Estudo observacional em pacientes com COVID-19 tratados com remdesivir (RECOVER)
27 de fevereiro de 2024 atualizado por: Fadoi Foundation, Italy
Estudo Observacional Retrospectivo Nacional em Pacientes Tratados com Remdesivir Sofrendo de SARS-CoV-2 Hospitalizados em Clínica Médica
Tendo em conta o elevado número de doentes com COVID-19 tratados na Medicina Interna Italiana, a Fundação Fadoi (Sociedade Científica Italiana de Medicina Interna) promove um estudo observacional retrospetivo nacional em doentes tratados com Remdesivir, analisando as características dos doentes e a sua evolução clínica durante o internamento , e assim fornecer informações da vida real potencialmente úteis para integrar as evidências produzidas por estudos conduzidos em condições experimentais e disponíveis na literatura.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo observacional multicêntrico, retrospectivo, que envolve a participação de 35 Unidades de Medicina Interna Representativas Nacionalmente, para cada centro são esperados dados de todos os pacientes portadores de SARS-CoV-2 e tratados com Remdesivir. Cada centro terá a tarefa de recolher os dados dos doentes internados consecutivamente até março de 2020.
O estudo é um projeto científico sem fins lucrativos, promovido pela Fundação FADOI, a Sociedade Científica de Medicina Interna.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1004
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Avellino, Itália
- AO "Giuseppe Foscati"
-
Bari, Itália
- Ospedale "S. Paolo"
-
Bologna, Itália
- Ospedale di Bentivoglio
-
Bologna, Itália
- Ospedale Maggiore di Bologna Medicina D
-
Cagliari, Itália
- P.O. "SS. Trinità"
-
Cesena, Itália
- Ospedale M. Bufalini di Cesena
-
Cuneo, Itália
- Ospedale di Alba e Bra
-
Faenza, Itália
- Ospedale Di Faenza
-
Firenze, Itália
- Aou Careggi
-
Firenze, Itália
- Ospedale "Careggi"
-
Frattamaggiore, Itália
- P.O di Frattamaggiore
-
Genova, Itália
- Ospedale Galliera
-
Napoli, Itália
- Ospedale del Mare
-
Novara, Itália
- Azienda Ospedaliero Universitaria di Novara
-
Perugia, Itália
- A.O.U. di Perugia
-
Rimini, Itália
- Ospedale di Rimini - Medicina 1 COVID
-
Rimini, Itália
- Ospedale di Rimini -Sub intensiva COVID
-
Roma, Itália
- Ospedale "Vannini"
-
Roma, Itália
- Ospedale Fatebenefratelli Isola Tiberina
-
Sassari, Itália
- PO SS Annunziata AOU Sassari
-
Savona, Itália
- Ospedale "San Paolo" di Savona
-
Torino, Itália
- Ospedale "Mauriziano"
-
Varese, Itália
- Ospedale "Circolo-Macchi"
-
-
(al)
-
Acqui Terme, (al), Itália
- Ospedale "Mons. Giovanni Galliano"
-
-
(ba)
-
Acquaviva delle Fonti, (ba), Itália
- Ente Ecclesiastico "F. Miulli"
-
-
(bt)
-
Andria, (bt), Itália
- Ospedale di Andria
-
-
(mi)
-
Garbagnate Milanese, (mi), Itália
- P.O. di Garbagnate
-
Melegnano, (mi), Itália
- Ospedale di Melegnano
-
-
(pv)
-
Stradella, (pv), Itália
- Ospedale Broni-Stradella
-
-
(rc)
-
Polistena, (rc), Itália
- P.O. di Polistena
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
O estudo inclui todos os pacientes consecutivos com idade ≥ 18 anos diagnosticados com pneumonia por SARS-CoV-2 documentada radiologicamente, tratados com Remdesivir (de acordo com os critérios definidos pela AIFA*) e internados na Clínica Médica de março de 2020 a agosto de 2021.
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com idade ≥ 18 anos
- diagnosticado com pneumonia SARS-CoV-2 documentada radiologicamente
- tratados com Remdesivir (de acordo com os critérios definidos pela AIFA*)
- internado em Medicina Interna de março de 2020 a agosto de 2021.
Critério de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes com COVID-19 tratados com Remdesivir
Doentes com SARS-CoV-2 tratados com Remdesivir internados na Unidade de Medicina Interna
|
Não haverá nenhuma intervenção experimental.
O estudo será conduzido de acordo com a prática clínica normal
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
características dos pacientes com COVID-19
Prazo: 2 meses
|
descrever, em condições de prática clínica normal ("vida real"), as diferentes características clínicas de doentes com SARS-CoV-2, internados em Medicina Interna e tratados com Remdesivir
|
2 meses
|
|
métodos de tratamento com Remdesivir e os principais resultados
Prazo: 2 meses
|
avaliar os métodos de tratamento com Remdesivir (início da terapia em relação ao início dos sintomas) e os principais desfechos (duração da internação, possível piora clínica, efeitos colaterais, transferência para Terapia Intensiva, mortalidade).
|
2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Andrea Fontanella, MD, FADOI Foundation
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de novembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (Real)
15 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- FADOI.02.2021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .