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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05239429
초월 명상 기법을 통한 의료 서비스 제공자의 정신 건강 및 웰빙 개선
COVID-19 팬데믹 기간 동안 의료 서비스 제공자의 정신 건강 및 웰빙 개선: 초월명상 기법을 통한 피로 감소 및 웰빙 향상을 조사하는 병렬 인구 연구
최근 COVID-19 팬데믹으로 인해 의료 제공자(HCP)가 경험하는 스트레스 관련 장애 수준이 증가하여 환자 치료 및 제공자 부족에 영향을 미치고 있습니다. 이 실험은 3개월의 실험 기간 동안 HCP의 번아웃과 웰빙을 개선하는 초월명상 기법의 사용을 평가하는 것을 목표로 합니다.
참여 마이애미 병원에서 총 130명의 HCP가 모집되며, 65명의 HCP가 초월명상 기법 사용에 대한 교육을 받습니다. 나머지 참가자는 일치하는 제어 그룹의 일부가 되며 교육을 받지 않습니다. 연구 결과는 기준선, 2주, 1개월 및 3개월에 평가됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 병렬 모집단 연구는 증거 기반 스트레스 감소 프로그램인 초월명상을 통해 의료 서비스 제공자(HCP)의 건강과 성과를 최적화하고 평가하는 것을 목표로 합니다.
초월명상(Transcendental Meditation, TM)은 소진, 정서적 탈진, 우울증, 불안, 불면증, 외상 증상의 중증도를 포함한 정신 건강에 부정적인 결과를 줄이는 데 효과적인 것으로 밝혀졌습니다. 개업의가 점점 더 조용하고 덜 흥분된 정신 활동 상태를 경험할 수 있게 해주는 심신 프로그램입니다.
이 트레일을 위해 3개의 참여 마이애미 병원(Baptist Health South Florida 병원, Mercy Miami 병원 및 Encompass Health Rehabilitation Hospital of Miami)과 제휴한 65명의 HCP가 초월 명상 기법에 대한 지침을 받게 됩니다. 성별, 연령, HCP 유형(의사, 간호사 등) 및 작업 일정(예: 낮, 밤 등)에 대해 최대한 일치하도록 유사한 수의 HCP로 구성된 통제 그룹을 모집합니다. . 대조군 참가자는 초월명상법 교육을 받지 않고 평소 생활 방식을 계속합니다.
총 학습 기간은 3개월입니다. 연구 결과는 테스트 후 기준선, 2주, 1개월 및 3개월에 평가되며, 주요 결과로 해당 지표로 측정된 번아웃, 불면증, 증상 및 웰빙의 변화가 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Florida
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Aventura, Florida, 미국, 33180
- The Center for Clinical and Cosmetic Research
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 정규직 의료 서비스 제공자, 의사, 의사 보조원, 간호사 또는 적극적인 환자 치료 또는 환자 치료 관리에 관여하는 기타 HCP(병원 행정).
- 18세 이상.
- COVID-19 환자를 치료했거나 COVID-19 환자가 치료를 받고 있는 장소에서 근무한 적이 있습니다.
- 기준선 및 사후 테스트를 모두 완료할 의향과 능력이 있습니다.
- 향정신성 약물 치료를 받는 경우 등록 전 최소 2개월 동안 안정적인 요법을 유지해야 합니다.
- 비통제 그룹에서는 초월명상 기법을 배우는 데 시간을 할애할 의지와 능력이 있고 매일 2회 약 20분 동안 수행합니다.
제외 기준:
- 이미 초월명상법을 배웠습니다.
- 자기 보고, 의료 차트 또는 지난 6개월 동안의 정신과 입원으로 입증된 현재 불안정한 정신과적 증상.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 초월 명상 기법
참가자들은 초월명상 기법의 사용에 대해 교육을 받습니다.
그들은 세션당 20분 동안 하루에 두 번 이 기술을 수행합니다.
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참가자들은 초월명상 기법을 사용하는 방법에 대한 일대일 교육을 받은 후 약 20분 동안 하루에 두 번 수행합니다.
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간섭 없음: 평소와 같은 라이프스타일(제어)
참가자들의 하루 일정과 생활 방식에는 변화가 없습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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베이스라인에서 Maslach Burnout Inventory-Human Services Survey(MBI-HSS) 점수의 변화
기간: 기준선, 2주, 1개월 및 3개월
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의료 종사자를 위한 Maslach Burnout Inventory-Human Services Survey(MBI-HSS)는 참여자의 번아웃을 측정하는 데 사용됩니다. 척도는 0-6(0=전혀 없음, 6=매일)의 7점 응답 척도가 있는 22개 항목 인벤토리입니다. |
기준선, 2주, 1개월 및 3개월
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불면증 심각도 지수(ISI) 점수의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 2주, 1개월 및 3개월
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불면증 심각도 지수(ISI) 척도에는 수면 문제의 심각도를 측정하기 위한 7가지 수면 관련 질문이 포함되어 있습니다. 총점은 참가자의 불면증 수준을 해석하기 위해 계산되며 총점 0-7은 임상적으로 유의한 불면증이 없음을 나타내고 22-18점은 심각한 임상적 불면증을 나타냅니다. |
기준선, 2주, 1개월 및 3개월
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간략한 증상 인벤토리 18(BSI 18) 점수의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 2주, 1개월 및 3개월
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Brief Symptom Inventory 18(BSI 18)은 심리적 고통과 정신 장애를 측정하기 위해 환자가 보고한 데이터를 수집하는 데 사용되는 5점 평가 척도입니다.
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기준선, 2주, 1개월 및 3개월
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기준선에서 Warwick-Edinburgh 정신 건강 척도(WEMWBS) 점수의 변화
기간: 기준선, 2주, 1개월 및 3개월
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Warwick-Edinburgh Mental Well Being Scale(WEMWBS) 척도는 정신 건강의 느낌과 기능적 측면을 모두 다루며 총점을 제공하기 위해 합산된 5개의 응답 범주가 있는 14개의 항목을 포함합니다.
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기준선, 2주, 1개월 및 3개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mark S Nestor, M.D., Ph.D., Center for Clinical and Cosmetic Research
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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연구 기록 업데이트
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