Badanie obserwacyjne u pacjentów z COVID-19 leczonych Remdesivirem (RECOVER)
27 lutego 2024 zaktualizowane przez: Fadoi Foundation, Italy
Ogólnopolskie retrospektywne badanie obserwacyjne pacjentów leczonych remdesivirem z SARS-CoV-2 hospitalizowanych na oddziale chorób wewnętrznych
Biorąc pod uwagę dużą liczbę pacjentów z COVID-19 leczonych we włoskiej medycynie wewnętrznej, Fundacja Fadoi (Włoskie Towarzystwo Naukowe Chorób Wewnętrznych) promuje ogólnokrajowe retrospektywne badanie obserwacyjne pacjentów leczonych Remdesivirem, analizując charakterystykę pacjentów i ich wyniki kliniczne podczas hospitalizacji , a tym samym dostarczając rzeczywistych informacji potencjalnie przydatnych do zintegrowania dowodów uzyskanych w badaniach przeprowadzonych w warunkach eksperymentalnych i dostępnych w literaturze.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to wieloośrodkowe obserwacyjne, retrospektywne badanie, w którym uczestniczy 35 Reprezentatywnych Krajowo Oddziałów Chorób Wewnętrznych, dla każdego ośrodka oczekuje się zarejestrowania danych dotyczących wszystkich pacjentów cierpiących na SARS-CoV-2 i leczonych Remdesivirem. Każdy ośrodek będzie miał za zadanie zbieranie danych pacjentów hospitalizowanych kolejno wstecz do marca 2020 r.
Badanie jest projektem naukowym typu non-profit, promowanym przez Fundację FADOI, Towarzystwo Naukowe Chorób Wewnętrznych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1004
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Avellino, Włochy
- AO "Giuseppe Foscati"
-
Bari, Włochy
- Ospedale "S. Paolo"
-
Bologna, Włochy
- Ospedale di Bentivoglio
-
Bologna, Włochy
- Ospedale Maggiore di Bologna Medicina D
-
Cagliari, Włochy
- P.O. "SS. Trinità"
-
Cesena, Włochy
- Ospedale M. Bufalini di Cesena
-
Cuneo, Włochy
- Ospedale di Alba e Bra
-
Faenza, Włochy
- Ospedale Di Faenza
-
Firenze, Włochy
- Aou Careggi
-
Firenze, Włochy
- Ospedale "Careggi"
-
Frattamaggiore, Włochy
- P.O di Frattamaggiore
-
Genova, Włochy
- Ospedale Galliera
-
Napoli, Włochy
- Ospedale del Mare
-
Novara, Włochy
- Azienda Ospedaliero Universitaria di Novara
-
Perugia, Włochy
- A.O.U. di Perugia
-
Rimini, Włochy
- Ospedale di Rimini - Medicina 1 COVID
-
Rimini, Włochy
- Ospedale di Rimini -Sub intensiva COVID
-
Roma, Włochy
- Ospedale "Vannini"
-
Roma, Włochy
- Ospedale Fatebenefratelli Isola Tiberina
-
Sassari, Włochy
- PO SS Annunziata AOU Sassari
-
Savona, Włochy
- Ospedale "San Paolo" di Savona
-
Torino, Włochy
- Ospedale "Mauriziano"
-
Varese, Włochy
- Ospedale "Circolo-Macchi"
-
-
(al)
-
Acqui Terme, (al), Włochy
- Ospedale "Mons. Giovanni Galliano"
-
-
(ba)
-
Acquaviva delle Fonti, (ba), Włochy
- Ente Ecclesiastico "F. Miulli"
-
-
(bt)
-
Andria, (bt), Włochy
- Ospedale di Andria
-
-
(mi)
-
Garbagnate Milanese, (mi), Włochy
- P.O. di Garbagnate
-
Melegnano, (mi), Włochy
- Ospedale di Melegnano
-
-
(pv)
-
Stradella, (pv), Włochy
- Ospedale Broni-Stradella
-
-
(rc)
-
Polistena, (rc), Włochy
- P.O. di Polistena
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badanie obejmuje wszystkich kolejnych pacjentów w wieku ≥ 18 lat, u których zdiagnozowano radiologicznie udokumentowane zapalenie płuc SARS-CoV-2, leczonych Remdesivirem (zgodnie z kryteriami określonymi przez AIFA*) i przyjętych na Oddział Chorób Wewnętrznych od marca 2020 r. do sierpnia 2021 r.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów w wieku ≥ 18 lat
- zdiagnozowano radiologicznie udokumentowane zapalenie płuc SARS-CoV-2
- leczonych Remdesivirem (zgodnie z kryteriami określonymi przez AIFA*)
- przyjęty na Oddział Chorób Wewnętrznych od marca 2020 do sierpnia 2021.
Kryteria wyłączenia:
- nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z COVID-19 leczeni Remdesivirem
Pacjenci chorzy na SARS-CoV-2 leczeni Remdesivirem przyjmowani na Oddział Chorób Wewnętrznych
|
Nie będzie żadnej eksperymentalnej interwencji.
Badanie zostanie przeprowadzone zgodnie z normalną praktyką kliniczną
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Charakterystyka pacjentów z COVID-19
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
opisują, w warunkach normalnej praktyki klinicznej („rzeczywistej”), różne cechy kliniczne pacjentów cierpiących na SARS-CoV-2, hospitalizowanych na oddziale chorób wewnętrznych i leczonych Remdesivirem
|
2 miesiące
|
|
metody leczenia Remdesivirem i główne efekty
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
ocenić sposób leczenia Remdesivirem (rozpoczęcie terapii pod kątem wystąpienia objawów) i główne wyniki (czas hospitalizacji, możliwe pogorszenie stanu klinicznego, działania niepożądane, przeniesienie na OIOM, śmiertelność).
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Andrea Fontanella, MD, FADOI Foundation
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 listopada 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 lutego 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 lutego 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 lutego 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- FADOI.02.2021
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .