Havaintotutkimus Remdesivirillä hoidetuilla COVID-19-potilailla (RECOVER)
tiistai 27. helmikuuta 2024 päivittänyt: Fadoi Foundation, Italy
Kansallinen retrospektiivinen havaintotutkimus sisätautien sairaalahoidossa remdesivirillä hoidetuilla potilailla, jotka kärsivät SARS-CoV-2:sta
Ottaen huomioon Italian sisätautien hoidossa olevien COVID-19-potilaiden suuren määrän, Fadoi Foundation (Italian Scientific Society of Internal Medicine) edistää kansallista retrospektiivistä havainnointitutkimusta Remdesivir-hoitoa saaneilla potilailla, jotka analysoivat potilaiden ominaisuuksia ja kliinisiä tuloksia sairaalahoidon aikana. , ja tarjoaa siten todellista tietoa, joka voi olla hyödyllistä kokeellisissa olosuhteissa suoritettujen ja kirjallisuudesta saatavien tutkimusten tuottamien todisteiden yhdistämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on monikeskushavainnollinen, retrospektiivinen tutkimus, johon osallistuu 35 kansallisesti edustavaa sisätautiyksikköä. Jokaisen keskuksen tiedot kaikista SARS-CoV-2:ta sairastavista ja Remdesivir-hoitoa saavista potilaista odotetaan tallennettavan. Jokaisen keskuksen tehtävänä on kerätä peräkkäin sairaalahoidossa olevien potilaiden tiedot taaksepäin maaliskuuhun 2020 saakka.
Tutkimus on voittoa tavoittelematon tieteellinen projekti, jota edistää The FADOI Foundation, Scientific Society of Internal Medicine.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1004
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Avellino, Italia
- AO "Giuseppe Foscati"
-
Bari, Italia
- Ospedale "S. Paolo"
-
Bologna, Italia
- Ospedale di Bentivoglio
-
Bologna, Italia
- Ospedale Maggiore di Bologna Medicina D
-
Cagliari, Italia
- P.O. "SS. Trinità"
-
Cesena, Italia
- Ospedale M. Bufalini di Cesena
-
Cuneo, Italia
- Ospedale di Alba e Bra
-
Faenza, Italia
- Ospedale Di Faenza
-
Firenze, Italia
- Aou Careggi
-
Firenze, Italia
- Ospedale "Careggi"
-
Frattamaggiore, Italia
- P.O di Frattamaggiore
-
Genova, Italia
- Ospedale Galliera
-
Napoli, Italia
- Ospedale del Mare
-
Novara, Italia
- Azienda Ospedaliero Universitaria di Novara
-
Perugia, Italia
- A.O.U. di Perugia
-
Rimini, Italia
- Ospedale di Rimini - Medicina 1 COVID
-
Rimini, Italia
- Ospedale di Rimini -Sub intensiva COVID
-
Roma, Italia
- Ospedale "Vannini"
-
Roma, Italia
- Ospedale Fatebenefratelli Isola Tiberina
-
Sassari, Italia
- PO SS Annunziata AOU Sassari
-
Savona, Italia
- Ospedale "San Paolo" di Savona
-
Torino, Italia
- Ospedale "Mauriziano"
-
Varese, Italia
- Ospedale "Circolo-Macchi"
-
-
(al)
-
Acqui Terme, (al), Italia
- Ospedale "Mons. Giovanni Galliano"
-
-
(ba)
-
Acquaviva delle Fonti, (ba), Italia
- Ente Ecclesiastico "F. Miulli"
-
-
(bt)
-
Andria, (bt), Italia
- Ospedale di Andria
-
-
(mi)
-
Garbagnate Milanese, (mi), Italia
- P.O. di Garbagnate
-
Melegnano, (mi), Italia
- Ospedale di Melegnano
-
-
(pv)
-
Stradella, (pv), Italia
- Ospedale Broni-Stradella
-
-
(rc)
-
Polistena, (rc), Italia
- P.O. di Polistena
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen osallistuvat kaikki peräkkäiset ≥ 18-vuotiaat potilaat, joilla on diagnosoitu radiologisesti dokumentoitu SARS-CoV-2-keuhkokuume, hoidettu Remdesivirillä (AIFA:n* määrittelemien kriteerien mukaisesti) ja jotka on otettu sisätautien hoitoon maaliskuusta 2020 elokuuhun 2021.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥ 18-vuotiaat potilaat
- diagnosoitu radiologisesti dokumentoitu SARS-CoV-2-keuhkokuume
- hoidettu Remdesivirillä (AIFA:n* määrittelemien kriteerien mukaisesti)
- hyväksytty sisätautiin maaliskuusta 2020 elokuuhun 2021.
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Remdesivirillä hoidetut COVID-19-potilaat
Potilaat, jotka sairastavat SARS-CoV-2:ta ja joita hoidetaan Remdesivirillä sisätautiosastolle
|
Mitään kokeellista interventiota ei tule.
Tutkimus suoritetaan normaalin kliinisen käytännön mukaisesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
COVID-19-potilaiden ominaisuudet
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
kuvaavat normaalin kliinisen käytännön ("todellisen elämän") olosuhteissa SARS-CoV-2:sta kärsivien, sisätautien sairaalahoitoon ja Remdesivirillä hoidettujen potilaiden erilaisia kliinisiä ominaisuuksia
|
2 kuukautta
|
|
Remdesivir-hoitomenetelmät ja tärkeimmät tulokset
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
arvioida Remdesivir-hoitomenetelmät (hoidon aloitus suhteessa oireiden alkamiseen) ja päätuloksia (sairaalahoidon kesto, mahdollinen kliinisen paheneminen, sivuvaikutukset, tehohoitoon siirtyminen, kuolleisuus).
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Andrea Fontanella, MD, FADOI Foundation
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 24. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 15. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- FADOI.02.2021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .