- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05239429
Förbättra den mentala hälsan och välbefinnandet för vårdgivare genom den transcendentala meditationstekniken
Förbättring av vårdgivares mentala hälsa och välbefinnande under covid-19-pandemin: En parallell befolkningsstudie som undersöker minskningen av utbrändhet och förbättring av välbefinnandet genom den transcendentala meditationstekniken
Nivån av stressrelaterade störningar som vårdgivare (HCP) upplever har ökat på grund av den senaste covid-19-pandemin, vilket påverkar patientvården och bristen på leverantörer. Denna studie syftar till att utvärdera användningen av Transcendental Meditationsteknik för att förbättra utbrändhet och välbefinnande hos hälsovårdare under en 3-månaders provperiod.
Totalt 130 hälsovårdare kommer att rekryteras från deltagande sjukhus i Miami, med 65 hälsovårdare som får utbildning i användningen av Transcendental Meditationsteknik. De återstående deltagarna kommer att ingå i en matchad kontrollgrupp och kommer inte att få någon utbildning. Studieresultat kommer att bedömas vid baslinjen, 2 veckor, 1 månad och 3 månader.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna parallella befolkningsstudie syftar till att optimera och utvärdera hälsovårdsleverantörens (HCP) välbefinnande och prestation genom ett evidensbaserat stressreduceringsprogram, Transcendental Meditation.
Transcendental Meditation (TM) har visat sig vara effektiv för att minska negativa psykiska hälsoresultat, inklusive utbrändhet, känslomässig utmattning, depression, ångest, sömnlöshet och traumasymtom. Det är ett sinne-kroppsprogram som låter utövaren uppleva gradvis tystare, mindre upphetsade tillstånd av mental aktivitet.
För detta spår kommer 65 hälsovårdare som är anslutna till tre deltagande sjukhus i Miami (Baptist Health South Florida Hospital, Mercy Miami Hospital och Encompass Health Rehabilitation Hospital of Miami) att få instruktioner i Transcendental Meditation Technique. En kontrollgrupp med liknande antal hälsovårdare kommer att rekryteras för att i så stor utsträckning som möjligt matcha kön, ålder, typ av hälsovårdspersonal (läkare, sjuksköterska, etc.) och arbetsschema (t.ex. dagar, nätter, etc.) . Kontrollgruppsdeltagarna kommer inte att få träning i Transcendental Meditationsteknik och kommer att fortsätta med sin vanliga livsstil.
Den totala studietiden kommer att vara 3 månader. Studieresultat kommer att bedömas vid baslinjen, 2 veckor, 1 månad och 3 månader efter testet, med förändring i utbrändhet, sömnlöshet, symtom och välbefinnande, mätt med motsvarande index som de primära resultaten.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Florida
-
Aventura, Florida, Förenta staterna, 33180
- The Center for Clinical and Cosmetic Research
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Heltidsanställda vårdgivare, läkare, läkarassistenter, sjuksköterskor eller andra hälsovårdspersonal som är involverade i aktiv patientvård eller administration av patientvård (sjukhusförvaltningen).
- 18 år eller äldre.
- Har behandlat covid-19-patienter eller arbetat på platser där covid-19-patienter behandlas.
- Vill och kan genomföra både baslinje- och eftertestning.
- Om behandlas med psykoaktiva läkemedel, upprätthållande av en stabil regim i minst två månader före inskrivning.
- I icke-kontrollgruppen, villig och kapabel att ägna tid åt att lära sig tekniken Transcendental Meditation och utöva den två gånger dagligen i cirka 20 minuter.
Exklusions kriterier:
- Redan instruerad i tekniken Transcendental Meditation.
- För närvarande instabila psykiatriska symtom som visat sig genom självrapportering, medicinskt diagram eller psykiatriska sjukhusvistelser under de senaste sex månaderna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Transcendental Meditationsteknik
Deltagarna utbildas i användningen av Transcendental Meditationsteknik.
De kommer att utföra tekniken två gånger om dagen i 20 minuter per session.
|
Deltagarna får en-mot-en-utbildning i hur man använder tekniken Transcendental Meditation som sedan tränas två gånger dagligen i cirka 20 minuter.
|
Inget ingripande: Livsstil som vanligt (kontroll)
Det finns ingen förändring av deltagarnas dagliga schema och livsstil.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i Maslach Burnout Inventory- Human Services Survey (MBI-HSS) resultat från baslinjen
Tidsram: Baslinje, 2 veckor, 1 månad och 3 månader
|
Maslach Burnout Inventory- Human Services Survey (MBI-HSS) för medicinsk personal används för att mäta deltagares utbrändhet. Skalan är en inventering av 22 artiklar med en sjugradig svarsskala på 0-6 (0=aldrig; 6= Varje dag). |
Baslinje, 2 veckor, 1 månad och 3 månader
|
Förändring från baslinjen i Insomnia Severity Index (ISI)-poäng
Tidsram: Baslinje, 2 veckor, 1 månad och 3 månader
|
Insomnia Severity Index (ISI)-skalan innehåller 7 sömnrelaterade frågor för att mäta svårighetsgraden av sömnproblem. En totalpoäng beräknas för att tolka deltagarnas nivå av sömnlöshet, med en totalpoäng på 0-7 som indikerar ingen kliniskt signifikant sömnlöshet och en poäng på 22-18 indikerar allvarlig klinisk sömnlöshet. |
Baslinje, 2 veckor, 1 månad och 3 månader
|
Förändring från baslinjen i korthet Symptominventering 18 (BSI 18) poäng
Tidsram: Baslinje, 2 veckor, 1 månad och 3 månader
|
The Brief Symptom Inventory 18 (BSI 18) är en 5-gradig betygsskala som används för att samla in patientrapporterade data för att mäta psykisk ångest och psykiatriska störningar.
|
Baslinje, 2 veckor, 1 månad och 3 månader
|
Förändring i Warwick-Edinburgh Mental Well Being Scale (WEMWBS) poäng från baslinjen
Tidsram: Baslinje, 2 veckor, 1 månad och 3 månader
|
Warwick-Edinburgh Mental Well Being Scale (WEMWBS) skalan, som täcker både känsla och funktionsaspekter av mentalt välbefinnande, innehåller 14 -objekt med 5 svarskategorier, summerade för att ge ett totalpoäng.
|
Baslinje, 2 veckor, 1 månad och 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Mark S Nestor, M.D., Ph.D., Center for Clinical and Cosmetic Research
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CCCR 01-2020
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Transcendental Meditationsteknik
-
Duke UniversityAvslutadUtbrändhet, professionell | Stress, psykologiskFörenta staterna
-
Maharishi International UniversityColumbia UniversityOkändKranskärlssjukdomFörenta staterna
-
University of ArizonaDavid Lynch FoundationIndragenDepression | Utbrändhet, professionell | Stress, psykologisk | Jobbstress
-
Sheba Medical CenterIndragenAttention Deficit Disorder med hyperaktivitet | Attention-Deficit Disorder i tonåren
-
Medical University of GrazAvslutadHjärt-kärlsjukdomar | Kärlsjukdomar | Stress, psykologiskÖsterrike
-
National Center for Complementary and Integrative...Howard University; Morehouse College of MedicineAvslutadHjärt-kärlsjukdomarFörenta staterna
-
Maharishi International UniversityMedical College of WisconsinAvslutadKardiovaskulär sjukdom | KranskärlssjukdomFörenta staterna
-
Weill Medical College of Cornell UniversityAvslutadKranskärlssjukdomFörenta staterna
-
Maharishi International UniversityCenter for Wellness and Achievement in EducationAvslutadJobbstress | Upplevd stress
-
Research Foundation for Mental Hygiene, Inc.University of California, San Diego; Northwell Health; Columbia University; Icahn School of Medicine at Mount Sinai och andra samarbetspartnersRekrytering