- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05239429
Forbedring af den mentale sundhed og velvære hos sundhedsudbydere gennem den transcendentale meditationsteknik
Forbedring af den mentale sundhed og velvære for sundhedsudbydere under COVID-19-pandemien: En parallel befolkningsundersøgelse, der undersøger reduktionen af udbrændthed og forbedring af velvære gennem den transcendentale meditationsteknik
Niveauet af stressrelaterede lidelser, som sundhedsudbydere (HCP'er) oplever, er steget på grund af den nylige COVID-19-pandemi, hvilket påvirker patientbehandling og mangel på udbydere. Dette forsøg har til formål at evaluere brugen af den transcendentale meditationsteknik til at forbedre udbrændthed og velvære hos HCP'er over en 3-måneders prøveperiode.
I alt 130 HCP'er vil blive rekrutteret fra deltagende Miami-hospitaler, hvoraf 65 HCP'er modtager træning i brugen af Transcendental Meditation Technique. De resterende deltagere vil være en del af en matchet kontrolgruppe og vil ikke modtage nogen træning. Undersøgelsesresultater vil blive vurderet ved baseline, 2 uger, 1 måned og 3 måneder.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne parallelle befolkningsundersøgelse har til formål at optimere og evaluere Healthcare Provider (HCP) wellness og ydeevne gennem et evidensbaseret stressreduktionsprogram, Transcendental Meditation.
Transcendental Meditation (TM) har vist sig at være effektiv til at reducere negative mentale sundhedsresultater, herunder udbrændthed, følelsesmæssig udmattelse, depression, angst, søvnløshed og sværhedsgrad af traumesymptomer. Det er et sind-krop-program, der gør det muligt for udøveren at opleve gradvist roligere, mindre ophidsede tilstande af mental aktivitet.
Til dette spor vil 65 HCP'er tilknyttet tre deltagende Miami-hospitaler (Baptist Health South Florida Hospital, Mercy Miami Hospital og Encompass Health Rehabilitation Hospital of Miami) modtage instruktioner i Transcendental Meditation Technique. En kontrolgruppe med tilsvarende antal HCP'er vil blive rekrutteret for i videst muligt omfang at matche for køn, alder, type HCP (læge, sygeplejerske osv.) og arbejdsplan (f.eks. dage, nætter osv.) . Kontrolgruppedeltagerne vil ikke modtage træning i Transcendental Meditationsteknik og vil fortsætte med deres sædvanlige livsstil.
Den samlede varighed af studieperioden vil være 3 måneder. Undersøgelsesresultater vil blive vurderet ved baseline, 2 uger, 1 måned og 3 måneders posttest, med ændring i udbrændthed, søvnløshed, symptom og velvære, målt ved de tilsvarende indekser som de primære resultater.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Aventura, Florida, Forenede Stater, 33180
- The Center for Clinical and Cosmetic Research
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fuldtidssygeplejersker, læger, lægeassistenter, sygeplejersker eller andre HCP'er involveret i aktiv patientbehandling eller administration af patientpleje (hospitaladministration).
- 18 år eller ældre.
- Har behandlet COVID-19-patienter eller arbejdet på steder, hvor COVID-19-patienter bliver behandlet.
- Villig og i stand til at gennemføre både baseline og post-test.
- Ved behandling med psykoaktive lægemidler, opretholdelse af et stabilt regime i mindst to måneder før indskrivning.
- I ikke-kontrolgruppen, villig og i stand til at dedikere tiden til at lære Transcendental Meditationsteknikken og øve den to gange dagligt i cirka 20 minutter.
Ekskluderingskriterier:
- Allerede instrueret i Transcendental Meditations teknik.
- Aktuelt ustabile psykiatriske symptomer som påvist ved selvrapportering, lægeskema eller psykiatriske indlæggelser inden for de seneste seks måneder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Transcendental Meditationsteknik
Deltagerne trænes i brugen af den transcendentale meditationsteknik.
De vil udføre teknikken to gange om dagen i 20 minutter pr. session.
|
Deltagerne får en-til-en træning i, hvordan man bruger Transcendental Meditationsteknik, som derefter praktiseres to gange dagligt i cirka 20 minutter.
|
|
Ingen indgriben: Livsstil som sædvanlig (kontrol)
Der er ingen ændringer i deltagernes daglige tidsplan og livsstil.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Maslach Burnout Inventory- Human Services Survey (MBI-HSS) score fra baseline
Tidsramme: Baseline, 2 uger, 1 måned og 3 måneder
|
Maslach Burnout Inventory- Human Services Survey (MBI-HSS) for medicinsk personale bruges til at måle deltagernes udbrændthed. Skalaen er en 22-element opgørelse med en syv-punkts svarskala på 0-6 (0=aldrig; 6= Hver dag). |
Baseline, 2 uger, 1 måned og 3 måneder
|
|
Ændring fra baseline i Insomnia Severity Index (ISI) score
Tidsramme: Baseline, 2 uger, 1 måned og 3 måneder
|
Insomnia Severity Index (ISI) skalaen indeholder 7 søvnrelaterede spørgsmål til at måle sværhedsgraden af søvnproblemer. En samlet score beregnes for at fortolke deltagernes niveau af søvnløshed, med en total score på 0-7, der indikerer ingen klinisk signifikant søvnløshed og en score på 22-18, der indikerer svær klinisk søvnløshed. |
Baseline, 2 uger, 1 måned og 3 måneder
|
|
Ændring fra baseline i korte træk Symptom Inventory 18 (BSI 18) Score
Tidsramme: Baseline, 2 uger, 1 måned og 3 måneder
|
The Brief Symptom Inventory 18 (BSI 18) er en 5-punkts vurderingsskala, der bruges til at indsamle patientrapporterede data for at måle psykiske lidelser og psykiatriske lidelser.
|
Baseline, 2 uger, 1 måned og 3 måneder
|
|
Ændring i Warwick-Edinburgh Mental Well Being Scale (WEMWBS) score fra baseline
Tidsramme: Baseline, 2 uger, 1 måned og 3 måneder
|
Warwick-Edinburgh Mental Well Being Scale (WEMWBS)-skalaen, der dækker både følelses- og funktionsaspekter af mentalt velvære, indeholder 14 -elementer med 5 svarkategorier, opsummeret for at give en samlet score.
|
Baseline, 2 uger, 1 måned og 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mark S Nestor, M.D., Ph.D., Center for Clinical and Cosmetic Research
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CCCR 01-2020
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .