Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Observasjonsstudie i COVID-19-pasienter behandlet med Remdesivir (RECOVER)

27. februar 2024 oppdatert av: Fadoi Foundation, Italy

Nasjonal retrospektiv observasjonsstudie i pasienter behandlet med Remdesivir som lider av SARS-CoV-2 innlagt på sykehus i indremedisin

Med tanke på det høye antallet COVID-19-pasienter som behandles i italiensk internmedisin, fremmer Fadoi Foundation (Italian Scientific Society of Internal Medicine) en nasjonal retrospektiv observasjonsstudie på pasienter behandlet med Remdesivir, som analyserer egenskapene til pasientene og deres kliniske utfall under sykehusinnleggelse , og dermed gi real-life informasjon potensielt nyttig for å integrere bevisene produsert av studier utført under eksperimentelle forhold og tilgjengelig i litteraturen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en multisenter observasjons-, retrospektiv studie, som involverer deltakelse av 35 nasjonalt representative indremedisinske enheter, for hvert senter forventes data om alle pasienter som lider av SARS-CoV-2 og behandlet med Remdesivir å bli registrert. Hvert senter vil ha som oppgave å samle inn data om pasienter som er innlagt på sykehus fortløpende baklengs frem til mars 2020.

Studien er et non-profit vitenskapelig prosjekt, promotert av The FADOI Foundation, Scientific Society of Internal Medicine.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1004

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Avellino, Italia
        • AO "Giuseppe Foscati"
      • Bari, Italia
        • Ospedale "S. Paolo"
      • Bologna, Italia
        • Ospedale di Bentivoglio
      • Bologna, Italia
        • Ospedale Maggiore di Bologna Medicina D
      • Cagliari, Italia
        • P.O. "SS. Trinità"
      • Cesena, Italia
        • Ospedale M. Bufalini di Cesena
      • Cuneo, Italia
        • Ospedale di Alba e Bra
      • Faenza, Italia
        • Ospedale Di Faenza
      • Firenze, Italia
        • Aou Careggi
      • Firenze, Italia
        • Ospedale "Careggi"
      • Frattamaggiore, Italia
        • P.O di Frattamaggiore
      • Genova, Italia
        • Ospedale Galliera
      • Napoli, Italia
        • Ospedale del Mare
      • Novara, Italia
        • Azienda Ospedaliero Universitaria di Novara
      • Perugia, Italia
        • A.O.U. di Perugia
      • Rimini, Italia
        • Ospedale di Rimini - Medicina 1 COVID
      • Rimini, Italia
        • Ospedale di Rimini -Sub intensiva COVID
      • Roma, Italia
        • Ospedale "Vannini"
      • Roma, Italia
        • Ospedale Fatebenefratelli Isola Tiberina
      • Sassari, Italia
        • PO SS Annunziata AOU Sassari
      • Savona, Italia
        • Ospedale "San Paolo" di Savona
      • Torino, Italia
        • Ospedale "Mauriziano"
      • Varese, Italia
        • Ospedale "Circolo-Macchi"
    • (al)
      • Acqui Terme, (al), Italia
        • Ospedale "Mons. Giovanni Galliano"
    • (ba)
      • Acquaviva delle Fonti, (ba), Italia
        • Ente Ecclesiastico "F. Miulli"
    • (bt)
      • Andria, (bt), Italia
        • Ospedale di Andria
    • (mi)
      • Garbagnate Milanese, (mi), Italia
        • P.O. di Garbagnate
      • Melegnano, (mi), Italia
        • Ospedale di Melegnano
    • (pv)
      • Stradella, (pv), Italia
        • Ospedale Broni-Stradella
    • (rc)
      • Polistena, (rc), Italia
        • P.O. di Polistena

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studien inkluderer alle påfølgende pasienter i alderen ≥ 18 år diagnostisert med radiologisk dokumentert SARS-CoV-2 lungebetennelse, behandlet med Remdesivir (i henhold til kriteriene definert av AIFA*) og innlagt i indremedisin fra mars 2020 til august 2021.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter i alderen ≥ 18 år
  • diagnostisert med radiologisk dokumentert SARS-CoV-2 lungebetennelse
  • behandlet med Remdesivir (i henhold til kriteriene definert av AIFA*)
  • innlagt ved indremedisin fra mars 2020 til august 2021.

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
COVID-19-pasienter behandlet med Remdesivir
Pasienter som lider av SARS-CoV-2 og behandlet med Remdesivir innlagt på indremedisinsk enhet
Annen: ingen eksperimentell intervensjon
Det vil ikke være noen eksperimentell intervensjon. Studien vil bli utført i henhold til vanlig klinisk praksis

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
egenskaper hos COVID-19-pasienter
Tidsramme: 2 måneder
beskrive, under betingelser for normal klinisk praksis ("virkelig") de forskjellige kliniske egenskapene til pasienter som lider av SARS-CoV-2, innlagt på sykehus i indremedisin og behandlet med Remdesivir
2 måneder
behandlingsmetoder med Remdesivir og hovedresultatene
Tidsramme: 2 måneder
evaluere behandlingsmetodene med Remdesivir (behandlingsstart med hensyn til symptomdebut) og hovedresultatene (varighet av sykehusinnleggelse, mulig klinisk forverring, bivirkninger, overgang til intensiv, dødelighet).
2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fadoi Foundation, Italy

Etterforskere

  • Studieleder: Andrea Fontanella, MD, FADOI Foundation

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. november 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. februar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

15. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • FADOI.02.2021

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere