超越瞑想法による医療提供者のメンタルヘルスとウェルビーイングの改善
COVID-19パンデミック時のヘルスケア提供者のメンタルヘルスとウェルビーイングの改善：超越瞑想テクニックによる燃え尽き症候群の軽減とウェルビーイングの向上を調査する並行人口調査
医療提供者 (HCP) が経験するストレス関連障害のレベルは、最近の COVID-19 パンデミックにより増加しており、患者のケアと提供者の不足に影響を与えています。 この試験の目的は、超越瞑想法を使用して医療従事者の燃え尽き症候群と健康状態を改善することを 3 か月の試験期間にわたって評価することです。
参加するマイアミの病院から合計 130 人の HCP が募集され、65 人の HCP が超越瞑想法の使用に関するトレーニングを受けます。 残りの参加者は、対応する対照群の一部となり、トレーニングを受けません。 試験結果は、ベースライン、2 週間、1 か月、および 3 か月で評価されます。
調査の概要
詳細な説明
この並行集団研究は、エビデンスに基づくストレス軽減プログラムである超越瞑想を通じて、医療提供者 (HCP) の健康とパフォーマンスを最適化し、評価することを目的としています。
超越瞑想 (TM) は、燃え尽き症候群、精神的疲労、うつ病、不安、不眠症、トラウマ症状の重症度など、メンタルヘルスへの悪影響を軽減するのに効果的であることがわかっています。 これは、プラクティショナーが次第に静かになり、精神活動の興奮を抑えた状態を経験できるようにする心身プログラムです。
このトレイルでは、参加しているマイアミの 3 つの病院 (バプティスト ヘルス サウス フロリダ病院、マーシー マイアミ病院、マイアミのエンコンパス ヘルス リハビリテーション病院) に所属する 65 人の医療従事者が、超越瞑想テクニックの指導を受けます。 可能な限り、性別、年齢、HCP の種類 (医師、看護師など)、勤務スケジュール (昼夜など) が一致するように、同数の HCP の対照グループが採用されます。 . 対照群の参加者は、超越瞑想テクニックのトレーニングを受けず、通常の生活を続けます。
学習期間の合計期間は 3 か月です。 試験の結果は、ベースライン、2 週間、1 か月、および 3 か月の事後テストで評価され、主要な結果として対応する指標によって測定される、燃え尽き症候群、不眠症、症状、および健康状態の変化が示されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Florida
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Aventura、Florida、アメリカ、33180
- The Center for Clinical and Cosmetic Research
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- フルタイムの医療提供者、医師、医師助手、看護師、または積極的な患者ケアまたは患者ケアの管理 (病院管理) に関与するその他の HCP。
- 18歳以上。
- COVID-19 患者を治療したことがある、または COVID-19 患者が治療を受けている場所で働いている。
- ベースラインと事後テストの両方を完了する意志と能力。
- -向精神薬で治療されている場合は、登録前に少なくとも2か月間安定したレジメンを維持します。
- 非対照グループでは、超越瞑想のテクニックを学ぶことに時間を費やし、1 日 2 回、約 20 分間練習する意欲と能力があります。
除外基準:
- すでに超越瞑想法を教えられています。
- 過去6か月間の自己申告、カルテ、または精神科への入院によって示される、現在不安定な精神症状。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：超越瞑想法
参加者は、超越瞑想テクニックの使用について訓練を受けています。
彼らは、セッションごとに20分間、1日2回テクニックを実行します.
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参加者は、超越瞑想テクニックの使用方法についてマンツーマンのトレーニングを受け、その後、1 日 2 回、約 20 分間練習されます。
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介入なし：いつも通りの生活（コントロール）
参加者の日常のスケジュールやライフスタイルに変更はありません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Maslach Burnout Inventory-Human Services Survey (MBI-HSS) スコアのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、2 週間、1 か月、3 か月
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参加者の燃え尽き症候群を測定するために、医療関係者向けのマスラッハ 燃え尽き症候群目録 - ヒューマン サービス調査 (MBI-HSS) が使用されます。 尺度は、0 ～ 6 の 7 段階の応答尺度を持つ 22 項目の在庫です (0 = まったくない; 6 = 毎日)。 |
ベースライン、2 週間、1 か月、3 か月
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不眠症重症度指数（ISI）スコアのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、2 週間、1 か月、3 か月
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不眠症重症度指数 (ISI) スケールには、睡眠障害の重症度を測定するための 7 つの睡眠関連の質問が含まれています。 参加者の不眠症レベルを解釈するために合計スコアが計算され、合計スコア 0 ～ 7 は臨床的に重大な不眠症がないことを示し、スコア 22 ～ 18 は重度の臨床的不眠症を示します。 |
ベースライン、2 週間、1 か月、3 か月
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ベースラインからの変化の概要 症状インベントリ 18 (BSI 18) スコア
時間枠：ベースライン、2 週間、1 か月、3 か月
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ブリーフ シンプトム インベントリ 18 (BSI 18) は、患者から報告されたデータを収集して心理的苦痛や精神障害を測定するために使用される 5 段階評価尺度です。
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ベースライン、2 週間、1 か月、3 か月
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Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS) スコアのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、2 週間、1 か月、3 か月
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Warwick-Edinburgh Mental Well Being Scale (WEMWBS) スケールは、メンタル ウェルビーイングの感覚と機能の両方の側面をカバーし、合計スコアを提供する 5 つの応答カテゴリの 14 項目を含みます。
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ベースライン、2 週間、1 か月、3 か月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Mark S Nestor, M.D., Ph.D.、Center for Clinical and Cosmetic Research
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。