Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van de geestelijke gezondheid en het welzijn van zorgverleners door middel van de Transcendente Meditatie Techniek

20 november 2023 bijgewerkt door: Mark Steven Nestor, M.D., Ph.D., The Center for Clinical and Cosmetic Research

Verbetering van de geestelijke gezondheid en het welzijn van zorgverleners tijdens de COVID-19-pandemie: een parallel bevolkingsonderzoek naar de vermindering van burn-out en verbetering van het welzijn door middel van de Transcendente Meditatietechniek

Het niveau van stressgerelateerde stoornissen waar zorgaanbieders (HCP's) mee te maken hebben, is toegenomen als gevolg van de recente COVID-19-pandemie, wat gevolgen heeft voor de patiëntenzorg en het tekort aan zorgverleners. Deze proef heeft tot doel het gebruik van de Transcendente Meditatietechniek te evalueren bij het verbeteren van burn-out en het welzijn van HCP's gedurende een proefperiode van 3 maanden.

In totaal zullen 130 HCP's worden gerekruteerd uit deelnemende ziekenhuizen in Miami, waarbij 65 HCP's training krijgen in het gebruik van de Transcendente Meditatie Techniek. De overige deelnemers maken deel uit van een gematchte controlegroep en krijgen geen training. De studieresultaten worden beoordeeld bij baseline, 2 weken, 1 maand en 3 maanden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze parallelle populatiestudie heeft tot doel het welzijn en de prestaties van zorgverleners (HCP) te optimaliseren en te evalueren door middel van een op bewijzen gebaseerd programma voor stressvermindering, Transcendente Meditatie.

Transcendente Meditatie (TM) is effectief gebleken bij het verminderen van nadelige gevolgen voor de geestelijke gezondheid, waaronder burn-out, emotionele uitputting, depressie, angst, slapeloosheid en de ernst van traumasymptomen. Het is een lichaam-geest-programma dat de beoefenaar in staat stelt om steeds stillere, minder opgewonden toestanden van mentale activiteit te ervaren.

Voor dit parcours zullen 65 HCP's aangesloten bij drie deelnemende ziekenhuizen in Miami (Baptist Health South Florida Hospital, Mercy Miami Hospital en Encompass Health Rehabilitation Hospital of Miami) instructies krijgen in de Transcendente Meditatie Techniek. Er zal een controlegroep van vergelijkbare aantallen zorgverleners worden gerekruteerd om zo goed mogelijk overeen te komen voor geslacht, leeftijd, type zorgverlener (dokter, verpleegkundige, etc.) en werkschema (bijv. dagen, nachten, etc.) . De deelnemers aan de controlegroep krijgen geen Transcendente Meditatie Techniek-training en gaan door met hun gebruikelijke levensstijl.

De totale duur van de studieperiode is 3 maanden. De studieresultaten worden beoordeeld bij baseline, 2 weken, 1 maand en 3 maanden na de test, met verandering in burn-out, slapeloosheid, symptomen en welzijn, zoals gemeten door de overeenkomstige indexen als de primaire uitkomsten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

130

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Aventura, Florida, Verenigde Staten, 33180
        • The Center for Clinical and Cosmetic Research

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Fulltime zorgverleners, artsen, arts-assistenten, verpleegkundigen of andere HCP's die betrokken zijn bij actieve patiëntenzorg of het beheer van patiëntenzorg (ziekenhuisadministratie).
  2. 18 jaar of ouder.
  3. COVID-19-patiënten hebben behandeld of werkzaam zijn geweest op locaties waar COVID-19-patiënten worden behandeld.
  4. Bereid en in staat om zowel baseline als post-tests te voltooien.
  5. Als u wordt behandeld met psychoactieve medicatie, het handhaven van een stabiel regime gedurende ten minste twee maanden vóór inschrijving.
  6. In de niet-controlegroep, bereid en in staat om de tijd te besteden aan het leren van de Transcendente Meditatie-techniek en deze tweemaal daags gedurende ongeveer 20 minuten te oefenen.

Uitsluitingscriteria:

  1. Reeds onderwezen in de Transcendente Meditatie techniek.
  2. Momenteel onstabiele psychiatrische symptomen, zoals blijkt uit zelfrapportage, medische dossiers of opnames in psychiatrische ziekenhuizen in de afgelopen zes maanden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Transcendente Meditatie Techniek
Deelnemers worden getraind in het gebruik van de Transcendente Meditatie Techniek. Ze zullen de techniek twee keer per dag gedurende 20 minuten per sessie uitvoeren.
Gedragsmatig: Transcendente Meditatie Techniek
Deelnemers krijgen een-op-een training over het gebruik van de Transcendente Meditatietechniek, die vervolgens tweemaal daags gedurende ongeveer 20 minuten wordt beoefend.
Geen tussenkomst: Levensstijl zoals gewoonlijk (controle)
Er verandert niets aan het dagelijkse schema en de levensstijl van de deelnemers.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Maslach Burnout Inventory-Human Services Survey (MBI-HSS) Score vanaf baseline
Tijdsspanne: Baseline, 2 weken, 1 maand en 3 maanden

De Maslach Burnout Inventory-Human Services Survey (MBI-HSS) voor medisch personeel wordt gebruikt om burn-out bij deelnemers te meten.

De schaal is een inventaris van 22 items met een zevenpuntsschaal van 0-6 (0=nooit; 6=elke dag).
Baseline, 2 weken, 1 maand en 3 maanden
Verandering ten opzichte van baseline in Insomnia Severity Index (ISI) Score
Tijdsspanne: Baseline, 2 weken, 1 maand en 3 maanden

De Insomnia Severity Index (ISI)-schaal bevat 7 slaapgerelateerde vragen om de ernst van slaapproblemen te meten.

Er wordt een totaalscore berekend om het niveau van slapeloosheid van de deelnemers te interpreteren, waarbij een totaalscore van 0-7 aangeeft dat er geen klinisch significante slapeloosheid is en een score van 22-18 indicatief is voor ernstige klinische slapeloosheid.
Baseline, 2 weken, 1 maand en 3 maanden
Verandering ten opzichte van baseline in het kort Symptom Inventory 18 (BSI 18) Score
Tijdsspanne: Baseline, 2 weken, 1 maand en 3 maanden
De Brief Symptom Inventory 18 (BSI 18) is een 5-punts beoordelingsschaal die wordt gebruikt om door patiënten gerapporteerde gegevens te verzamelen om psychische problemen en psychiatrische stoornissen te meten.
Baseline, 2 weken, 1 maand en 3 maanden
Verandering in Warwick-Edinburgh Mental Well Being Scale (WEMWBS) Score vanaf baseline
Tijdsspanne: Baseline, 2 weken, 1 maand en 3 maanden
De Warwick-Edinburgh Mental Well Being Scale (WEMWBS)-schaal, die zowel gevoels- als functionele aspecten van mentaal welzijn omvat, bevat 14 items met 5 antwoordcategorieën, opgeteld om een ​​totaalscore te geven.
Baseline, 2 weken, 1 maand en 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Center for Clinical and Cosmetic Research

Medewerkers

David Lynch Foundation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mark S Nestor, M.D., Ph.D., Center for Clinical and Cosmetic Research

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 juni 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 februari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 februari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 februari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

21 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CCCR 01-2020

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Burn-out

Klinische onderzoeken op Transcendente Meditatie Techniek

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malawi

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren