Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení duševního zdraví a pohody poskytovatelů zdravotní péče pomocí techniky transcendentální meditace

20. listopadu 2023 aktualizováno: Mark Steven Nestor, M.D., Ph.D., The Center for Clinical and Cosmetic Research

Zlepšení duševního zdraví a pohody poskytovatelů zdravotní péče během pandemie COVID-19: Paralelní populační studie zkoumající snížení syndromu vyhoření a zlepšení pohody prostřednictvím techniky transcendentální meditace

Úroveň poruch souvisejících se stresem, se kterými se setkávají poskytovatelé zdravotní péče (HCP), se v důsledku nedávné pandemie COVID-19 zvýšila, což má dopad na péči o pacienty a nedostatek poskytovatelů. Cílem této studie je vyhodnotit použití techniky transcendentální meditace ke zlepšení syndromu vyhoření a duševní pohody u HCP během 3měsíčního zkušebního období.

Celkem 130 HCP bude rekrutováno ze zúčastněných nemocnic v Miami, přičemž 65 HCP absolvuje školení v používání techniky transcendentální meditace. Zbývající účastníci budou součástí spárované kontrolní skupiny a nebudou absolvovat žádné školení. Výsledky studie budou hodnoceny na začátku, 2 týdny, 1 měsíc a 3 měsíce.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato paralelní populační studie si klade za cíl optimalizovat a vyhodnotit zdraví a výkonnost poskytovatelů zdravotní péče (HCP) prostřednictvím programu na snižování stresu založeného na důkazech, Transcendentální meditace.

Bylo zjištěno, že transcendentální meditace (TM) je účinná při snižování nepříznivých následků duševního zdraví, včetně syndromu vyhoření, emočního vyčerpání, deprese, úzkosti, nespavosti a závažnosti symptomů traumatu. Je to program mysli a těla, který umožňuje praktikujícímu prožívat postupně tišší, méně vzrušené stavy mentální aktivity.

Na této stezce obdrží 65 HCP přidružených ke třem zúčastněným nemocnicím v Miami (Baptist Health South Florida Hospital, Mercy Miami Hospital a Encompass Health Rehabilitation Hospital of Miami) instrukce k transcendentální meditační technice. Bude přijata kontrolní skupina podobného počtu HCP, aby co nejlépe odpovídala pohlaví, věku, typu HCP (lékař, sestra atd.) a pracovnímu plánu (např. dny, noci atd.) . Účastníci kontrolní skupiny neabsolvují školení Transcendentální meditační techniky a budou pokračovat ve svém obvyklém životním stylu.

Celková doba studia bude 3 měsíce. Výsledky studie budou hodnoceny na začátku, 2 týdny, 1 měsíc a 3 měsíce po testu, se změnou syndromu vyhoření, nespavosti, příznaků a duševní pohody, měřeno odpovídajícími indexy jako primárními výsledky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

130

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Aventura, Florida, Spojené státy, 33180
        • The Center for Clinical and Cosmetic Research

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Poskytovatelé zdravotní péče na plný úvazek, lékaři, asistenti lékařů, zdravotní sestry nebo jiní zdravotníci, kteří se podílejí na aktivní péči o pacienta nebo správě péče o pacienta (správa nemocnice).
  2. 18 let nebo starší.
  3. Léčit pacienty s COVID-19 nebo pracovat na místech, kde se léčí pacienti s COVID-19.
  4. Ochota a schopnost dokončit základní i následné testování.
  5. Pokud jste léčeni psychoaktivními léky, udržování stabilního režimu po dobu nejméně dvou měsíců před zařazením.
  6. V nekontrolní skupině ochotni a schopni věnovat čas učení techniky transcendentální meditace a praktikovat ji dvakrát denně po dobu přibližně 20 minut.

Kritéria vyloučení:

  1. Již vyučeni v technice transcendentální meditace.
  2. Aktuálně nestabilní psychiatrické symptomy, jak je demonstrováno self-reportem, lékařskou tabulkou nebo psychiatrickými hospitalizacemi v posledních šesti měsících.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Transcendentální meditační technika
Účastníci jsou vyškoleni v používání techniky transcendentální meditace. Techniku ​​budou provádět dvakrát denně po dobu 20 minut na sezení.
Behaviorální: Transcendentální meditační technika
Účastníci absolvují individuální školení o tom, jak používat techniku ​​transcendentální meditace, která se pak praktikuje dvakrát denně po dobu přibližně 20 minut.
Žádný zásah: Životní styl jako obvykle (kontrola)
Denní rozvrh a životní styl účastníků se nemění.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre Maslach Burnout Inventory – Human Services Survey (MBI-HSS) oproti základnímu stavu
Časové okno: Výchozí stav, 2 týdny, 1 měsíc a 3 měsíce

Maslach Burnout Inventory – Human Services Survey (MBI-HSS) pro zdravotnický personál se používá k měření vyhoření účastníků.

Škála je inventář o 22 položkách se sedmibodovou škálou odpovědí 0-6 (0=nikdy; 6= každý den).
Výchozí stav, 2 týdny, 1 měsíc a 3 měsíce
Změna skóre indexu závažnosti insomnie (ISI) od výchozí hodnoty
Časové okno: Výchozí stav, 2 týdny, 1 měsíc a 3 měsíce

Stupnice Insomnia Severity Index (ISI) obsahuje 7 otázek souvisejících se spánkem k měření závažnosti problémů se spánkem.

Celkové skóre je vypočítáno pro interpretaci úrovně nespavosti účastníků, přičemž celkové skóre 0-7 indikující žádnou klinicky významnou insomnii a skóre 22-18 svědčící pro těžkou klinickou insomnii.
Výchozí stav, 2 týdny, 1 měsíc a 3 měsíce
Změna od základního stavu ve stručném skóre příznaku inventáře 18 (BSI 18).
Časové okno: Výchozí stav, 2 týdny, 1 měsíc a 3 měsíce
Stručný seznam příznaků 18 (BSI 18) je 5bodová hodnotící stupnice používaná ke shromažďování údajů hlášených pacienty za účelem měření psychické tísně a psychiatrických poruch.
Výchozí stav, 2 týdny, 1 měsíc a 3 měsíce
Změna skóre Warwick-Edinburghské stupnice duševní pohody (WEMWBS) od základní linie
Časové okno: Výchozí stav, 2 týdny, 1 měsíc a 3 měsíce
Škála Warwick-Edinburgh Mental Well Being Scale (WEMWBS), pokrývající jak pocitové, tak funkční aspekty duševní pohody, obsahuje 14 položek s 5 kategoriemi odpovědí, jejichž sečtením se získá celkové skóre.
Výchozí stav, 2 týdny, 1 měsíc a 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Center for Clinical and Cosmetic Research

Spolupracovníci

David Lynch Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mark S Nestor, M.D., Ph.D., Center for Clinical and Cosmetic Research

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. června 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

14. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

21. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CCCR 01-2020

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vyhořet

Klinické studie na Transcendentální meditační technika

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Pakistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit