Обсервационное исследование пациентов с COVID-19, получавших ремдесивир (RECOVER)
27 февраля 2024 г. обновлено: Fadoi Foundation, Italy
Национальное ретроспективное обсервационное исследование пациентов, получавших ремдесивир и страдающих от SARS-CoV-2, госпитализированных в отделение внутренних болезней
Принимая во внимание большое количество пациентов с COVID-19, находящихся на лечении в итальянской медицине внутренних болезней, Фонд Фадои (Итальянское научное общество внутренней медицины) продвигает национальное ретроспективное обсервационное исследование пациентов, получавших ремдесивир, анализируя характеристики пациентов и их клинические результаты во время госпитализации. , и, таким образом, предоставление реальной информации, потенциально полезной для интеграции доказательств, полученных в результате исследований, проведенных в экспериментальных условиях и доступных в литературе.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это многоцентровое обсервационное ретроспективное исследование, в котором участвуют 35 национальных репрезентативных отделений внутренних болезней, для каждого центра ожидается регистрация данных обо всех пациентах, страдающих от SARS-CoV-2 и получавших ремдесивир. Перед каждым центром будет поставлена задача последовательно собирать данные о госпитализированных пациентах до марта 2020 года.
Исследование представляет собой некоммерческий научный проект, продвигаемый Фондом FADOI, Научным обществом внутренней медицины.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1004
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Avellino, Италия
- AO "Giuseppe Foscati"
-
Bari, Италия
- Ospedale "S. Paolo"
-
Bologna, Италия
- Ospedale di Bentivoglio
-
Bologna, Италия
- Ospedale Maggiore di Bologna Medicina D
-
Cagliari, Италия
- P.O. "SS. Trinità"
-
Cesena, Италия
- Ospedale M. Bufalini di Cesena
-
Cuneo, Италия
- Ospedale di Alba e Bra
-
Faenza, Италия
- Ospedale Di Faenza
-
Firenze, Италия
- Aou Careggi
-
Firenze, Италия
- Ospedale "Careggi"
-
Frattamaggiore, Италия
- P.O di Frattamaggiore
-
Genova, Италия
- Ospedale Galliera
-
Napoli, Италия
- Ospedale del Mare
-
Novara, Италия
- Azienda Ospedaliero Universitaria di Novara
-
Perugia, Италия
- A.O.U. di Perugia
-
Rimini, Италия
- Ospedale di Rimini - Medicina 1 COVID
-
Rimini, Италия
- Ospedale di Rimini -Sub intensiva COVID
-
Roma, Италия
- Ospedale "Vannini"
-
Roma, Италия
- Ospedale Fatebenefratelli Isola Tiberina
-
Sassari, Италия
- PO SS Annunziata AOU Sassari
-
Savona, Италия
- Ospedale "San Paolo" di Savona
-
Torino, Италия
- Ospedale "Mauriziano"
-
Varese, Италия
- Ospedale "Circolo-Macchi"
-
-
(al)
-
Acqui Terme, (al), Италия
- Ospedale "Mons. Giovanni Galliano"
-
-
(ba)
-
Acquaviva delle Fonti, (ba), Италия
- Ente Ecclesiastico "F. Miulli"
-
-
(bt)
-
Andria, (bt), Италия
- Ospedale di Andria
-
-
(mi)
-
Garbagnate Milanese, (mi), Италия
- P.O. di Garbagnate
-
Melegnano, (mi), Италия
- Ospedale di Melegnano
-
-
(pv)
-
Stradella, (pv), Италия
- Ospedale Broni-Stradella
-
-
(rc)
-
Polistena, (rc), Италия
- P.O. di Polistena
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследование включены все последовательные пациенты в возрасте ≥ 18 лет с диагнозом рентгенологически подтвержденной пневмонии SARS-CoV-2, получавшие ремдесивир (в соответствии с критериями, определенными AIFA*) и госпитализированные в отделение внутренних болезней с марта 2020 года по август 2021 года.
Описание
Критерии включения:
- пациенты в возрасте ≥ 18 лет
- диагностирована рентгенологически подтвержденная пневмония SARS-CoV-2
- лечение Ремдесивиром (в соответствии с критериями, установленными AIFA*)
- поступил в отделение внутренних болезней с марта 2020 г. по август 2021 г.
Критерий исключения:
- никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с COVID-19, получавшие ремдесивир
Пациенты, страдающие от SARS-CoV-2 и получающие ремдесивир, госпитализированы в отделение внутренних болезней
|
Никакого экспериментального вмешательства не будет.
Исследование будет проводиться в соответствии с обычной клинической практикой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
характеристики пациентов с COVID-19
Временное ограничение: 2 месяца
|
описать в условиях обычной клинической практики («реальной жизни») различные клинические характеристики пациентов, страдающих SARS-CoV-2, госпитализированных в отделение внутренних болезней и получающих ремдесивир
|
2 месяца
|
|
методы лечения Ремдесивиром и основные результаты
Временное ограничение: 2 месяца
|
оценить методы лечения ремдесивиром (начало терапии с учетом появления симптомов) и основные исходы (длительность госпитализации, возможное клиническое ухудшение, побочные эффекты, перевод в реанимацию, смертность).
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Andrea Fontanella, MD, FADOI Foundation
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 ноября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 февраля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 февраля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 февраля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- FADOI.02.2021
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .