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Migliorare la salute mentale e il benessere degli operatori sanitari attraverso la tecnica della meditazione trascendentale

20 novembre 2023 aggiornato da: Mark Steven Nestor, M.D., Ph.D., The Center for Clinical and Cosmetic Research

Migliorare la salute mentale e il benessere degli operatori sanitari durante la pandemia di COVID-19: uno studio parallelo sulla popolazione che indaga la riduzione del burnout e il miglioramento del benessere attraverso la tecnica della meditazione trascendentale

Il livello di disturbi legati allo stress vissuti dagli operatori sanitari (HCP) è aumentato a causa della recente pandemia di COVID-19, che ha avuto un impatto sull'assistenza ai pazienti e sulla carenza di fornitori. Questo studio mira a valutare l'uso della Tecnica della Meditazione Trascendentale per migliorare il burnout e il benessere degli operatori sanitari in un periodo di prova di 3 mesi.

Un totale di 130 operatori sanitari sarà reclutato dagli ospedali di Miami partecipanti, con 65 operatori sanitari che riceveranno una formazione nell'uso della tecnica di meditazione trascendentale. I restanti partecipanti faranno parte di un gruppo di controllo abbinato e non riceveranno alcuna formazione. I risultati dello studio saranno valutati al basale, 2 settimane, 1 mese e 3 mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Questo studio parallelo sulla popolazione mira a ottimizzare e valutare il benessere e le prestazioni degli operatori sanitari (HCP) attraverso un programma di riduzione dello stress basato sull'evidenza, la Meditazione Trascendentale.

La Meditazione Trascendentale (TM) si è dimostrata efficace nel ridurre gli esiti negativi sulla salute mentale, tra cui burnout, esaurimento emotivo, depressione, ansia, insonnia e gravità dei sintomi del trauma. È un programma mente-corpo che consente al praticante di sperimentare stati di attività mentale progressivamente più tranquilli e meno eccitati.

Per questo percorso, 65 operatori sanitari affiliati a tre ospedali di Miami partecipanti (Baptist Health South Florida Hospital, Mercy Miami Hospital e Encompass Health Rehabilitation Hospital di Miami) riceveranno istruzioni sulla Tecnica della Meditazione Trascendentale. Verrà reclutato un gruppo di controllo di un numero simile di operatori sanitari per corrispondere, nella migliore misura possibile, per sesso, età, tipo di operatore sanitario (medico, infermiere, ecc.) e orario di lavoro (ad esempio, giorni, notti, ecc.) . I partecipanti al gruppo di controllo non riceveranno la formazione sulla Tecnica della Meditazione Trascendentale e continueranno con il loro solito stile di vita.

La durata totale del periodo di studio sarà di 3 mesi. Gli esiti dello studio saranno valutati al basale, 2 settimane, 1 mese e 3 mesi dopo il test, con variazioni di burnout, insonnia, sintomi e benessere, misurati dagli indici corrispondenti come esiti primari.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

130

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Florida
      • Aventura, Florida, Stati Uniti, 33180
        • The Center for Clinical and Cosmetic Research

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Operatori sanitari a tempo pieno, medici, assistenti medici, infermieri o altri operatori sanitari coinvolti nella cura attiva del paziente o nella somministrazione della cura del paziente (amministrazione ospedaliera).
  2. 18 anni o più.
  3. Hanno curato pazienti COVID-19 o hanno lavorato in luoghi in cui vengono curati pazienti COVID-19.
  4. Disposto e in grado di completare sia la linea di base che il post-test.
  5. Se in trattamento con farmaci psicoattivi, il mantenimento di un regime stabile per almeno due mesi prima dell'arruolamento.
  6. Nel gruppo non di controllo, disposto e in grado di dedicare il tempo all'apprendimento della tecnica di Meditazione Trascendentale e praticarla due volte al giorno per circa 20 minuti.

Criteri di esclusione:

  1. Già istruito nella tecnica della Meditazione Trascendentale.
  2. Sintomi psichiatrici attualmente instabili come dimostrato da autovalutazione, cartella clinica o ricoveri psichiatrici negli ultimi sei mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Tecnica di Meditazione Trascendentale
I partecipanti vengono addestrati all'uso della Tecnica della Meditazione Trascendentale. Eseguiranno la tecnica due volte al giorno per 20 minuti per sessione.
I partecipanti ricevono una formazione individuale su come utilizzare la tecnica della Meditazione Trascendentale che viene poi praticata due volte al giorno per circa 20 minuti.
Nessun intervento: Stile di vita normale (controllo)
Non vi è alcuna modifica al programma giornaliero e allo stile di vita dei partecipanti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del punteggio del sondaggio sui servizi umani (MBI-HSS) di Maslach Burnout Inventory rispetto al basale
Lasso di tempo: Basale, 2 settimane, 1 mese e 3 mesi

Il Maslach Burnout Inventory- Human Services Survey (MBI-HSS) per il personale medico viene utilizzato per misurare il burnout dei partecipanti.

La scala è un inventario di 22 articoli con una scala di risposta a sette punti da 0 a 6 (0=mai; 6=ogni giorno).

Basale, 2 settimane, 1 mese e 3 mesi
Variazione rispetto al basale nel punteggio dell'indice di gravità dell'insonnia (ISI).
Lasso di tempo: Basale, 2 settimane, 1 mese e 3 mesi

La scala Insomnia Severity Index (ISI) contiene 7 domande relative al sonno per misurare la gravità dei problemi del sonno.

Viene calcolato un punteggio totale per interpretare il livello di insonnia dei partecipanti, con un punteggio totale di 0-7 che indica assenza di insonnia clinicamente significativa e un punteggio di 22-18 indicativo di grave insonnia clinica.

Basale, 2 settimane, 1 mese e 3 mesi
Variazione rispetto al punteggio di baseline in Brief Symptom Inventory 18 (BSI 18).
Lasso di tempo: Basale, 2 settimane, 1 mese e 3 mesi
Il Brief Symptom Inventory 18 (BSI 18) è una scala di valutazione a 5 punti utilizzata per raccogliere i dati riportati dai pazienti per misurare il disagio psicologico e i disturbi psichiatrici.
Basale, 2 settimane, 1 mese e 3 mesi
Variazione del punteggio della scala del benessere mentale di Warwick-Edinburgh (WEMWBS) rispetto al basale
Lasso di tempo: Basale, 2 settimane, 1 mese e 3 mesi
La scala Warwick-Edinburgh Mental Well Being Scale (WEMWBS), che copre sia gli aspetti emotivi che funzionali del benessere mentale, contiene 14 item con 5 categorie di risposta, sommate per fornire un punteggio totale.
Basale, 2 settimane, 1 mese e 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Mark S Nestor, M.D., Ph.D., Center for Clinical and Cosmetic Research

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 giugno 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

14 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

21 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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