2022년 2월 11일 업데이트: Reham Anwar Mohammed El Said Sleem, Cairo University
증상이 있는 돌이킬 수 없는 치수염 환자에서 메피바카인 하치조 신경 차단 성공에 대한 4% Articaine 협측 침윤 보충과 비교한 용적 증가의 효과: 무작위 임상 시험
하치조 신경 차단(IANB)의 마취 성공 여부, 수술 중 통증 강도 및 1.8ml 또는 3.6ml 2% 메피바카인 IANB 또는 1.8ml 2% 메피바카인 IANB + 1.8ml 4% 협측 침윤 투여 시 추가 마취의 필요성을 평가하기 위해 (BI) 증상이 있는 비가역 치수염이 있는 하악 대구치.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
상세 설명
증상이 있는 비가역 치수염이 있는 하악 대구치와 관련된 중등도에서 중증의 수술 전 통증이 있는 환자가 포함됩니다.
환자는 1.8ml, 3.6ml 2% 메피바카인 IANB 또는 1.8ml 2% 메피바카인 IANB + 1.8ml 4% 아르티카인 BI를 받습니다.
하치조 신경 차단의 마취 성공, 수술 중 통증 강도 및 보조 마취의 필요성이 치료 중에 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
75
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Reham Anwar Sleem
- 전화번호: 00201014110666
- 이메일: reham.anwar@dentistry.cu.edu.eg
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한 환자(ASA Class I, II).
- 18-60세 사이의 연령.
- 남성 또는 여성.
- 증상이 있는 비가역 치수염으로 진단된 하악 대구치.
- NRS 척도를 이해하고 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있는 환자.
제외 기준:
- 치료 전 8시간 동안 모든 종류의 진통제를 사용한 환자.
- 임신 또는 간호 여성.
- 메피바카인, 아티카인 또는 사용된 약물 또는 재료의 사용에 대한 금기 사항이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 메피바카인 IANB 1.8ml
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메피바카인 IANB 1.8ml
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실험적: 3.6ml 메피바카인 IANB
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3.6ml 메피바카인 IANB
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실험적: 1.8ml 메피바카인 IANB + 1.8ml 아티카인 BI
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1.8ml 메피바카인 IANB + 1.8ml 아티카인 BI
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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마취 성공
기간: 치료 중
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0에서 10까지의 숫자로 구성된 11점 수치 등급 척도(NRS)로 기록됩니다. 0: 판독값은 "통증 없음"을 나타냅니다. 1-3: 판독값은 "가벼운 통증"을 나타냅니다. 4-6: 판독값은 "중등도의 통증"을 나타냅니다. -10 : 판독값은 "심각한 통증"을 나타냅니다.
성공은 경미한 통증이 없는 것으로 정의됩니다.
|
치료 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 중 통증
기간: 치료 중
|
0에서 10까지의 숫자로 구성된 11점 수치 등급 척도(NRS)로 기록됩니다. 0: 판독값은 "통증 없음"을 나타냅니다. 1-3: 판독값은 "가벼운 통증"을 나타냅니다. 4-6: 판독값은 "중등도의 통증"을 나타냅니다. -10 : 판독값은 "심각한 통증"을 나타냅니다.
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치료 중
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추가 마취가 필요합니다.
기간: 치료 중
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환자에게 추가 마취가 필요한지 여부
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치료 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Abazarpoor R, Parirokh M, Nakhaee N, Abbott PV. A Comparison of Different Volumes of Articaine for Inferior Alveolar Nerve Block for Molar Teeth with Symptomatic Irreversible Pulpitis. J Endod. 2015 Sep;41(9):1408-11. doi: 10.1016/j.joen.2015.05.015. Epub 2015 Jul 3.
- Aggarwal V, Singla M, Miglani S, Kohli S, Singh S. Comparative evaluation of 1.8 mL and 3.6 mL of 2% lidocaine with 1:200,000 epinephrine for inferior alveolar nerve block in patients with irreversible pulpitis: a prospective, randomized single-blind study. J Endod. 2012 Jun;38(6):753-6. doi: 10.1016/j.joen.2012.02.003. Epub 2012 Mar 3.
- Parirokh M, Satvati SA, Sharifi R, Rekabi AR, Gorjestani H, Nakhaee N, Abbott PV. Efficacy of combining a buccal infiltration with an inferior alveolar nerve block for mandibular molars with irreversible pulpitis. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2010 Mar;109(3):468-73. doi: 10.1016/j.tripleo.2009.11.016.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 11일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 11일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CU-ENDO-2-2-2022.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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