Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af den mentale sundhed og velvære hos sundhedsudbydere gennem den transcendentale meditationsteknik

20. november 2023 opdateret af: Mark Steven Nestor, M.D., Ph.D., The Center for Clinical and Cosmetic Research

Forbedring af den mentale sundhed og velvære for sundhedsudbydere under COVID-19-pandemien: En parallel befolkningsundersøgelse, der undersøger reduktionen af ​​udbrændthed og forbedring af velvære gennem den transcendentale meditationsteknik

Niveauet af stressrelaterede lidelser, som sundhedsudbydere (HCP'er) oplever, er steget på grund af den nylige COVID-19-pandemi, hvilket påvirker patientbehandling og mangel på udbydere. Dette forsøg har til formål at evaluere brugen af ​​den transcendentale meditationsteknik til at forbedre udbrændthed og velvære hos HCP'er over en 3-måneders prøveperiode.

I alt 130 HCP'er vil blive rekrutteret fra deltagende Miami-hospitaler, hvoraf 65 HCP'er modtager træning i brugen af ​​Transcendental Meditation Technique. De resterende deltagere vil være en del af en matchet kontrolgruppe og vil ikke modtage nogen træning. Undersøgelsesresultater vil blive vurderet ved baseline, 2 uger, 1 måned og 3 måneder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Denne parallelle befolkningsundersøgelse har til formål at optimere og evaluere Healthcare Provider (HCP) wellness og ydeevne gennem et evidensbaseret stressreduktionsprogram, Transcendental Meditation.

Transcendental Meditation (TM) har vist sig at være effektiv til at reducere negative mentale sundhedsresultater, herunder udbrændthed, følelsesmæssig udmattelse, depression, angst, søvnløshed og sværhedsgrad af traumesymptomer. Det er et sind-krop-program, der gør det muligt for udøveren at opleve gradvist roligere, mindre ophidsede tilstande af mental aktivitet.

Til dette spor vil 65 HCP'er tilknyttet tre deltagende Miami-hospitaler (Baptist Health South Florida Hospital, Mercy Miami Hospital og Encompass Health Rehabilitation Hospital of Miami) modtage instruktioner i Transcendental Meditation Technique. En kontrolgruppe med tilsvarende antal HCP'er vil blive rekrutteret for i videst muligt omfang at matche for køn, alder, type HCP (læge, sygeplejerske osv.) og arbejdsplan (f.eks. dage, nætter osv.) . Kontrolgruppedeltagerne vil ikke modtage træning i Transcendental Meditationsteknik og vil fortsætte med deres sædvanlige livsstil.

Den samlede varighed af studieperioden vil være 3 måneder. Undersøgelsesresultater vil blive vurderet ved baseline, 2 uger, 1 måned og 3 måneders posttest, med ændring i udbrændthed, søvnløshed, symptom og velvære, målt ved de tilsvarende indekser som de primære resultater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

130

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Florida
      • Aventura, Florida, Forenede Stater, 33180
        • The Center for Clinical and Cosmetic Research

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Fuldtidssygeplejersker, læger, lægeassistenter, sygeplejersker eller andre HCP'er involveret i aktiv patientbehandling eller administration af patientpleje (hospitaladministration).
  2. 18 år eller ældre.
  3. Har behandlet COVID-19-patienter eller arbejdet på steder, hvor COVID-19-patienter bliver behandlet.
  4. Villig og i stand til at gennemføre både baseline og post-test.
  5. Ved behandling med psykoaktive lægemidler, opretholdelse af et stabilt regime i mindst to måneder før indskrivning.
  6. I ikke-kontrolgruppen, villig og i stand til at dedikere tiden til at lære Transcendental Meditationsteknikken og øve den to gange dagligt i cirka 20 minutter.

Ekskluderingskriterier:

  1. Allerede instrueret i Transcendental Meditations teknik.
  2. Aktuelt ustabile psykiatriske symptomer som påvist ved selvrapportering, lægeskema eller psykiatriske indlæggelser inden for de seneste seks måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Transcendental Meditationsteknik
Deltagerne trænes i brugen af ​​den transcendentale meditationsteknik. De vil udføre teknikken to gange om dagen i 20 minutter pr. session.
Deltagerne får en-til-en træning i, hvordan man bruger Transcendental Meditationsteknik, som derefter praktiseres to gange dagligt i cirka 20 minutter.
Ingen indgriben: Livsstil som sædvanlig (kontrol)
Der er ingen ændringer i deltagernes daglige tidsplan og livsstil.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Maslach Burnout Inventory- Human Services Survey (MBI-HSS) score fra baseline
Tidsramme: Baseline, 2 uger, 1 måned og 3 måneder

Maslach Burnout Inventory- Human Services Survey (MBI-HSS) for medicinsk personale bruges til at måle deltagernes udbrændthed.

Skalaen er en 22-element opgørelse med en syv-punkts svarskala på 0-6 (0=aldrig; 6= Hver dag).

Baseline, 2 uger, 1 måned og 3 måneder
Ændring fra baseline i Insomnia Severity Index (ISI) score
Tidsramme: Baseline, 2 uger, 1 måned og 3 måneder

Insomnia Severity Index (ISI) skalaen indeholder 7 søvnrelaterede spørgsmål til at måle sværhedsgraden af ​​søvnproblemer.

En samlet score beregnes for at fortolke deltagernes niveau af søvnløshed, med en total score på 0-7, der indikerer ingen klinisk signifikant søvnløshed og en score på 22-18, der indikerer svær klinisk søvnløshed.

Baseline, 2 uger, 1 måned og 3 måneder
Ændring fra baseline i korte træk Symptom Inventory 18 (BSI 18) Score
Tidsramme: Baseline, 2 uger, 1 måned og 3 måneder
The Brief Symptom Inventory 18 (BSI 18) er en 5-punkts vurderingsskala, der bruges til at indsamle patientrapporterede data for at måle psykiske lidelser og psykiatriske lidelser.
Baseline, 2 uger, 1 måned og 3 måneder
Ændring i Warwick-Edinburgh Mental Well Being Scale (WEMWBS) score fra baseline
Tidsramme: Baseline, 2 uger, 1 måned og 3 måneder
Warwick-Edinburgh Mental Well Being Scale (WEMWBS)-skalaen, der dækker både følelses- og funktionsaspekter af mentalt velvære, indeholder 14 -elementer med 5 svarkategorier, opsummeret for at give en samlet score.
Baseline, 2 uger, 1 måned og 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mark S Nestor, M.D., Ph.D., Center for Clinical and Cosmetic Research

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. juni 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

14. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

21. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner