Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättra den mentala hälsan och välbefinnandet för vårdgivare genom den transcendentala meditationstekniken

20 november 2023 uppdaterad av: Mark Steven Nestor, M.D., Ph.D., The Center for Clinical and Cosmetic Research

Förbättring av vårdgivares mentala hälsa och välbefinnande under covid-19-pandemin: En parallell befolkningsstudie som undersöker minskningen av utbrändhet och förbättring av välbefinnandet genom den transcendentala meditationstekniken

Nivån av stressrelaterade störningar som vårdgivare (HCP) upplever har ökat på grund av den senaste covid-19-pandemin, vilket påverkar patientvården och bristen på leverantörer. Denna studie syftar till att utvärdera användningen av Transcendental Meditationsteknik för att förbättra utbrändhet och välbefinnande hos hälsovårdare under en 3-månaders provperiod.

Totalt 130 hälsovårdare kommer att rekryteras från deltagande sjukhus i Miami, med 65 hälsovårdare som får utbildning i användningen av Transcendental Meditationsteknik. De återstående deltagarna kommer att ingå i en matchad kontrollgrupp och kommer inte att få någon utbildning. Studieresultat kommer att bedömas vid baslinjen, 2 veckor, 1 månad och 3 månader.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Denna parallella befolkningsstudie syftar till att optimera och utvärdera hälsovårdsleverantörens (HCP) välbefinnande och prestation genom ett evidensbaserat stressreduceringsprogram, Transcendental Meditation.

Transcendental Meditation (TM) har visat sig vara effektiv för att minska negativa psykiska hälsoresultat, inklusive utbrändhet, känslomässig utmattning, depression, ångest, sömnlöshet och traumasymtom. Det är ett sinne-kroppsprogram som låter utövaren uppleva gradvis tystare, mindre upphetsade tillstånd av mental aktivitet.

För detta spår kommer 65 hälsovårdare som är anslutna till tre deltagande sjukhus i Miami (Baptist Health South Florida Hospital, Mercy Miami Hospital och Encompass Health Rehabilitation Hospital of Miami) att få instruktioner i Transcendental Meditation Technique. En kontrollgrupp med liknande antal hälsovårdare kommer att rekryteras för att i så stor utsträckning som möjligt matcha kön, ålder, typ av hälsovårdspersonal (läkare, sjuksköterska, etc.) och arbetsschema (t.ex. dagar, nätter, etc.) . Kontrollgruppsdeltagarna kommer inte att få träning i Transcendental Meditationsteknik och kommer att fortsätta med sin vanliga livsstil.

Den totala studietiden kommer att vara 3 månader. Studieresultat kommer att bedömas vid baslinjen, 2 veckor, 1 månad och 3 månader efter testet, med förändring i utbrändhet, sömnlöshet, symtom och välbefinnande, mätt med motsvarande index som de primära resultaten.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

130

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Florida
      • Aventura, Florida, Förenta staterna, 33180
        • The Center for Clinical and Cosmetic Research

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Heltidsanställda vårdgivare, läkare, läkarassistenter, sjuksköterskor eller andra hälsovårdspersonal som är involverade i aktiv patientvård eller administration av patientvård (sjukhusförvaltningen).
  2. 18 år eller äldre.
  3. Har behandlat covid-19-patienter eller arbetat på platser där covid-19-patienter behandlas.
  4. Vill och kan genomföra både baslinje- och eftertestning.
  5. Om behandlas med psykoaktiva läkemedel, upprätthållande av en stabil regim i minst två månader före inskrivning.
  6. I icke-kontrollgruppen, villig och kapabel att ägna tid åt att lära sig tekniken Transcendental Meditation och utöva den två gånger dagligen i cirka 20 minuter.

Exklusions kriterier:

  1. Redan instruerad i tekniken Transcendental Meditation.
  2. För närvarande instabila psykiatriska symtom som visat sig genom självrapportering, medicinskt diagram eller psykiatriska sjukhusvistelser under de senaste sex månaderna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Transcendental Meditationsteknik
Deltagarna utbildas i användningen av Transcendental Meditationsteknik. De kommer att utföra tekniken två gånger om dagen i 20 minuter per session.
Deltagarna får en-mot-en-utbildning i hur man använder tekniken Transcendental Meditation som sedan tränas två gånger dagligen i cirka 20 minuter.
Inget ingripande: Livsstil som vanligt (kontroll)
Det finns ingen förändring av deltagarnas dagliga schema och livsstil.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Maslach Burnout Inventory- Human Services Survey (MBI-HSS) resultat från baslinjen
Tidsram: Baslinje, 2 veckor, 1 månad och 3 månader

Maslach Burnout Inventory- Human Services Survey (MBI-HSS) för medicinsk personal används för att mäta deltagares utbrändhet.

Skalan är en inventering av 22 artiklar med en sjugradig svarsskala på 0-6 (0=aldrig; 6= Varje dag).

Baslinje, 2 veckor, 1 månad och 3 månader
Förändring från baslinjen i Insomnia Severity Index (ISI)-poäng
Tidsram: Baslinje, 2 veckor, 1 månad och 3 månader

Insomnia Severity Index (ISI)-skalan innehåller 7 sömnrelaterade frågor för att mäta svårighetsgraden av sömnproblem.

En totalpoäng beräknas för att tolka deltagarnas nivå av sömnlöshet, med en totalpoäng på 0-7 som indikerar ingen kliniskt signifikant sömnlöshet och en poäng på 22-18 indikerar allvarlig klinisk sömnlöshet.

Baslinje, 2 veckor, 1 månad och 3 månader
Förändring från baslinjen i korthet Symptominventering 18 (BSI 18) poäng
Tidsram: Baslinje, 2 veckor, 1 månad och 3 månader
The Brief Symptom Inventory 18 (BSI 18) är en 5-gradig betygsskala som används för att samla in patientrapporterade data för att mäta psykisk ångest och psykiatriska störningar.
Baslinje, 2 veckor, 1 månad och 3 månader
Förändring i Warwick-Edinburgh Mental Well Being Scale (WEMWBS) poäng från baslinjen
Tidsram: Baslinje, 2 veckor, 1 månad och 3 månader
Warwick-Edinburgh Mental Well Being Scale (WEMWBS) skalan, som täcker både känsla och funktionsaspekter av mentalt välbefinnande, innehåller 14 -objekt med 5 svarskategorier, summerade för att ge ett totalpoäng.
Baslinje, 2 veckor, 1 månad och 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Mark S Nestor, M.D., Ph.D., Center for Clinical and Cosmetic Research

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 juni 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2021

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 februari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 februari 2022

Första postat (Faktisk)

14 februari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

21 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Transcendental Meditationsteknik

3
Prenumerera