レムデシビルで治療された COVID-19 患者の観察研究 (RECOVER)
2024年2月27日 更新者：Fadoi Foundation, Italy
内科に入院している SARS-CoV-2 に苦しむレムデシビルで治療された患者における全国レトロスペクティブ観察研究
イタリア内科で管理されている COVID-19 患者の数が多いことを考慮して、Fadoi Foundation (Italian Scientific Society of Internal Medicine) は、レムデシビルで治療された患者を対象とした全国的な回顧的観察研究を推進し、患者の特徴と入院中の臨床転帰を分析しています。 、したがって、実験条件下で実施され、文献で利用可能な研究によって生成された証拠を統合するのに潜在的に役立つ実際の情報を提供します。
調査の概要
詳細な説明
これは、SARS-CoV-2 に罹患し、レムデシビルで治療されたすべての患者に関する各センターのデータが記録されることが期待されている 35 の全国的に代表的な内科ユニットの参加を含む、多施設の観察的、レトロスペクティブ研究です。 各センターには、2020 年 3 月まで逆方向に連続して入院患者のデータを収集するタスクがあります。
この研究は非営利の科学的プロジェクトであり、内科科学会である FADOI 財団が推進しています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1004
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Avellino、イタリア
- AO "Giuseppe Foscati"
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Bari、イタリア
- Ospedale "S. Paolo"
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Bologna、イタリア
- Ospedale di Bentivoglio
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Bologna、イタリア
- Ospedale Maggiore di Bologna Medicina D
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Cagliari、イタリア
- P.O. "SS. Trinità"
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Cesena、イタリア
- Ospedale M. Bufalini di Cesena
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Cuneo、イタリア
- Ospedale di Alba e Bra
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Faenza、イタリア
- Ospedale Di Faenza
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Firenze、イタリア
- Aou Careggi
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Firenze、イタリア
- Ospedale "Careggi"
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Frattamaggiore、イタリア
- P.O di Frattamaggiore
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Genova、イタリア
- Ospedale Galliera
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Napoli、イタリア
- Ospedale del Mare
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Novara、イタリア
- Azienda Ospedaliero Universitaria di Novara
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Perugia、イタリア
- A.O.U. di Perugia
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Rimini、イタリア
- Ospedale di Rimini - Medicina 1 COVID
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Rimini、イタリア
- Ospedale di Rimini -Sub intensiva COVID
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Roma、イタリア
- Ospedale "Vannini"
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Roma、イタリア
- Ospedale Fatebenefratelli Isola Tiberina
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Sassari、イタリア
- PO SS Annunziata AOU Sassari
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Savona、イタリア
- Ospedale "San Paolo" di Savona
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Torino、イタリア
- Ospedale "Mauriziano"
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Varese、イタリア
- Ospedale "Circolo-Macchi"
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(al)
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Acqui Terme、(al)、イタリア
- Ospedale "Mons. Giovanni Galliano"
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(ba)
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Acquaviva delle Fonti、(ba)、イタリア
- Ente Ecclesiastico "F. Miulli"
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(bt)
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Andria、(bt)、イタリア
- Ospedale di Andria
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(mi)
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Garbagnate Milanese、(mi)、イタリア
- P.O. di Garbagnate
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Melegnano、(mi)、イタリア
- Ospedale di Melegnano
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(pv)
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Stradella、(pv)、イタリア
- Ospedale Broni-Stradella
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(rc)
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Polistena、(rc)、イタリア
- P.O. di Polistena
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
この研究には、放射線学的に記録された SARS-CoV-2 肺炎と診断され、レムデシビルで治療され (AIFA* によって定義された基準に従って)、2020 年 3 月から 2021 年 8 月まで内科に入院した 18 歳以上のすべての連続した患者が含まれます。
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- 放射線学的に記録された SARS-CoV-2 肺炎と診断された
- レムデシビルで治療されている（AIFAによって定義された基準による*）
- 2020年3月から2021年8月まで内科に入院。
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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レムデシビルで治療された COVID-19 患者
SARS-CoV-2 に罹患し、レムデシビルで治療を受けている患者が内科に入院
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実験的な介入はありません。
研究は通常の臨床診療に従って実施されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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COVID-19患者の特徴
時間枠：2ヶ月
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通常の臨床診療（「実生活」）の条件下で、SARS-CoV-2に罹患し、内科に入院し、レムデシビルで治療された患者のさまざまな臨床的特徴を説明する
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2ヶ月
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レムデシビルによる治療方法と主な結果
時間枠：2ヶ月
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レムデシビルによる治療方法（症状の発症に関する治療の開始）と主な転帰（入院期間、臨床的悪化の可能性、副作用、集中治療室への移行、死亡率）を評価します。
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2ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Andrea Fontanella, MD、FADOI Foundation
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年11月24日
一次修了 (実際)
2022年6月30日
研究の完了 (実際)
2022年6月30日
試験登録日
最初に提出
2022年2月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年2月14日
最初の投稿 (実際)
2022年2月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月27日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- FADOI.02.2021
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。