Estudio observacional en pacientes con COVID-19 tratados con Remdesivir (RECOVER)
27 de febrero de 2024 actualizado por: Fadoi Foundation, Italy
Estudio Observacional Retrospectivo Nacional en Pacientes Tratados con Remdesivir Padecidos de SARS-CoV-2 Hospitalizados en Medicina Interna
Teniendo en cuenta el elevado número de pacientes con COVID-19 manejados en Medicina Interna Italiana, la Fundación Fadoi (Sociedad Científica Italiana de Medicina Interna) promueve un estudio observacional retrospectivo nacional en pacientes tratados con Remdesivir, analizando las características de los pacientes y su evolución clínica durante la hospitalización , y así proporcionar información de la vida real potencialmente útil para integrar la evidencia producida por estudios realizados en condiciones experimentales y disponibles en la literatura.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio observacional, retrospectivo, multicéntrico, que involucra la participación de 35 Unidades de Medicina Interna Representativas a Nivel Nacional, para cada centro se espera registrar datos de todos los pacientes que padecen SARS-CoV-2 y tratados con Remdesivir. Cada centro tendrá la tarea de recopilar los datos de los pacientes hospitalizados de forma consecutiva procediendo hacia atrás hasta marzo de 2020.
El estudio es un proyecto científico sin ánimo de lucro, promovido por la Fundación FADOI, la Sociedad Científica de Medicina Interna.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1004
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Avellino, Italia
- AO "Giuseppe Foscati"
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Bari, Italia
- Ospedale "S. Paolo"
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Bologna, Italia
- Ospedale di Bentivoglio
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Bologna, Italia
- Ospedale Maggiore di Bologna Medicina D
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Cagliari, Italia
- P.O. "SS. Trinità"
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Cesena, Italia
- Ospedale M. Bufalini di Cesena
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Cuneo, Italia
- Ospedale di Alba e Bra
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Faenza, Italia
- Ospedale Di Faenza
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Firenze, Italia
- Aou Careggi
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Firenze, Italia
- Ospedale "Careggi"
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Frattamaggiore, Italia
- P.O di Frattamaggiore
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Genova, Italia
- Ospedale Galliera
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Napoli, Italia
- Ospedale del Mare
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Novara, Italia
- Azienda Ospedaliero Universitaria di Novara
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Perugia, Italia
- A.O.U. di Perugia
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Rimini, Italia
- Ospedale di Rimini - Medicina 1 COVID
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Rimini, Italia
- Ospedale di Rimini -Sub intensiva COVID
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Roma, Italia
- Ospedale "Vannini"
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Roma, Italia
- Ospedale Fatebenefratelli Isola Tiberina
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Sassari, Italia
- PO SS Annunziata AOU Sassari
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Savona, Italia
- Ospedale "San Paolo" di Savona
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Torino, Italia
- Ospedale "Mauriziano"
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Varese, Italia
- Ospedale "Circolo-Macchi"
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(al)
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Acqui Terme, (al), Italia
- Ospedale "Mons. Giovanni Galliano"
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(ba)
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Acquaviva delle Fonti, (ba), Italia
- Ente Ecclesiastico "F. Miulli"
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(bt)
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Andria, (bt), Italia
- Ospedale di Andria
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(mi)
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Garbagnate Milanese, (mi), Italia
- P.O. di Garbagnate
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Melegnano, (mi), Italia
- Ospedale di Melegnano
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(pv)
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Stradella, (pv), Italia
- Ospedale Broni-Stradella
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(rc)
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Polistena, (rc), Italia
- P.O. di Polistena
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
El estudio incluye a todos los pacientes consecutivos de ≥ 18 años diagnosticados de neumonía por SARS-CoV-2 documentada radiológicamente, tratados con Remdesivir (según los criterios definidos por AIFA*) e ingresados en Medicina Interna desde marzo de 2020 hasta agosto de 2021.
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes de ≥ 18 años
- diagnosticado con neumonía por SARS-CoV-2 documentada radiológicamente
- tratados con Remdesivir (según los criterios definidos por AIFA*)
- ingresado en Medicina Interna de marzo de 2020 a agosto de 2021.
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con COVID-19 tratados con Remdesivir
Pacientes afectos de SARS-CoV-2 y tratados con Remdesivir ingresados en Unidad de Medicina Interna
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No habrá ninguna intervención experimental.
El estudio se llevará a cabo de acuerdo con la práctica clínica habitual.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Características de los pacientes con COVID-19
Periodo de tiempo: 2 meses
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describir, en condiciones de práctica clínica habitual ("real-life"), las diferentes características clínicas de pacientes afectos de SARS-CoV-2, hospitalizados en Medicina Interna y tratados con Remdesivir
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2 meses
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métodos de tratamiento con Remdesivir y los principales resultados
Periodo de tiempo: 2 meses
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evaluar los métodos de tratamiento con Remdesivir (inicio de la terapia con respecto al inicio de los síntomas) y los principales resultados (duración de la hospitalización, posible empeoramiento clínico, efectos secundarios, transferencia a Cuidados Intensivos, mortalidad).
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Andrea Fontanella, MD, FADOI Foundation
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de noviembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de febrero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de febrero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
15 de febrero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- FADOI.02.2021
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .