- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05239429
Melhorando a saúde mental e o bem-estar dos profissionais de saúde por meio da técnica de meditação transcendental
Melhorando a saúde mental e o bem-estar dos profissionais de saúde durante a pandemia de COVID-19: um estudo populacional paralelo que investiga a redução do esgotamento e a melhoria do bem-estar por meio da técnica da meditação transcendental
O nível de distúrbios relacionados ao estresse experimentados pelos profissionais de saúde (HCPs) aumentou devido à recente pandemia de COVID-19, impactando o atendimento ao paciente e a escassez de profissionais. Este estudo visa avaliar o uso da Técnica de Meditação Transcendental na melhoria do esgotamento e bem-estar dos HCPs durante um período experimental de 3 meses.
Um total de 130 HCPs serão recrutados nos hospitais participantes de Miami, com 65 HCPs recebendo treinamento no uso da Técnica de Meditação Transcendental. Os demais participantes farão parte de um grupo de controle pareado e não receberão nenhum treinamento. Os resultados do estudo serão avaliados no início, 2 semanas, 1 mês e 3 meses.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo de população paralela visa otimizar e avaliar o bem-estar e o desempenho do Profissional de Saúde (HCP) por meio de um programa de redução de estresse baseado em evidências, a Meditação Transcendental.
A Meditação Transcendental (MT) demonstrou ser eficaz na redução dos resultados adversos da saúde mental, incluindo esgotamento, exaustão emocional, depressão, ansiedade, insônia e gravidade dos sintomas de trauma. É um programa mente-corpo que permite ao praticante experimentar estados de atividade mental progressivamente mais silenciosos e menos excitados.
Para esta trilha, 65 HCPs afiliados a três hospitais participantes de Miami (Baptist Health South Florida Hospital, Mercy Miami Hospital e Encompass Health Rehabilitation Hospital of Miami) receberão instruções na Técnica de Meditação Transcendental. Um grupo de controle de números semelhantes de HCPs será recrutado para combinar, na melhor medida possível, sexo, idade, tipo de HCP (médico, enfermeiro, etc.) e horário de trabalho (por exemplo, dias, noites, etc.) . Os participantes do grupo de controle não receberão treinamento em Técnica de Meditação Transcendental e continuarão com seu estilo de vida habitual.
A duração total do período de estudo será de 3 meses. Os resultados do estudo serão avaliados no início do estudo, 2 semanas, 1 mês e 3 meses após o teste, com alteração no esgotamento, insônia, sintoma e bem-estar, conforme medido pelos índices correspondentes como desfechos primários.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Florida
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Aventura, Florida, Estados Unidos, 33180
- The Center for Clinical and Cosmetic Research
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Profissionais de saúde em tempo integral, médicos, assistentes médicos, enfermeiros ou outros HCPs envolvidos no atendimento ativo ao paciente ou na administração do atendimento ao paciente (Administração Hospitalar).
- 18 anos ou mais.
- Ter tratado pacientes com COVID-19 ou trabalhar em locais onde pacientes com COVID-19 estão sendo tratados.
- Disposto e capaz de concluir a linha de base e o pós-teste.
- Se estiver sendo tratado com medicamentos psicoativos, a manutenção de um regime estável por pelo menos dois meses antes da inscrição.
- No grupo não controle, disposto e capaz de dedicar tempo para aprender a técnica da Meditação Transcendental e praticá-la duas vezes ao dia por aproximadamente 20 minutos.
Critério de exclusão:
- Já instruído na técnica da Meditação Transcendental.
- Sintomas psiquiátricos atualmente instáveis, conforme demonstrado por autorrelato, prontuário médico ou internações psiquiátricas nos últimos seis meses.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Técnica de Meditação Transcendental
Os participantes são treinados no uso da Técnica de Meditação Transcendental.
Eles realizarão a técnica duas vezes ao dia durante 20 minutos por sessão.
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Os participantes recebem treinamento individual sobre como usar a técnica da Meditação Transcendental, que é praticada duas vezes ao dia por aproximadamente 20 minutos.
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Sem intervenção: Estilo de vida normal (controle)
Não há alteração na programação diária e no estilo de vida dos participantes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na Pontuação do Maslach Burnout Inventory- Human Services Survey (MBI-HSS) desde a linha de base
Prazo: Linha de base, 2 semanas, 1 mês e 3 meses
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O Maslach Burnout Inventory- Human Services Survey (MBI-HSS) para pessoal médico é usado para medir o esgotamento dos participantes. A escala é um inventário de 22 itens com uma escala de resposta de sete pontos de 0 a 6 (0=nunca; 6=todos os dias). |
Linha de base, 2 semanas, 1 mês e 3 meses
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Alteração da linha de base na pontuação do Índice de Gravidade da Insônia (ISI)
Prazo: Linha de base, 2 semanas, 1 mês e 3 meses
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A escala do Índice de Gravidade da Insônia (ISI) contém 7 questões relacionadas ao sono para medir a gravidade dos problemas do sono. Uma pontuação total é calculada para interpretar o nível de insônia do participante, com uma pontuação total de 0-7 indicando nenhuma insônia clinicamente significativa e uma pontuação de 22-18 indicando insônia clínica grave. |
Linha de base, 2 semanas, 1 mês e 3 meses
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Mudança da linha de base na pontuação do Inventário Breve de Sintomas 18 (BSI 18)
Prazo: Linha de base, 2 semanas, 1 mês e 3 meses
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O Brief Symptom Inventory 18 (BSI 18) é uma escala de classificação de 5 pontos usada para coletar dados relatados pelo paciente para medir sofrimento psicológico e transtornos psiquiátricos.
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Linha de base, 2 semanas, 1 mês e 3 meses
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Mudança na pontuação da escala de bem-estar mental de Warwick-Edimburgo (WEMWBS) desde a linha de base
Prazo: Linha de base, 2 semanas, 1 mês e 3 meses
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A escala Warwick-Edinburgh Mental Well Being Scale (WEMWBS), abrangendo aspectos emocionais e funcionais do bem-estar mental, contém 14 itens com 5 categorias de resposta, somados para fornecer uma pontuação total.
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Linha de base, 2 semanas, 1 mês e 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mark S Nestor, M.D., Ph.D., Center for Clinical and Cosmetic Research
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CCCR 01-2020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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