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Améliorer la santé mentale et le bien-être des prestataires de soins de santé grâce à la technique de méditation transcendantale

20 novembre 2023 mis à jour par: Mark Steven Nestor, M.D., Ph.D., The Center for Clinical and Cosmetic Research

Améliorer la santé mentale et le bien-être des prestataires de soins de santé pendant la pandémie de COVID-19 : une étude de population parallèle portant sur la réduction de l'épuisement professionnel et l'amélioration du bien-être grâce à la technique de méditation transcendantale

Le niveau de troubles liés au stress rencontrés par les prestataires de soins de santé (HCP) a augmenté en raison de la récente pandémie de COVID-19, qui a eu un impact sur les soins aux patients et les pénuries de prestataires. Cet essai vise à évaluer l'utilisation de la technique de méditation transcendantale pour améliorer l'épuisement professionnel et le bien-être des professionnels de la santé sur une période d'essai de 3 mois.

Au total, 130 HCP seront recrutés dans les hôpitaux participants de Miami, et 65 HCP recevront une formation sur l'utilisation de la technique de méditation transcendantale. Les participants restants feront partie d'un groupe témoin apparié et ne recevront aucune formation. Les résultats de l'étude seront évalués au départ, 2 semaines, 1 mois et 3 mois.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude de population parallèle vise à optimiser et à évaluer le bien-être et la performance des prestataires de soins de santé (HCP) grâce à un programme de réduction du stress fondé sur des preuves, la méditation transcendantale.

La Méditation Transcendantale (MT) s'est avérée efficace pour réduire les effets néfastes sur la santé mentale, notamment l'épuisement professionnel, l'épuisement émotionnel, la dépression, l'anxiété, l'insomnie et la gravité des symptômes de traumatisme. Il s'agit d'un programme corps-esprit qui permet au praticien de faire l'expérience d'états d'activité mentale progressivement plus calmes et moins excités.

Pour ce parcours, 65 professionnels de la santé affiliés à trois hôpitaux de Miami participants (Baptist Health South Florida Hospital, Mercy Miami Hospital et Encompass Health Rehabilitation Hospital of Miami) recevront des instructions sur la technique de méditation transcendantale. Un groupe témoin d'un nombre similaire de professionnels de la santé sera recruté pour correspondre, dans la mesure du possible, au sexe, à l'âge, au type de professionnel de la santé (médecin, infirmière, etc.) et à l'horaire de travail (par exemple, jours, nuits, etc.) . Les participants du groupe témoin ne recevront pas de formation à la Technique de Méditation Transcendantale et continueront à suivre leur mode de vie habituel.

La durée totale de la période d'étude sera de 3 mois. Les résultats de l'étude seront évalués au départ, 2 semaines, 1 mois et 3 mois après le test, avec des changements dans l'épuisement professionnel, l'insomnie, les symptômes et le bien-être, tels que mesurés par les indices correspondants comme résultats principaux.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

130

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Aventura, Florida, États-Unis, 33180
        • The Center for Clinical and Cosmetic Research

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. Prestataires de soins de santé à temps plein, médecins, assistants médicaux, infirmières ou autres professionnels de la santé impliqués dans les soins actifs aux patients ou l'administration des soins aux patients (administration hospitalière).
  2. 18 ans ou plus.
  3. Avoir traité des patients COVID-19 ou travailler dans des endroits où des patients COVID-19 sont traités.
  4. Volonté et capable de compléter à la fois les tests de base et les post-tests.
  5. Si vous êtes traité avec des médicaments psychoactifs, le maintien d'un régime stable pendant au moins deux mois avant l'inscription.
  6. Dans le groupe non témoin, désireux et capable de consacrer du temps à l'apprentissage de la technique de Méditation Transcendantale et de la pratiquer deux fois par jour pendant environ 20 minutes.

Critère d'exclusion:

  1. Déjà instruit dans la technique de Méditation Transcendantale.
  2. Symptômes psychiatriques actuellement instables, tels que démontrés par une auto-évaluation, un dossier médical ou des hospitalisations psychiatriques au cours des six derniers mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Technique de Méditation Transcendantale
Les participants sont formés à l'utilisation de la Technique de Méditation Transcendantale. Ils exécuteront la technique deux fois par jour pendant 20 minutes par session.
Comportemental: Technique de Méditation Transcendantale
Les participants reçoivent une formation individuelle sur la façon d'utiliser la technique de Méditation Transcendantale qui est ensuite pratiquée deux fois par jour pendant environ 20 minutes.
Aucune intervention: Mode de vie habituel (contrôle)
Il n'y a aucun changement à l'horaire quotidien et au mode de vie des participants.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du score de l'inventaire de l'épuisement professionnel de Maslach - Enquête sur les services sociaux (MBI-HSS) par rapport à la ligne de base
Délai: Baseline, 2 semaines, 1 mois et 3 mois

Le Maslach Burnout Inventory - Human Services Survey (MBI-HSS) for Medical Personnel est utilisé pour mesurer l'épuisement professionnel des participants.

L'échelle est un inventaire de 22 éléments avec une échelle de réponse en sept points de 0 à 6 (0 = jamais ; 6 = tous les jours).
Baseline, 2 semaines, 1 mois et 3 mois
Changement par rapport à la ligne de base du score de l'indice de gravité de l'insomnie (ISI)
Délai: Baseline, 2 semaines, 1 mois et 3 mois

L'échelle Insomnia Severity Index (ISI) contient 7 questions liées au sommeil pour mesurer la gravité des problèmes de sommeil.

Un score total est calculé pour interpréter le niveau d'insomnie des participants, avec un score total de 0 à 7 indiquant l'absence d'insomnie cliniquement significative et un score de 22 à 18 indiquant une insomnie clinique sévère.
Baseline, 2 semaines, 1 mois et 3 mois
Changement par rapport à la ligne de base dans le score du Brief Symptom Inventory 18 (BSI 18)
Délai: Baseline, 2 semaines, 1 mois et 3 mois
Le Brief Symptom Inventory 18 (BSI 18) est une échelle d'évaluation en 5 points utilisée pour recueillir des données rapportées par les patients afin de mesurer la détresse psychologique et les troubles psychiatriques.
Baseline, 2 semaines, 1 mois et 3 mois
Changement du score de l'échelle de bien-être mental de Warwick-Édimbourg (WEMWBS) par rapport à la ligne de base
Délai: Baseline, 2 semaines, 1 mois et 3 mois
L'échelle Warwick-Edinburgh Mental Well Being Scale (WEMWBS), couvrant à la fois les aspects ressentis et fonctionnels du bien-être mental, contient 14 éléments avec 5 catégories de réponse, additionnés pour fournir un score total.
Baseline, 2 semaines, 1 mois et 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The Center for Clinical and Cosmetic Research

Collaborateurs

David Lynch Foundation

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mark S Nestor, M.D., Ph.D., Center for Clinical and Cosmetic Research

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 juin 2020

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 février 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 février 2022

Première publication (Réel)

14 février 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

21 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CCCR 01-2020

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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