Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Observationsundersøgelse i COVID-19-patienter behandlet med Remdesivir (RECOVER)

27. februar 2024 opdateret af: Fadoi Foundation, Italy

National retrospektiv observationsundersøgelse i patienter behandlet med Remdesivir, der lider af SARS-CoV-2 indlagt i intern medicin

Under hensyntagen til det høje antal COVID-19-patienter, der behandles i italiensk intern medicin, fremmer Fadoi Foundation (Italian Scientific Society of Internal Medicine) et nationalt retrospektivt observationsstudie i patienter behandlet med Remdesivir, der analyserer patienternes karakteristika og deres kliniske udfald under indlæggelse. , og dermed give real-life information potentielt nyttig til at integrere beviser produceret af undersøgelser udført under eksperimentelle forhold og tilgængelig i litteraturen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et multicenter observationelt, retrospektivt studie, som involverer deltagelse af 35 nationalt repræsentative interne medicinske enheder, for hvert center forventes data om alle patienter, der lider af SARS-CoV-2 og behandlet med Remdesivir, at blive registreret. Hvert center vil have til opgave at indsamle data om patienter, der er indlagt fortløbende, og fortsætter tilbage indtil marts 2020.

Undersøgelsen er et no-profit videnskabeligt projekt, fremmet af The FADOI Foundation, Scientific Society of Internal Medicine.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1004

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Avellino, Italien
        • AO "Giuseppe Foscati"
      • Bari, Italien
        • Ospedale "S. Paolo"
      • Bologna, Italien
        • Ospedale di Bentivoglio
      • Bologna, Italien
        • Ospedale Maggiore di Bologna Medicina D
      • Cagliari, Italien
        • P.O. "SS. Trinità"
      • Cesena, Italien
        • Ospedale M. Bufalini di Cesena
      • Cuneo, Italien
        • Ospedale di Alba e Bra
      • Faenza, Italien
        • Ospedale Di Faenza
      • Firenze, Italien
        • Aou Careggi
      • Firenze, Italien
        • Ospedale "Careggi"
      • Frattamaggiore, Italien
        • P.O di Frattamaggiore
      • Genova, Italien
        • Ospedale Galliera
      • Napoli, Italien
        • Ospedale del Mare
      • Novara, Italien
        • Azienda Ospedaliero Universitaria di Novara
      • Perugia, Italien
        • A.O.U. di Perugia
      • Rimini, Italien
        • Ospedale di Rimini - Medicina 1 COVID
      • Rimini, Italien
        • Ospedale di Rimini -Sub intensiva COVID
      • Roma, Italien
        • Ospedale "Vannini"
      • Roma, Italien
        • Ospedale Fatebenefratelli Isola Tiberina
      • Sassari, Italien
        • PO SS Annunziata AOU Sassari
      • Savona, Italien
        • Ospedale "San Paolo" di Savona
      • Torino, Italien
        • Ospedale "Mauriziano"
      • Varese, Italien
        • Ospedale "Circolo-Macchi"
    • (al)
      • Acqui Terme, (al), Italien
        • Ospedale "Mons. Giovanni Galliano"
    • (ba)
      • Acquaviva delle Fonti, (ba), Italien
        • Ente Ecclesiastico "F. Miulli"
    • (bt)
      • Andria, (bt), Italien
        • Ospedale di Andria
    • (mi)
      • Garbagnate Milanese, (mi), Italien
        • P.O. di Garbagnate
      • Melegnano, (mi), Italien
        • Ospedale di Melegnano
    • (pv)
      • Stradella, (pv), Italien
        • Ospedale Broni-Stradella
    • (rc)
      • Polistena, (rc), Italien
        • P.O. di Polistena

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiet omfatter alle på hinanden følgende patienter i alderen ≥ 18 år diagnosticeret med radiologisk dokumenteret SARS-CoV-2-lungebetændelse, behandlet med Remdesivir (i henhold til kriterierne defineret af AIFA*) og indlagt i Intern Medicin fra marts 2020 til august 2021.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter i alderen ≥ 18 år
  • diagnosticeret med radiologisk dokumenteret SARS-CoV-2 lungebetændelse
  • behandlet med Remdesivir (i henhold til kriterierne defineret af AIFA*)
  • optaget på Intern Medicin fra marts 2020 til august 2021.

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
COVID-19 patienter behandlet med Remdesivir
Patienter, der lider af SARS-CoV-2 og behandlet med Remdesivir, indlagt på Intern Medicinsk Afdeling
Andet: ingen eksperimentel intervention
Der vil ikke være nogen eksperimentel intervention. Undersøgelsen vil blive udført i overensstemmelse med normal klinisk praksis

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
egenskaber ved COVID-19 patienter
Tidsramme: 2 måneder
beskrive, under normale kliniske forhold ("virkelige") de forskellige kliniske karakteristika hos patienter, der lider af SARS-CoV-2, indlagt i intern medicin og behandlet med Remdesivir
2 måneder
behandlingsmetoder med Remdesivir og de vigtigste resultater
Tidsramme: 2 måneder
evaluere behandlingsmetoderne med Remdesivir (behandlingsstart med hensyn til symptomernes begyndelse) og de vigtigste resultater (varighed af indlæggelse, mulig klinisk forværring, bivirkninger, overførsel til intensiv, dødelighed).
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fadoi Foundation, Italy

Efterforskere

  • Studieleder: Andrea Fontanella, MD, FADOI Foundation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. november 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

15. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • FADOI.02.2021

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner