Étude observationnelle chez des patients COVID-19 traités par le remdesivir (RECOVER)
27 février 2024 mis à jour par: Fadoi Foundation, Italy
Étude observationnelle rétrospective nationale chez des patients traités par le remdesivir atteints du SRAS-CoV-2 hospitalisés en médecine interne
Compte tenu du nombre élevé de patients COVID-19 pris en charge en médecine interne italienne, la Fondation Fadoi (Société scientifique italienne de médecine interne) promeut une étude observationnelle rétrospective nationale chez les patients traités par Remdesivir, analysant les caractéristiques des patients et leurs résultats cliniques pendant l'hospitalisation , et fournissant ainsi des informations réelles potentiellement utiles pour intégrer les preuves produites par des études menées dans des conditions expérimentales et disponibles dans la littérature.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude rétrospective observationnelle multicentrique, qui implique la participation de 35 unités de médecine interne représentatives au niveau national, pour chaque centre, des données sur tous les patients souffrant du SRAS-CoV-2 et traités par Remdesivir devraient être enregistrées. Chaque centre aura pour tâche de collecter les données des patients hospitalisés consécutivement à rebours jusqu'en mars 2020.
L'étude est un projet scientifique à but non lucratif, promu par la Fondation FADOI, la Société Scientifique de Médecine Interne.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1004
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Avellino, Italie
- AO "Giuseppe Foscati"
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Bari, Italie
- Ospedale "S. Paolo"
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Bologna, Italie
- Ospedale di Bentivoglio
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Bologna, Italie
- Ospedale Maggiore di Bologna Medicina D
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Cagliari, Italie
- P.O. "SS. Trinità"
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Cesena, Italie
- Ospedale M. Bufalini di Cesena
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Cuneo, Italie
- Ospedale di Alba e Bra
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Faenza, Italie
- Ospedale Di Faenza
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Firenze, Italie
- Aou Careggi
-
Firenze, Italie
- Ospedale "Careggi"
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Frattamaggiore, Italie
- P.O di Frattamaggiore
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Genova, Italie
- Ospedale Galliera
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Napoli, Italie
- Ospedale del Mare
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Novara, Italie
- Azienda Ospedaliero Universitaria di Novara
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Perugia, Italie
- A.O.U. di Perugia
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Rimini, Italie
- Ospedale di Rimini - Medicina 1 COVID
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Rimini, Italie
- Ospedale di Rimini -Sub intensiva COVID
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Roma, Italie
- Ospedale "Vannini"
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Roma, Italie
- Ospedale Fatebenefratelli Isola Tiberina
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Sassari, Italie
- PO SS Annunziata AOU Sassari
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Savona, Italie
- Ospedale "San Paolo" di Savona
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Torino, Italie
- Ospedale "Mauriziano"
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Varese, Italie
- Ospedale "Circolo-Macchi"
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(al)
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Acqui Terme, (al), Italie
- Ospedale "Mons. Giovanni Galliano"
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(ba)
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Acquaviva delle Fonti, (ba), Italie
- Ente Ecclesiastico "F. Miulli"
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(bt)
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Andria, (bt), Italie
- Ospedale di Andria
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(mi)
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Garbagnate Milanese, (mi), Italie
- P.O. di Garbagnate
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Melegnano, (mi), Italie
- Ospedale di Melegnano
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(pv)
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Stradella, (pv), Italie
- Ospedale Broni-Stradella
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(rc)
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Polistena, (rc), Italie
- P.O. di Polistena
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
L'étude inclut tous les patients consécutifs âgés de ≥ 18 ans diagnostiqués avec une pneumonie à SRAS-CoV-2 radiologiquement documentée, traités par Remdesivir (selon les critères définis par l'AIFA*) et admis en médecine interne de mars 2020 à août 2021.
La description
Critère d'intégration:
- patients âgés de ≥ 18 ans
- diagnostiqué avec une pneumonie à SRAS-CoV-2 radiologiquement documentée
- traités par Remdesivir (selon les critères définis par l'AIFA*)
- admis en médecine interne de mars 2020 à août 2021.
Critère d'exclusion:
- aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients COVID-19 traités avec Remdesivir
Patients atteints du SARS-CoV-2 et traités par Remdesivir admis en Unité de Médecine Interne
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Il n'y aura pas d'intervention expérimentale.
L'étude sera menée conformément à la pratique clinique normale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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caractéristiques des patients COVID-19
Délai: 2 mois
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décrire, dans des conditions de pratique clinique normale (« en vie réelle ») les différentes caractéristiques cliniques des patients atteints du SARS-CoV-2, hospitalisés en Médecine Interne et traités par Remdesivir
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2 mois
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les méthodes de traitement avec Remdesivir et les principaux résultats
Délai: 2 mois
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évaluer les modalités de traitement par Remdesivir (initiation du traitement par rapport à l'apparition des symptômes) et les principaux résultats (durée d'hospitalisation, aggravation clinique possible, effets secondaires, transfert en réanimation, mortalité).
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2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Andrea Fontanella, MD, FADOI Foundation
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 novembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 février 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 février 2022
Première publication (Réel)
15 février 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- FADOI.02.2021
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .