- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05239429
Poprawa zdrowia psychicznego i dobrego samopoczucia pracowników służby zdrowia dzięki technice medytacji transcendentalnej
Poprawa zdrowia psychicznego i dobrego samopoczucia pracowników służby zdrowia podczas pandemii COVID-19: badanie populacji równoległej badające redukcję wypalenia i poprawę samopoczucia dzięki technice medytacji transcendentalnej
Poziom zaburzeń związanych ze stresem doświadczanych przez pracowników służby zdrowia wzrósł z powodu niedawnej pandemii COVID-19, co wpłynęło na opiekę nad pacjentem i niedobory usługodawców. Ta próba ma na celu ocenę wykorzystania Transcendentalnej Techniki Medytacji w poprawie wypalenia i dobrego samopoczucia pracowników służby zdrowia w ciągu 3-miesięcznego okresu próbnego.
Łącznie 130 pracowników służby zdrowia zostanie zrekrutowanych z uczestniczących szpitali w Miami, z czego 65 odbędzie szkolenie w zakresie stosowania Transcendentalnej Techniki Medytacji. Pozostali uczestnicy będą częścią dopasowanej grupy kontrolnej i nie przejdą żadnego szkolenia. Wyniki badania zostaną ocenione na początku badania, po 2 tygodniach, 1 miesiącu i 3 miesiącach.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To równoległe badanie populacyjne ma na celu optymalizację i ocenę dobrego samopoczucia i wyników pracowników służby zdrowia za pomocą opartego na dowodach programu redukcji stresu, Transcendentalnej Medytacji.
Stwierdzono, że medytacja transcendentalna (TM) jest skuteczna w zmniejszaniu niekorzystnych skutków dla zdrowia psychicznego, w tym wypalenia, wyczerpania emocjonalnego, depresji, lęku, bezsenności i nasilenia objawów traumy. Jest to program ciało-umysł, który pozwala praktykującemu stopniowo doświadczać cichszych, mniej podekscytowanych stanów aktywności umysłowej.
W ramach tej ścieżki 65 pracowników służby zdrowia powiązanych z trzema uczestniczącymi szpitalami w Miami (Baptist Health South Florida Hospital, Mercy Miami Hospital i Encompass Health Rehabilitation Hospital of Miami) otrzyma instrukcje dotyczące Transcendentalnej Techniki Medytacji. Zrekrutowana zostanie grupa kontrolna o podobnej liczbie pracowników służby zdrowia, aby w jak największym stopniu dopasować się pod względem płci, wieku, rodzaju pracownika służby zdrowia (lekarz, pielęgniarka itp.) oraz harmonogramu pracy (np. dni, noce itp.) . Uczestnicy grupy kontrolnej nie przejdą szkolenia z Transcendentalnej Techniki Medytacji i będą kontynuować swój zwykły tryb życia.
Całkowity czas trwania studiów wyniesie 3 miesiące. Wyniki badania zostaną ocenione na początku badania, 2 tygodnie, 1 miesiąc i 3 miesiące po teście, ze zmianą wypalenia, bezsenności, objawów i dobrego samopoczucia, mierzoną odpowiednimi wskaźnikami jako głównymi wynikami.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Aventura, Florida, Stany Zjednoczone, 33180
- The Center for Clinical and Cosmetic Research
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pełnoetatowi pracownicy służby zdrowia, lekarze, asystenci lekarzy, pielęgniarki lub inni pracownicy służby zdrowia zaangażowani w aktywną opiekę nad pacjentem lub administrowanie opieką nad pacjentem (administracja szpitala).
- 18 lat lub więcej.
- Leczyli pacjentów z COVID-19 lub pracowali w miejscach, w których leczeni są pacjenci z COVID-19.
- Chętny i zdolny do ukończenia zarówno testów początkowych, jak i końcowych.
- W przypadku leczenia lekami psychoaktywnymi utrzymanie stabilnego schematu przez co najmniej dwa miesiące przed włączeniem.
- W grupie niekontrolnej chęć i możliwość poświęcenia czasu na naukę techniki medytacji transcendentalnej i praktykowanie jej dwa razy dziennie przez około 20 minut.
Kryteria wyłączenia:
- Już poinstruowany w technice Transcendentalnej Medytacji.
- Obecnie niestabilne objawy psychiatryczne wykazane na podstawie samoopisu, karty medycznej lub hospitalizacji psychiatrycznych w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Transcendentalna technika medytacji
Uczestnicy są szkoleni w zakresie stosowania Transcendentalnej Techniki Medytacji.
Będą wykonywać tę technikę dwa razy dziennie przez 20 minut na sesję.
|
Uczestnicy przechodzą indywidualne szkolenie dotyczące korzystania z techniki medytacji transcendentalnej, którą następnie ćwiczą dwa razy dziennie przez około 20 minut.
|
|
Brak interwencji: Zwykły styl życia (kontrola)
Nie ma zmian w planie dnia i stylu życia uczestników.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w Inwentarzu wypalenia zawodowego Maslach – Human Services Survey (MBI-HSS) od wartości początkowej
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2 tygodnie, 1 miesiąc i 3 miesiące
|
Badanie Maslach Burnout Inventory- Human Services Survey (MBI-HSS) dla personelu medycznego służy do pomiaru wypalenia uczestników. Skala jest inwentarzem składającym się z 22 pozycji z siedmiopunktową skalą odpowiedzi 0-6 (0=nigdy; 6=codziennie). |
Linia bazowa, 2 tygodnie, 1 miesiąc i 3 miesiące
|
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w wyniku Insomnia Severity Index (ISI).
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2 tygodnie, 1 miesiąc i 3 miesiące
|
Skala Insomnia Severity Index (ISI) zawiera 7 pytań związanych ze snem, które mierzą nasilenie problemów ze snem. Całkowity wynik jest obliczany w celu interpretacji poziomu bezsenności uczestników, przy czym całkowity wynik 0-7 wskazuje na brak klinicznie istotnej bezsenności, a wynik 22-18 wskazuje na ciężką bezsenność kliniczną. |
Linia bazowa, 2 tygodnie, 1 miesiąc i 3 miesiące
|
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w skrócie 18. punktacji w Inwentarzu Objawów (BSI 18).
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2 tygodnie, 1 miesiąc i 3 miesiące
|
Krótka Inwentarz Objawów 18 (BSI 18) to 5-punktowa skala służąca do zbierania danych zgłaszanych przez pacjentów w celu pomiaru dystresu psychicznego i zaburzeń psychicznych.
|
Linia bazowa, 2 tygodnie, 1 miesiąc i 3 miesiące
|
|
Zmiana wyniku w Skali dobrego samopoczucia psychicznego Warwicka-Edynburga (WEMWBS) od wartości początkowej
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2 tygodnie, 1 miesiąc i 3 miesiące
|
Skala Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS), obejmująca zarówno odczuwalne, jak i funkcjonalne aspekty dobrostanu psychicznego, zawiera 14 pozycji z 5 kategoriami odpowiedzi, których suma daje wynik całkowity.
|
Linia bazowa, 2 tygodnie, 1 miesiąc i 3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Mark S Nestor, M.D., Ph.D., Center for Clinical and Cosmetic Research
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CCCR 01-2020
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .