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Melhorando a saúde mental e o bem-estar dos profissionais de saúde por meio da técnica de meditação transcendental

20 de novembro de 2023 atualizado por: Mark Steven Nestor, M.D., Ph.D., The Center for Clinical and Cosmetic Research

Melhorando a saúde mental e o bem-estar dos profissionais de saúde durante a pandemia de COVID-19: um estudo populacional paralelo que investiga a redução do esgotamento e a melhoria do bem-estar por meio da técnica da meditação transcendental

O nível de distúrbios relacionados ao estresse experimentados pelos profissionais de saúde (HCPs) aumentou devido à recente pandemia de COVID-19, impactando o atendimento ao paciente e a escassez de profissionais. Este estudo visa avaliar o uso da Técnica de Meditação Transcendental na melhoria do esgotamento e bem-estar dos HCPs durante um período experimental de 3 meses.

Um total de 130 HCPs serão recrutados nos hospitais participantes de Miami, com 65 HCPs recebendo treinamento no uso da Técnica de Meditação Transcendental. Os demais participantes farão parte de um grupo de controle pareado e não receberão nenhum treinamento. Os resultados do estudo serão avaliados no início, 2 semanas, 1 mês e 3 meses.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Este estudo de população paralela visa otimizar e avaliar o bem-estar e o desempenho do Profissional de Saúde (HCP) por meio de um programa de redução de estresse baseado em evidências, a Meditação Transcendental.

A Meditação Transcendental (MT) demonstrou ser eficaz na redução dos resultados adversos da saúde mental, incluindo esgotamento, exaustão emocional, depressão, ansiedade, insônia e gravidade dos sintomas de trauma. É um programa mente-corpo que permite ao praticante experimentar estados de atividade mental progressivamente mais silenciosos e menos excitados.

Para esta trilha, 65 HCPs afiliados a três hospitais participantes de Miami (Baptist Health South Florida Hospital, Mercy Miami Hospital e Encompass Health Rehabilitation Hospital of Miami) receberão instruções na Técnica de Meditação Transcendental. Um grupo de controle de números semelhantes de HCPs será recrutado para combinar, na melhor medida possível, sexo, idade, tipo de HCP (médico, enfermeiro, etc.) e horário de trabalho (por exemplo, dias, noites, etc.) . Os participantes do grupo de controle não receberão treinamento em Técnica de Meditação Transcendental e continuarão com seu estilo de vida habitual.

A duração total do período de estudo será de 3 meses. Os resultados do estudo serão avaliados no início do estudo, 2 semanas, 1 mês e 3 meses após o teste, com alteração no esgotamento, insônia, sintoma e bem-estar, conforme medido pelos índices correspondentes como desfechos primários.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

130

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Florida
      • Aventura, Florida, Estados Unidos, 33180
        • The Center for Clinical and Cosmetic Research

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Profissionais de saúde em tempo integral, médicos, assistentes médicos, enfermeiros ou outros HCPs envolvidos no atendimento ativo ao paciente ou na administração do atendimento ao paciente (Administração Hospitalar).
  2. 18 anos ou mais.
  3. Ter tratado pacientes com COVID-19 ou trabalhar em locais onde pacientes com COVID-19 estão sendo tratados.
  4. Disposto e capaz de concluir a linha de base e o pós-teste.
  5. Se estiver sendo tratado com medicamentos psicoativos, a manutenção de um regime estável por pelo menos dois meses antes da inscrição.
  6. No grupo não controle, disposto e capaz de dedicar tempo para aprender a técnica da Meditação Transcendental e praticá-la duas vezes ao dia por aproximadamente 20 minutos.

Critério de exclusão:

  1. Já instruído na técnica da Meditação Transcendental.
  2. Sintomas psiquiátricos atualmente instáveis, conforme demonstrado por autorrelato, prontuário médico ou internações psiquiátricas nos últimos seis meses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Técnica de Meditação Transcendental
Os participantes são treinados no uso da Técnica de Meditação Transcendental. Eles realizarão a técnica duas vezes ao dia durante 20 minutos por sessão.
Os participantes recebem treinamento individual sobre como usar a técnica da Meditação Transcendental, que é praticada duas vezes ao dia por aproximadamente 20 minutos.
Sem intervenção: Estilo de vida normal (controle)
Não há alteração na programação diária e no estilo de vida dos participantes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na Pontuação do Maslach Burnout Inventory- Human Services Survey (MBI-HSS) desde a linha de base
Prazo: Linha de base, 2 semanas, 1 mês e 3 meses

O Maslach Burnout Inventory- Human Services Survey (MBI-HSS) para pessoal médico é usado para medir o esgotamento dos participantes.

A escala é um inventário de 22 itens com uma escala de resposta de sete pontos de 0 a 6 (0=nunca; 6=todos os dias).

Linha de base, 2 semanas, 1 mês e 3 meses
Alteração da linha de base na pontuação do Índice de Gravidade da Insônia (ISI)
Prazo: Linha de base, 2 semanas, 1 mês e 3 meses

A escala do Índice de Gravidade da Insônia (ISI) contém 7 questões relacionadas ao sono para medir a gravidade dos problemas do sono.

Uma pontuação total é calculada para interpretar o nível de insônia do participante, com uma pontuação total de 0-7 indicando nenhuma insônia clinicamente significativa e uma pontuação de 22-18 indicando insônia clínica grave.

Linha de base, 2 semanas, 1 mês e 3 meses
Mudança da linha de base na pontuação do Inventário Breve de Sintomas 18 (BSI 18)
Prazo: Linha de base, 2 semanas, 1 mês e 3 meses
O Brief Symptom Inventory 18 (BSI 18) é uma escala de classificação de 5 pontos usada para coletar dados relatados pelo paciente para medir sofrimento psicológico e transtornos psiquiátricos.
Linha de base, 2 semanas, 1 mês e 3 meses
Mudança na pontuação da escala de bem-estar mental de Warwick-Edimburgo (WEMWBS) desde a linha de base
Prazo: Linha de base, 2 semanas, 1 mês e 3 meses
A escala Warwick-Edinburgh Mental Well Being Scale (WEMWBS), abrangendo aspectos emocionais e funcionais do bem-estar mental, contém 14 itens com 5 categorias de resposta, somados para fornecer uma pontuação total.
Linha de base, 2 semanas, 1 mês e 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Mark S Nestor, M.D., Ph.D., Center for Clinical and Cosmetic Research

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de junho de 2020

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2021

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de fevereiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de fevereiro de 2022

Primeira postagem (Real)

14 de fevereiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

21 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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