Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Observationsstudie i COVID-19-patienter som behandlas med Remdesivir (RECOVER)

27 februari 2024 uppdaterad av: Fadoi Foundation, Italy

Nationell retrospektiv observationsstudie i patienter som behandlas med Remdesivir som lider av SARS-CoV-2 inlagda på sjukhus i internmedicin

Med hänsyn till det stora antalet covid-19-patienter som hanteras inom italiensk internmedicin, främjar Fadoi Foundation (Italian Scientific Society of Internal Medicine) en nationell retrospektiv observationsstudie på patienter som behandlas med Remdesivir, som analyserar patienters egenskaper och deras kliniska resultat under sjukhusvistelse och därmed tillhandahålla verklig information som potentiellt är användbar för att integrera bevis som produceras av studier utförda under experimentella förhållanden och tillgängliga i litteraturen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en multicenter observationell, retrospektiv studie, som involverar deltagande av 35 nationellt representativa internmedicinska enheter, för varje center förväntas data om alla patienter som lider av SARS-CoV-2 och som behandlas med Remdesivir registreras. Varje center kommer att ha till uppgift att samla in data om patienter som är inlagda på sjukhus i följd som går baklänges fram till mars 2020.

Studien är ett icke-vinstdrivande vetenskapligt projekt, främjat av The FADOI Foundation, Scientific Society of Internal Medicine.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1004

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Avellino, Italien
        • AO "Giuseppe Foscati"
      • Bari, Italien
        • Ospedale "S. Paolo"
      • Bologna, Italien
        • Ospedale di Bentivoglio
      • Bologna, Italien
        • Ospedale Maggiore di Bologna Medicina D
      • Cagliari, Italien
        • P.O. "SS. Trinità"
      • Cesena, Italien
        • Ospedale M. Bufalini di Cesena
      • Cuneo, Italien
        • Ospedale di Alba e Bra
      • Faenza, Italien
        • Ospedale di Faenza
      • Firenze, Italien
        • AOU Careggi
      • Firenze, Italien
        • Ospedale "Careggi"
      • Frattamaggiore, Italien
        • P.O di Frattamaggiore
      • Genova, Italien
        • Ospedale Galliera
      • Napoli, Italien
        • Ospedale del Mare
      • Novara, Italien
        • Azienda Ospedaliero Universitaria di Novara
      • Perugia, Italien
        • A.O.U. di Perugia
      • Rimini, Italien
        • Ospedale di Rimini - Medicina 1 COVID
      • Rimini, Italien
        • Ospedale di Rimini -Sub intensiva COVID
      • Roma, Italien
        • Ospedale "Vannini"
      • Roma, Italien
        • Ospedale Fatebenefratelli Isola Tiberina
      • Sassari, Italien
        • PO SS Annunziata AOU Sassari
      • Savona, Italien
        • Ospedale "San Paolo" di Savona
      • Torino, Italien
        • Ospedale "Mauriziano"
      • Varese, Italien
        • Ospedale "Circolo-Macchi"
    • (al)
      • Acqui Terme, (al), Italien
        • Ospedale "Mons. Giovanni Galliano"
    • (ba)
      • Acquaviva delle Fonti, (ba), Italien
        • Ente Ecclesiastico "F. Miulli"
    • (bt)
      • Andria, (bt), Italien
        • Ospedale di Andria
    • (mi)
      • Garbagnate Milanese, (mi), Italien
        • P.O. di Garbagnate
      • Melegnano, (mi), Italien
        • Ospedale di Melegnano
    • (pv)
      • Stradella, (pv), Italien
        • Ospedale Broni-Stradella
    • (rc)
      • Polistena, (rc), Italien
        • P.O. di Polistena

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studien omfattar alla på varandra följande patienter i åldern ≥ 18 år diagnostiserade med radiologiskt dokumenterad SARS-CoV-2-lunginflammation, behandlade med Remdesivir (enligt kriterierna definierade av AIFA*) och inlagda till internmedicin från mars 2020 till augusti 2021.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter i åldern ≥ 18 år
  • diagnostiserats med radiologiskt dokumenterad SARS-CoV-2-lunginflammation
  • behandlas med Remdesivir (enligt kriterierna definierade av AIFA*)
  • antagen till internmedicin från mars 2020 till augusti 2021.

Exklusions kriterier:

  • ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
COVID-19-patienter som behandlas med Remdesivir
Patienter som lider av SARS-CoV-2 och som behandlats med Remdesivir tas in på internmedicinska enheten
Övrig: ingen experimentell intervention
Någon experimentell intervention kommer inte att ske. Studien kommer att genomföras enligt normal klinisk praxis

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
egenskaper hos covid-19-patienter
Tidsram: 2 månader
beskriva, under normala kliniska förhållanden ("verkliga livet") de olika kliniska egenskaperna hos patienter som lider av SARS-CoV-2, inlagda på sjukhus i internmedicin och behandlade med Remdesivir
2 månader
behandlingsmetoder med Remdesivir och de viktigaste resultaten
Tidsram: 2 månader
utvärdera behandlingsmetoderna med Remdesivir (behandlingsstart med avseende på symtomdebut) och de viktigaste resultaten (varaktighet av sjukhusvistelse, eventuell klinisk försämring, biverkningar, övergång till intensivvård, dödlighet).
2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fadoi Foundation, Italy

Utredare

  • Studierektor: Andrea Fontanella, MD, FADOI FOUNDATION

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 november 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2022

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 februari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 februari 2022

Första postat (Faktisk)

15 februari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • FADOI.02.2021

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på ingen experimentell intervention

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera