렘데시비르로 치료받은 COVID-19 환자에 대한 관찰 연구 (RECOVER)
2024년 2월 27일 업데이트: Fadoi Foundation, Italy
내과에 입원한 SARS-CoV-2로 고통받는 렘데시비르로 치료받은 환자에 대한 국가 후향적 관찰 연구
Fadoi Foundation(이탈리아 내과학학회)은 이탈리아 내과에서 관리하는 많은 수의 COVID-19 환자를 고려하여 Remdesivir로 치료받은 환자에 대한 국가 후향적 관찰 연구를 촉진하여 입원 중 환자의 특성과 임상 결과를 분석합니다. , 따라서 실험 조건에서 수행되고 문헌에서 사용할 수 있는 연구에서 생성된 증거를 통합하는 데 잠재적으로 유용한 실제 정보를 제공합니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 다기관 관찰 후향적 연구로 35개의 전국 대표 내과 단위가 참여하며 각 센터에 대해 SARS-CoV-2로 고통받고 렘데시비르로 치료받은 모든 환자에 대한 데이터가 기록될 것으로 예상됩니다. 각 센터는 2020년 3월까지 역순으로 순차적으로 입원환자 데이터를 수집하는 업무를 맡는다.
이 연구는 내과 과학 협회인 FADOI 재단이 추진하는 비영리 과학 프로젝트입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1004
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Avellino, 이탈리아
- AO "Giuseppe Foscati"
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Bari, 이탈리아
- Ospedale "S. Paolo"
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Bologna, 이탈리아
- Ospedale di Bentivoglio
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Bologna, 이탈리아
- Ospedale Maggiore di Bologna Medicina D
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Cagliari, 이탈리아
- P.O. "SS. Trinità"
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Cesena, 이탈리아
- Ospedale M. Bufalini di Cesena
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Cuneo, 이탈리아
- Ospedale di Alba e Bra
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Faenza, 이탈리아
- Ospedale Di Faenza
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Firenze, 이탈리아
- Aou Careggi
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Firenze, 이탈리아
- Ospedale "Careggi"
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Frattamaggiore, 이탈리아
- P.O di Frattamaggiore
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Genova, 이탈리아
- Ospedale Galliera
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Napoli, 이탈리아
- Ospedale del Mare
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Novara, 이탈리아
- Azienda Ospedaliero Universitaria di Novara
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Perugia, 이탈리아
- A.O.U. di Perugia
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Rimini, 이탈리아
- Ospedale di Rimini - Medicina 1 COVID
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Rimini, 이탈리아
- Ospedale di Rimini -Sub intensiva COVID
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Roma, 이탈리아
- Ospedale "Vannini"
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Roma, 이탈리아
- Ospedale Fatebenefratelli Isola Tiberina
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Sassari, 이탈리아
- PO SS Annunziata AOU Sassari
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Savona, 이탈리아
- Ospedale "San Paolo" di Savona
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Torino, 이탈리아
- Ospedale "Mauriziano"
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Varese, 이탈리아
- Ospedale "Circolo-Macchi"
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(al)
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Acqui Terme, (al), 이탈리아
- Ospedale "Mons. Giovanni Galliano"
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(ba)
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Acquaviva delle Fonti, (ba), 이탈리아
- Ente Ecclesiastico "F. Miulli"
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(bt)
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Andria, (bt), 이탈리아
- Ospedale di Andria
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(mi)
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Garbagnate Milanese, (mi), 이탈리아
- P.O. di Garbagnate
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Melegnano, (mi), 이탈리아
- Ospedale di Melegnano
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(pv)
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Stradella, (pv), 이탈리아
- Ospedale Broni-Stradella
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(rc)
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Polistena, (rc), 이탈리아
- P.O. di Polistena
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
이 연구에는 2020년 3월부터 2021년 8월까지 방사선학적으로 문서화된 SARS-CoV-2 폐렴 진단을 받고 렘데시비르(AIFA*에서 정의한 기준에 따름)로 치료받고 내과에 입원한 18세 이상의 모든 연속 환자가 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상 환자
- 방사선학적으로 문서화된 SARS-CoV-2 폐렴 진단
- 렘데시비르로 치료(AIFA*에서 정의한 기준에 따름)
- 2020년 3월부터 2021년 8월까지 내과에 입학했습니다.
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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Remdesivir로 치료받은 COVID-19 환자
내과에 입원하여 SARS-CoV-2로 고통 받고 Remdesivir로 치료받은 환자
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실험적 개입은 없을 것입니다.
연구는 정상적인 임상 실습에 따라 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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코로나19 환자의 특징
기간: 2 개월
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정상적인 임상 실습("실생활") 조건에서 SARS-CoV-2로 고통받고 내과에 입원하여 렘데시비르로 치료받은 환자의 다양한 임상적 특성을 설명합니다.
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2 개월
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Remdesivir 치료 방법 및 주요 결과
기간: 2 개월
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렘데시비르로 치료하는 방법(증상의 시작과 관련하여 치료 시작) 및 주요 결과(입원 기간, 임상적 악화 가능성, 부작용, 집중 치료로의 전환, 사망률)를 평가합니다.
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2 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Andrea Fontanella, MD, FADOI Foundation
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 11월 24일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 14일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 27일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- FADOI.02.2021
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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