- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05239429
Terveydenhuollon tarjoajien mielenterveyden ja hyvinvoinnin parantaminen transsendenttisen meditaatiotekniikan avulla
Terveydenhuollon tarjoajien mielenterveyden ja hyvinvoinnin parantaminen COVID-19-pandemian aikana: Rinnakkaisväestötutkimus, jossa tutkitaan burnoutin vähentämistä ja hyvinvoinnin parantamista transsendenttisen meditaatiotekniikan avulla
Terveydenhuollon tarjoajien kokemien stressiin liittyvien häiriöiden määrä on lisääntynyt viimeaikaisen COVID-19-pandemian vuoksi, mikä vaikuttaa potilaiden hoitoon ja palveluntarjoajien pulaan. Tämän kokeen tarkoituksena on arvioida Transsendenttisen Meditaation Techniquen käyttöä työuupumuksen ja terveydenhuoltohenkilöstön hyvinvoinnin parantamisessa kolmen kuukauden koejakson aikana.
Yhteensä 130 HCP:tä rekrytoidaan osallistuvista Miamin sairaaloista, ja 65 HCP:tä saa koulutusta Transsendenttisen Meditaation Techniquen käytöstä. Loput osallistujat kuuluvat sovitettuun kontrolliryhmään eivätkä saa koulutusta. Tutkimustulokset arvioidaan lähtötilanteessa, 2 viikon, 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän rinnakkaisen väestötutkimuksen tavoitteena on optimoida ja arvioida Healthcare Provider (HCP) -hyvinvointia ja suorituskykyä näyttöön perustuvan stressinvähennysohjelman, Transsendenttisen meditaation, avulla.
Transsendenttisen meditaation (TM) on havaittu olevan tehokas vähentämään haitallisia mielenterveysvaikutuksia, kuten työuupumusta, emotionaalista uupumusta, masennusta, ahdistusta, unettomuutta ja trauman oireiden vakavuutta. Se on mielen ja kehon ohjelma, jonka avulla harjoittaja voi kokea asteittain hiljaisempia, vähemmän innostuneita henkisen toiminnan tiloja.
Tälle polulle 65 terveydenhuollon ammattilaista, jotka ovat sidoksissa kolmeen osallistuvaan Miamin sairaalaan (Baptist Health South Florida Hospital, Mercy Miami Hospital ja Encompass Health Rehabilitation Hospital of Miami), saavat ohjeet Transsendenttisen Meditaation Techniquesta. Vertailuryhmä, jossa on samanlainen määrä HCP:itä, rekrytoidaan vastaamaan mahdollisimman hyvin sukupuolen, iän, terveydenhuollon tyypin (lääkäri, sairaanhoitaja jne.) ja työaikataulun (esim. päivät, yöt jne.) mukaan. . Kontrolliryhmän osallistujat eivät saa Transsendenttisen Meditaatiotekniikan koulutusta ja jatkavat tavanomaista elämäntapaansa.
Opintojakson kokonaiskesto on 3 kuukautta. Tutkimustulokset arvioidaan lähtötilanteessa, 2 viikon, 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua testistä, ja uupumus, unettomuus, oireet ja hyvinvointi muuttuvat, mitattuna vastaavilla indekseillä ensisijaisina tuloksina.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Aventura, Florida, Yhdysvallat, 33180
- The Center for Clinical and Cosmetic Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Päätoimiset terveydenhuollon tarjoajat, lääkärit, lääkärin avustajat, sairaanhoitajat tai muut terveydenhuollon ammattilaiset, jotka osallistuvat aktiiviseen potilaiden hoitoon tai hoitoon (sairaalahallinto).
- 18 vuotta tai vanhempi.
- olet hoitanut COVID-19-potilaita tai työskennellyt paikoissa, joissa hoidetaan COVID-19-potilaita.
- Halukas ja kykenevä suorittamaan sekä perus- että jälkitestaukset.
- Psykoaktiivisilla lääkkeillä hoidettaessa vakaa hoito-ohjelman ylläpito vähintään kaksi kuukautta ennen ilmoittautumista.
- Ei-kontrolliryhmässä halukas ja kykenevä omistamaan aikaa Transsendenttisen Meditaation tekniikan oppimiseen ja harjoittelemaan sitä kahdesti päivässä noin 20 minuutin ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- Hän on jo opetettu Transsendenttisen Meditaation tekniikassa.
- Tällä hetkellä epävakaat psykiatriset oireet, jotka osoittavat itseraportissa, lääketieteellisessä taulukossa tai psykiatrisissa sairaalahoidoissa viimeisen kuuden kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Transsendenttinen meditaatiotekniikka
Osallistujia koulutetaan Transsendenttisen Meditaatiotekniikan käyttöön.
He suorittavat tekniikan kahdesti päivässä 20 minuuttia per istunto.
|
Osallistujat saavat henkilökohtaista koulutusta Transsendenttisen Meditaation tekniikan käytöstä, jota harjoitetaan sitten kahdesti päivässä noin 20 minuutin ajan.
|
|
Ei väliintuloa: Elämäntyyli tavalliseen tapaan (kontrolli)
Osallistujien päivittäiseen aikatauluun ja elämäntyyliin ei tehdä muutoksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Maslach Burnout Inventory - Human Services Survey (MBI-HSS) -pisteissä lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 viikkoa, 1 kuukausi ja 3 kuukautta
|
Maslach Burnout Inventory- Human Services Survey (MBI-HSS) -tutkimusta lääkintähenkilöstölle käytetään osallistujien burnoutin mittaamiseen. Asteikko on 22 kohdan inventaario, jonka vastausasteikko on seitsemän pistettä 0-6 (0 = ei koskaan; 6 = Joka päivä). |
Lähtötilanne, 2 viikkoa, 1 kuukausi ja 3 kuukautta
|
|
Insomnia Severity Index (ISI) -pistemäärän muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 viikkoa, 1 kuukausi ja 3 kuukautta
|
Insomnia Severity Index (ISI) -asteikko sisältää 7 uneen liittyvää kysymystä, joilla mitataan unihäiriöiden vakavuutta. Kokonaispistemäärä lasketaan tulkitsemaan osallistujien unettomuuden tasoa, jolloin kokonaispistemäärä 0-7 osoittaa, ettei kliinisesti merkittävää unettomuutta ole, ja pisteet 22-18 osoittavat vakavaa kliinistä unettomuutta. |
Lähtötilanne, 2 viikkoa, 1 kuukausi ja 3 kuukautta
|
|
Muutos lähtötilanteesta lyhyesti Symptom Inventory 18 (BSI 18) -pisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 viikkoa, 1 kuukausi ja 3 kuukautta
|
Brief Symptom Inventory 18 (BSI 18) on 5-pisteinen luokitusasteikko, jota käytetään keräämään potilaiden ilmoittamia tietoja psykologisen ahdistuksen ja psykiatristen häiriöiden mittaamiseksi.
|
Lähtötilanne, 2 viikkoa, 1 kuukausi ja 3 kuukautta
|
|
Warwick-Edinburghin mielenterveyden asteikon (WEMWBS) pistemäärän muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 viikkoa, 1 kuukausi ja 3 kuukautta
|
Warwick-Edinburgh Mental Well Being Scale (WEMWBS) -asteikko, joka kattaa henkisen hyvinvoinnin tunne- ja toimintanäkökohdat, sisältää 14 kohtaa ja 5 vastausluokkaa, jotka lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi.
|
Lähtötilanne, 2 viikkoa, 1 kuukausi ja 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mark S Nestor, M.D., Ph.D., Center for Clinical and Cosmetic Research
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CCCR 01-2020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .