Улучшение психического здоровья и благополучия медицинских работников с помощью техники трансцендентальной медитации
Улучшение психического здоровья и благополучия медицинских работников во время пандемии COVID-19: параллельное популяционное исследование, изучающее снижение эмоционального выгорания и улучшение самочувствия с помощью техники трансцендентальной медитации
Уровень расстройств, связанных со стрессом, с которыми сталкиваются поставщики медицинских услуг (HCP), увеличился из-за недавней пандемии COVID-19, что повлияло на уход за пациентами и нехватку поставщиков. Это испытание направлено на оценку использования Техники Трансцендентальной Медитации для улучшения состояния выгорания и улучшения самочувствия медицинских работников в течение 3-месячного испытательного периода.
В общей сложности 130 медицинских работников будут набраны из участвующих больниц Майами, при этом 65 медицинских работников пройдут обучение использованию Техники Трансцендентальной Медитации. Остальные участники будут частью подобранной контрольной группы и не будут проходить никакого обучения. Результаты исследования будут оцениваться на исходном уровне, через 2 недели, 1 месяц и 3 месяца.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это параллельное популяционное исследование направлено на оптимизацию и оценку состояния здоровья и производительности поставщиков медицинских услуг (HCP) с помощью научно обоснованной программы снижения стресса «Трансцендентальная медитация».
Было обнаружено, что Трансцендентальная Медитация (ТМ) эффективна в уменьшении неблагоприятных последствий для психического здоровья, включая выгорание, эмоциональное истощение, депрессию, тревогу, бессонницу и тяжесть симптомов травмы. Это программа «разум-тело», которая позволяет практикующему испытывать все более спокойные и менее возбужденные состояния умственной активности.
Для этого маршрута 65 медицинских работников, связанных с тремя участвующими больницами Майами (больница Baptist Health South Florida Hospital, больница Mercy Miami и больница Encompass Health Rehabilitation Hospital of Miami), получат инструкции по технике трансцендентальной медитации. Будет набрана контрольная группа из аналогичного количества медицинских работников, максимально соответствующих полу, возрасту, типу медицинских работников (врач, медсестра и т. д.) и графику работы (например, день, ночь и т. д.). . Участники контрольной группы не будут обучаться технике Трансцендентальной Медитации и продолжат свой обычный образ жизни.
Общая продолжительность периода обучения составит 3 месяца. Результаты исследования будут оцениваться на исходном уровне, через 2 недели, 1 месяц и 3 месяца после тестирования с изменением выгорания, бессонницы, симптомов и самочувствия, измеряемых соответствующими индексами в качестве основных результатов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Florida
-
Aventura, Florida, Соединенные Штаты, 33180
- The Center for Clinical and Cosmetic Research
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Поставщики медицинских услуг, работающие полный рабочий день, врачи, помощники врачей, медсестры или другие медицинские работники, участвующие в активном уходе за пациентами или управлении уходом за пациентами (администрация больницы).
- 18 лет и старше.
- Лечили пациентов с COVID-19 или работали в местах, где проходят лечение пациенты с COVID-19.
- Желание и возможность пройти как базовое, так и пост-тестирование.
- При лечении психоактивными препаратами поддержание стабильного режима в течение как минимум двух месяцев до зачисления.
- В неконтрольной группе желающие и способные посвятить время изучению техники Трансцендентальной Медитации и практиковать ее два раза в день примерно по 20 минут.
Критерий исключения:
- Уже обучен технике Трансцендентальной Медитации.
- В настоящее время нестабильные психические симптомы, о чем свидетельствует самоотчет, медицинская карта или психиатрические госпитализации за последние шесть месяцев.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Техника Трансцендентальной Медитации
Участники обучаются использованию Техники Трансцендентальной Медитации.
Они будут выполнять технику два раза в день по 20 минут за сеанс.
|
Участники проходят индивидуальное обучение по использованию техники Трансцендентальной Медитации, которую затем практикуют два раза в день в течение примерно 20 минут.
|
|
Без вмешательства: Обычный образ жизни (контроль)
Распорядок дня и образ жизни участников не изменился.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение показателя Maslach Burnout Inventory – Human Services Survey (MBI-HSS) по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 недели, 1 месяц и 3 месяца
|
Опросник Maslach Burnout Inventory - Human Services Survey (MBI-HSS) для медицинского персонала используется для измерения эмоционального выгорания участников. Шкала представляет собой перечень из 22 пунктов с семибалльной шкалой ответов от 0 до 6 (0 = никогда; 6 = каждый день). |
Исходный уровень, 2 недели, 1 месяц и 3 месяца
|
|
Изменение индекса тяжести бессонницы (ISI) по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 недели, 1 месяц и 3 месяца
|
Шкала индекса тяжести бессонницы (ISI) содержит 7 вопросов, связанных со сном, для измерения серьезности проблем со сном. Общий балл рассчитывается для интерпретации уровня бессонницы участников, при этом общий балл 0–7 указывает на отсутствие клинически значимой бессонницы, а балл 22–18 указывает на тяжелую клиническую бессонницу. |
Исходный уровень, 2 недели, 1 месяц и 3 месяца
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в Кратком перечне симптомов 18 (BSI 18) Оценка
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 недели, 1 месяц и 3 месяца
|
Краткий перечень симптомов 18 (BSI 18) представляет собой 5-балльную оценочную шкалу, используемую для сбора данных, сообщаемых пациентами, для измерения психологического стресса и психических расстройств.
|
Исходный уровень, 2 недели, 1 месяц и 3 месяца
|
|
Изменение балла по шкале психического благополучия Уорика-Эдинбурга (WEMWBS) по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 недели, 1 месяц и 3 месяца
|
Шкала психического благополучия Уорика-Эдинбурга (WEMWBS), охватывающая как чувственные, так и функциональные аспекты психического благополучия, содержит 14 пунктов с 5 категориями ответов, которые суммируются для получения общего балла.
|
Исходный уровень, 2 недели, 1 месяц и 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Mark S Nestor, M.D., Ph.D., Center for Clinical and Cosmetic Research
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CCCR 01-2020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .