血液透析患者におけるチューインガム
2022年2月4日 更新者:Didem Sarımehmet
血液透析患者の喉の渇き、口渇、吐き気に対するキシリトールガムの効果の評価
この研究は、血液透析を受けている患者の喉の渇き、口渇、吐き気に対するキシリトールガム咀嚼の効果を評価するために実施されました.血液透析を受けている患者は、喉の渇き、口渇、吐き気を経験することがよくあります. .
この研究は、2018 年 7 月から 12 月の間にトルコ北東部の民間透析センターで血液透析を受けている患者を対象に実施されました。
ガム群(n=25)、口内スプレー群(n=25)、対照群(n=25)に割り当てられた合計 75 人の患者で完了しました。ガム群の患者はキシリトールガムを 10 分間噛んでいました。 、1日5回、6週間。
口腔スプレー群の患者は、1 日 3 回、2 パフの口腔スプレーを使用しました。
対照群には何の介入も行われませんでした。
データは、患者情報フォーム、Charlson Comorbidity Index、ビジュアル アナログ スケール、ローズ インデックスの吐き気、嘔吐およびレッチング、目盛付きチューブ、および pH メーターで収集されました。
データは、Mann-Whitney U、Pearson カイ 2 乗、Kruskal Wallis、および Friedman 検定で評価されました。
非ランダム化対照試験のTRENDチェックリストに従った。
調査の概要
詳細な説明
血液透析は、世界およびトルコで腎不全の治療に最も好まれている方法です。
米国の腎臓データシステムの2019年の報告によると、血液透析は慢性腎臓病患者の86.9%に適用されています。
トルコでは、トルコ腎臓学会のデータ報告によると、2018 年末時点でこの割合は 74.8% でした。
血液透析を受けている患者は、慢性疾患の副作用や治療による合併症に対処しなければなりません。
血液透析治療で使用される薬剤、水分制限、高限外濾過、2 回の血液透析セッション間の体重増加、透析不均衡症候群、口腔 pH の悪化などの原因により、体液と電解質の不均衡、低血圧、痛み、筋肉のけいれん、喉の渇き、口渇、およびリードが引き起こされます。吐き気などのつらい症状に。
これらは、血液透析治療の早期終了または透析の失敗を引き起こすことにより、罹患率および死亡率を増加させる可能性があります。
血液透析を受けている患者は、水分制限を妨げない方法で喉の渇き、口渇、吐き気を緩和できる必要があります。
さわやかなキシリトール単独の唾液腺刺激効果と、チューインガムの機械的効果の組み合わせにより、喉の渇きと口渇を軽減する効果があります。
キシリトールガムは、血液透析患者の喉の渇き、口渇、吐き気の軽減に効果的であり、看護師が独自に選択できる方法であり、安全な方法として簡単に使用でき、口腔内のpHを上昇させ、口腔粘膜炎を予防し、歯周治癒を促進し、効果的な治療に貢献します.処理する。
喉の渇き、口の渇き、吐き気は、血液透析を受けている患者によくみられる厄介な症状です。
喉の渇きは、体液が不足して水が飲みたくなる症状で、体の防御機構の一つです。
分泌される唾液が口腔粘膜の水分を維持できなくなることを「のどの渇き」と定義します。
喉の渇きは中枢で制御され、口渇の感覚として末梢で知覚されます。
Bots らによると、血液透析患者の 47.8% が日中にのどが渇いており、41.6% が透析前に、24.7% が透析中に、29.9% が透析後にのどの渇きを感じていました。
ドライマウスは、唾液の量が過度に減少したり、分泌物に問題が生じたりすることによって生じる症状で、通常は唾液腺の機能低下が原因です。
臨床症状とあわせて唾液量が0.1mL/分以下になった場合を「ドライマウス(口腔乾燥症)」と定義します。
ボット等。 Akgöz と Arslan によると、この数字は 56.2% でしたが、血液透析治療を受けている患者の 76.4% が口渇を経験したと判断しました。
血液透析患者の喉の渇きと口渇は、舌のべたつきや灼熱感、液体を飲む必要がある、固形物を飲み込みにくい、口内炎、虫歯の増加、構音障害、夜の睡眠の中断など、いくつかの臨床症状を引き起こします。
吐き気は、嘔吐中枢の一部または密接に関連する領域の興奮を意識的に認識し、嘔吐の必要性を主観的に感じることです。
患者の唾液中の尿素濃度が上昇し、口腔pHが悪化し、口腔が病原体にさらされると、感染のリスクが高まり、粘膜の完全性が破壊され、吐き気の感覚が強まります.血液透析治療を受けている患者の21 Almutary によると -54%、Akgöz と Arslan によると 41% が吐き気を経験しました。
制御不能な吐き気は、体液と電解質の不均衡、脱水、嘔吐、食欲不振、体重減少などの望ましくない症状を引き起こし、治療に使用される薬物の吸収と排泄を減少させます。
文献の以前の研究に基づいて、口腔衛生を提供し、歯垢や虫歯を予防する補助製品として一般的に使用されるキシリトールガムは、唾液のpHを高め、唾液タンパク質を保護し、口と鼻咽頭の感染を減らし、粘液を保護するなどの効果が証明されています。膜の完全性。
さわやかで心地よい味のキシリトールガムは、血液透析を受けている患者の喉の渇き、口渇、吐き気を軽減するための、自然で、経済的で、簡単に入手でき、安全な製品としても推奨されています.
しかし、血液透析を受けている患者の喉の渇きと口渇に対するキシリトールガムの効果を評価する研究は、国内および国際文献の両方で限られています.
さらに、さまざまなサンプルグループとさまざまな方法(腹腔鏡下乳房手術、結腸内視鏡検査の準備、婦人科手術を受けた患者)で実施された研究では、チューインガムが吐き気を軽減すると結論付けましたが、血液透析を受けている患者の吐き気に対するキシリトールガムの効果を評価した研究は見つかりませんでした. .
研究の種類
介入
入学 (実際)
75
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Trabzon、七面鳥、(554) 326-3222
- Karadeniz Techinical University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上であること、
- トルコ語を話し、理解できること、
- 人、場所、時間に向き合い、
- 少なくとも3か月間血液透析治療を受けている、
- 口の渇き、喉の渇き、吐き気、
- 咀嚼に問題がなく、
- 歯肉グループの義歯を持っていない、
- マウススプレーグループの医師の要請により、過去2週間マウススプレーを使用しました。
除外基準:
- 除外基準には、メンタル、
- 聴覚障害、言語障害、
- 精神疾患と診断され、
- 制吐剤を使用している、シェーグレン症候群と診断されている、
- 放射線療法または化学療法を受けている、
- 唾液腺感染症を患っており、
- 以前の唾液腺手術、
- 角氷をしゃぶる、ミントやレモンの皮を噛む、うがい薬を使う。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:チューインガムグループ
ガム群の患者は、「キシリトール顆粒入り糖衣錠シュガーフリーガム/キシリトールガム/ファースト エクスフレッシュ」を噛んでいる患者である。
キシリトールを 1 日 5 回 (3 回以上) 使用することが適切で効果的であることが報告されています (Xylitol, 2020; Xylitol, 2006; Llop, et al., 2010)。
したがって、このグループの患者はキシリトールガムを 10 分間、1 日 5 回、6 週間噛むことができました。
|
ガムグループ: ガム群の患者は、「キシリトール顆粒入り糖衣錠シュガーフリーガム/キシリトールガム/ファースト エクスフレッシュ」を噛んでいる患者である。 キシリトールを 1 日 5 回 (3 回以上) 使用することが適切で効果的であることが報告されています (Xylitol, 2020; Xylitol, 2006; Llop, et al., 2010)。 |
|
実験的:マウススプレーグループ
マウススプレー群の患者には、オーラルスプレー/アクトドライマウススプレーを、医師の要請により、過去2週間、1日2パフとして1日3回定期的に使用していた患者が含まれていました.
このグループの患者は、医師の要請でマウススプレーを使用し続けました。
|
マウススプレーグループ: マウススプレー群の患者には、オーラルスプレー/アクトドライマウススプレーを、医師の要請により、過去2週間、1日2パフとして1日3回定期的に使用していた患者が含まれていました. このグループの患者は、医師の要請でマウススプレーを使用し続けました。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
キシリトールガムを噛むことによる喉の渇きへの効果
時間枠:6週間
|
喉の渇きは「Visual Analog Score」で評価しました。
VAS は、2 つの異なる端を持つ水平線上の 10 cm または 100 mm の長さの測定器です。
行の左端は「いいえ」、右端は「最悪」とマークされています。
|
6週間
|
|
キシリトールガムを噛むことによるドライマウスへの効果
時間枠:6週間
|
ドライマウスは、「Visual Analog Score」で評価されました。
VAS は、2 つの異なる端を持つ水平線上の 10 cm または 100 mm の長さの測定器です。
行の左端は「いいえ」、右端は「最悪」とマークされています。
|
6週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
吐き気に対するキシリトールガムの効果.
時間枠:6週間
|
血液透析を受けている患者の吐き気に対するキシリトールガム.
吐き気はRhodes Nausea, Vomiting and Retching Indexで評価した。
インデックスの可能な最大値は 32 で、これは患者にとって最も深刻な症状を示します。
|
6週間
|
|
唾液流量に対するキシリトールガムの効果。
時間枠:6週間
|
血液透析を受けている患者の唾液流量に対するキシリトールガム。
唾液流量測定ツール (Graded Tube) を使用した唾液流量。0.25 mL/min を超える唾液流量は「正常」と見なされました。 0.1 ~ 0.25 mL/分「低」; <0.1mL/分「唾液分泌低下」
|
6週間
|
|
口腔pHに対するキシリトールガムの効果。
時間枠:6週間
|
血液透析を受けている患者の経口pHに対するキシリトールガム。
口腔環境pH測定ツール(pHメーター)による唾液pH。
pH計の電極を唾液に浸すと、唾液のpH値が画面上のpH値で決まります。
pHメーター画面に表示される「pH0~6」が酸性、「7pH」が中性、「8~14pH」がアルカリ性とみなされます。
|
6週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Didem Sarımehmet, PhD、Karadeniz Techinical University
- 主任研究者:Sevilay Hintistan, PhD、Karadeniz Techinical University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Almutary H, Bonner A, Douglas C. Symptom burden in chronic kidney disease: a review of recent literature. J Ren Care. 2013 Sep;39(3):140-50. doi: 10.1111/j.1755-6686.2013.12022.x. Epub 2013 Jul 4.
- Akgöz N, Arslan S (2017). Examination of Symptoms in Patients Who are on Hemodialysis Treatment. Journal of Nephrology Nursing, 12(1): 20-28.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年3月3日
一次修了 (実際)
2019年5月22日
研究の完了 (実際)
2020年12月12日
試験登録日
最初に提出
2022年1月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年2月4日
最初の投稿 (実際)
2022年2月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年2月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年2月4日
最終確認日
2022年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。