Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedre den mentale helsen og velværet til helsepersonell gjennom den transcendentale meditasjonsteknikken

20. november 2023 oppdatert av: Mark Steven Nestor, M.D., Ph.D., The Center for Clinical and Cosmetic Research

Forbedring av mental helse og velvære til helsepersonell under COVID-19-pandemien: En parallell befolkningsstudie som undersøker reduksjon av utbrenthet og forbedring av velvære gjennom den transcendentale meditasjonsteknikken

Nivået av stressrelaterte lidelser som oppleves av helsepersonell (HCP) har økt på grunn av den nylige COVID-19-pandemien, noe som påvirker pasientbehandling og mangel på leverandører. Denne studien tar sikte på å evaluere bruken av den transcendentale meditasjonsteknikken for å forbedre utbrenthet og velvære hos helsepersonell over en 3-måneders prøveperiode.

Totalt 130 helsepersonell vil bli rekruttert fra deltakende sykehus i Miami, med 65 helsepersonell som får opplæring i bruk av transcendental meditasjonsteknikk. De resterende deltakerne vil være en del av en matchet kontrollgruppe og vil ikke motta noen opplæring. Studieresultater vil bli vurdert ved baseline, 2 uker, 1 måned og 3 måneder.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne parallelle populasjonsstudien tar sikte på å optimalisere og evaluere helsepersonell (HCP) velvære og ytelse gjennom et evidensbasert stressreduksjonsprogram, Transcendental Meditation.

Transcendental Meditasjon (TM) har vist seg å være effektiv for å redusere negative psykiske helseutfall, inkludert utbrenthet, emosjonell utmattelse, depresjon, angst, søvnløshet og alvorlighetsgrad av traumesymptomer. Det er et sinn-kropp-program som lar utøveren oppleve gradvis roligere, mindre spente tilstander av mental aktivitet.

For denne løypa vil 65 HCP-er tilknyttet tre deltakende Miami-sykehus (Baptist Health South Florida Hospital, Mercy Miami Hospital og Encompass Health Rehabilitation Hospital of Miami) motta instruksjoner i Transcendental Meditation Technique. En kontrollgruppe med tilsvarende antall helsepersonell vil bli rekruttert for å matche, i best mulig grad, for kjønn, alder, type helsepersonell (lege, sykepleier osv.) og arbeidsplan (f.eks. dager, netter osv.) . Kontrollgruppedeltakerne vil ikke motta opplæring i Transcendental Meditasjonsteknikk og vil fortsette med sin vanlige livsstil.

Den totale varigheten av studieperioden vil være 3 måneder. Studieresultater vil bli vurdert ved baseline, 2 uker, 1 måned og 3 måneders posttest, med endring i utbrenthet, søvnløshet, symptom og velvære, målt ved de tilsvarende indeksene som primære utfall.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

130

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Aventura, Florida, Forente stater, 33180
        • The Center for Clinical and Cosmetic Research

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Heltidsansatte helsetjenester, leger, legeassistenter, sykepleiere eller andre helsepersonell involvert i aktiv pasientbehandling eller administrasjon av pasientbehandling (sykehusadministrasjonen).
  2. 18 år eller eldre.
  3. Har behandlet covid-19-pasienter eller jobber på steder der covid-19-pasienter blir behandlet.
  4. Villig og i stand til å gjennomføre både baseline og post-testing.
  5. Ved behandling med psykoaktive medisiner, opprettholdelse av et stabilt regime i minst to måneder før innmelding.
  6. I ikke-kontrollgruppen, villig og i stand til å dedikere tiden til å lære transcendental meditasjonsteknikk og praktisere den to ganger daglig i ca. 20 minutter.

Ekskluderingskriterier:

  1. Allerede instruert i transcendental meditasjonsteknikk.
  2. For tiden ustabile psykiatriske symptomer som demonstrert ved selvrapportering, medisinsk skjema eller psykiatriske sykehusinnleggelser de siste seks månedene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Transcendental meditasjonsteknikk
Deltakerne er opplært i bruken av Transcendental Meditation Technique. De vil utføre teknikken to ganger om dagen i 20 minutter per økt.
Atferdsmessig: Transcendental meditasjonsteknikk
Deltakerne får en-til-en opplæring i hvordan man bruker Transcendental Meditasjonsteknikk som deretter praktiseres to ganger daglig i omtrent 20 minutter.
Ingen inngripen: Livsstil som vanlig (kontroll)
Det er ingen endring i deltakernes daglige timeplan og livsstil.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Maslach Burnout Inventory- Human Services Survey (MBI-HSS) score fra baseline
Tidsramme: Baseline, 2 uker, 1 måned og 3 måneder

Maslach Burnout Inventory- Human Services Survey (MBI-HSS) for medisinsk personell brukes til å måle deltakerutbrenthet.

Skalaen er en 22-elements inventar med en syv-punkts svarskala på 0-6 (0=aldri; 6= Hver dag).
Baseline, 2 uker, 1 måned og 3 måneder
Endring fra baseline i Insomnia Severity Index (ISI)-score
Tidsramme: Baseline, 2 uker, 1 måned og 3 måneder

Insomnia Severity Index (ISI)-skalaen inneholder 7 søvnrelaterte spørsmål for å måle alvorlighetsgraden av søvnproblemer.

En total poengsum beregnes for å tolke deltakernes nivå av søvnløshet, med en total poengsum på 0-7 som indikerer ingen klinisk signifikant søvnløshet og en score på 22-18 som indikerer alvorlig klinisk søvnløshet.
Baseline, 2 uker, 1 måned og 3 måneder
Endring fra baseline i korte trekk Symptom Inventory 18 (BSI 18) Score
Tidsramme: Baseline, 2 uker, 1 måned og 3 måneder
The Brief Symptom Inventory 18 (BSI 18) er en 5-punkts vurderingsskala som brukes til å samle pasientrapporterte data for å måle psykiske plager og psykiatriske lidelser.
Baseline, 2 uker, 1 måned og 3 måneder
Endring i Warwick-Edinburgh Mental Well Being Scale (WEMWBS) score fra baseline
Tidsramme: Baseline, 2 uker, 1 måned og 3 måneder
Warwick-Edinburgh Mental Well Being Scale (WEMWBS)-skalaen, som dekker både følelses- og funksjonsaspekter ved mentalt velvære, inneholder 14 elementer med 5 svarkategorier, summert for å gi en total poengsum.
Baseline, 2 uker, 1 måned og 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Center for Clinical and Cosmetic Research

Samarbeidspartnere

David Lynch Foundation

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mark S Nestor, M.D., Ph.D., Center for Clinical and Cosmetic Research

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. juni 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. februar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

14. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

21. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CCCR 01-2020

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Transcendental meditasjonsteknikk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cambodia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere