Mejorando la Salud Mental y el Bienestar de los Proveedores de Atención Médica a Través de la Técnica de Meditación Trascendental
Mejora de la salud mental y el bienestar de los proveedores de atención médica durante la pandemia de COVID-19: un estudio de población paralelo que investiga la reducción del agotamiento y la mejora del bienestar a través de la técnica de meditación trascendental
El nivel de trastornos relacionados con el estrés que experimentan los proveedores de atención médica (HCP, por sus siglas en inglés) ha aumentado debido a la reciente pandemia de COVID-19, lo que ha afectado la atención del paciente y la escasez de proveedores. Este ensayo tiene como objetivo evaluar el uso de la Técnica de Meditación Trascendental para mejorar el agotamiento y el bienestar de los HCP durante un período de prueba de 3 meses.
Se reclutará un total de 130 HCP de los hospitales participantes de Miami, y 65 HCP recibirán capacitación en el uso de la Técnica de Meditación Trascendental. Los participantes restantes formarán parte de un grupo de control emparejado y no recibirán ningún entrenamiento. Los resultados del estudio se evaluarán al inicio del estudio, 2 semanas, 1 mes y 3 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio de población paralela tiene como objetivo optimizar y evaluar el bienestar y el desempeño del proveedor de atención médica (HCP) a través de un programa de reducción del estrés basado en evidencia, la Meditación Trascendental.
Se ha descubierto que la Meditación Trascendental (TM) es eficaz para reducir los resultados adversos de salud mental, incluidos el agotamiento, el agotamiento emocional, la depresión, la ansiedad, el insomnio y la gravedad de los síntomas del trauma. Es un programa mente-cuerpo que permite al practicante experimentar estados de actividad mental progresivamente más tranquilos y menos excitados.
Para este ensayo, 65 HCP afiliados a tres hospitales participantes de Miami (Baptist Health South Florida Hospital, Mercy Miami Hospital y Encompass Health Rehabilitation Hospital of Miami) recibirán instrucciones en la Técnica de Meditación Trascendental. Se reclutará un grupo de control con un número similar de HCP para coincidir, en la mayor medida posible, con el género, la edad, el tipo de HCP (médico, enfermera, etc.) y el horario de trabajo (p. ej., días, noches, etc.) . Los participantes del grupo de control no recibirán capacitación en Técnicas de Meditación Trascendental y continuarán con su estilo de vida habitual.
La duración total del período de estudio será de 3 meses. Los resultados del estudio se evaluarán al inicio, 2 semanas, 1 mes y 3 meses después de la prueba, con cambios en el agotamiento, el insomnio, los síntomas y el bienestar, medidos por los índices correspondientes como resultados primarios.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Aventura, Florida, Estados Unidos, 33180
- The Center for Clinical and Cosmetic Research
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Proveedores de atención médica a tiempo completo, médicos, asistentes médicos, enfermeras u otros HCP involucrados en la atención activa del paciente o la administración de la atención del paciente (Administración del hospital).
- 18 años o más.
- Haber tratado a pacientes con COVID-19 o haber trabajado en lugares donde se está tratando a pacientes con COVID-19.
- Dispuesto y capaz de completar tanto la línea de base como la prueba posterior.
- Si está siendo tratado con medicamentos psicoactivos, el mantenimiento de un régimen estable durante al menos dos meses antes de la inscripción.
- En el grupo sin control, dispuesto y capaz de dedicar tiempo a aprender la técnica de Meditación Trascendental y practicarla dos veces al día durante aproximadamente 20 minutos.
Criterio de exclusión:
- Ya instruido en la técnica de Meditación Trascendental.
- Síntomas psiquiátricos actualmente inestables según lo demostrado por autoinforme, historial médico u hospitalizaciones psiquiátricas en los últimos seis meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Técnica de Meditación Trascendental
Los participantes son entrenados en el uso de la Técnica de Meditación Trascendental.
Realizarán la técnica dos veces al día durante 20 minutos por sesión.
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Los participantes reciben capacitación individual sobre cómo usar la técnica de Meditación Trascendental, que luego se practica dos veces al día durante aproximadamente 20 minutos.
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Sin intervención: Estilo de vida habitual (control)
No hay cambios en el horario diario y el estilo de vida de los participantes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el Inventario de Burnout de Maslach - Puntaje de la Encuesta de Servicios Humanos (MBI-HSS) desde el inicio
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 semanas, 1 mes y 3 meses
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El Maslach Burnout Inventory-Human Services Survey (MBI-HSS) for Medical Personnel se utiliza para medir el agotamiento de los participantes. La escala es un inventario de 22 elementos con una escala de respuesta de siete puntos de 0 a 6 (0 = nunca; 6 = todos los días). |
Línea de base, 2 semanas, 1 mes y 3 meses
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Cambio desde el inicio en la puntuación del índice de gravedad del insomnio (ISI)
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 semanas, 1 mes y 3 meses
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La escala Insomnia Severity Index (ISI) contiene 7 preguntas relacionadas con el sueño para medir la gravedad de los problemas del sueño. Se calcula una puntuación total para interpretar el nivel de insomnio de los participantes, con una puntuación total de 0 a 7 que indica que no hay insomnio clínicamente significativo y una puntuación de 22 a 18 indica un insomnio clínico grave. |
Línea de base, 2 semanas, 1 mes y 3 meses
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Cambio desde el inicio en la puntuación del Inventario Breve de Síntomas 18 (BSI 18)
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 semanas, 1 mes y 3 meses
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El Inventario Breve de Síntomas 18 (BSI 18) es una escala de calificación de 5 puntos que se utiliza para recopilar datos informados por los pacientes para medir la angustia psicológica y los trastornos psiquiátricos.
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Línea de base, 2 semanas, 1 mes y 3 meses
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Cambio en la puntuación de la escala de bienestar mental de Warwick-Edinburgh (WEMWBS) desde el inicio
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 semanas, 1 mes y 3 meses
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La Escala de Bienestar Mental de Warwick-Edinburgh (WEMWBS), que cubre los aspectos de sentimiento y funcionamiento del bienestar mental, contiene 14 ítems con 5 categorías de respuesta, sumados para proporcionar una puntuación total.
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Línea de base, 2 semanas, 1 mes y 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mark S Nestor, M.D., Ph.D., Center for Clinical and Cosmetic Research
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CCCR 01-2020
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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