- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05241587
Tuggummi hos hemodialyspatienter
Utvärdering av effekten av Xylitolgummi på törst, muntorrhet och illamående hos patienter som genomgår hemodialys
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Trabzon, Kalkon, (554) 326-3222
- Karadeniz Techinical University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vara 18 år eller äldre,
- att kunna tala och förstå turkiska,
- vara inriktad på person, plats och tid,
- får hemodialysbehandling i minst tre månader,
- upplever muntorrhet, törst och illamående,
- inte har några tuggsvårigheter,
- inte ha någon tandprotes för tandköttsgruppen,
- använda munspray under de senaste två veckorna på begäran av läkaren för munspraygruppen.
Exklusions kriterier:
- uteslutningskriterier inkluderade att ha en mental,
- hörsel- och talsvårigheter,
- diagnostiseras med en psykiatrisk sjukdom,
- använda antiemetika, diagnostiseras med Sjögrens syndrom,
- får strålbehandling eller kemoterapi,
- har en spottkörtelinfektion,
- tidigare spottkörteloperation,
- suga på isbitar, tugga mynta/citronskal och använda munvatten.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Tuggummigruppen
Patienter i tandköttsgruppen bestod av patienter som tuggade "Xylitol Granule Filled Dragee Sugar Free Gum/Xylitol Gum/First X-Fresh".
Det rapporteras att användningen av xylitol fem gånger om dagen (inte mindre än tre gånger) är lämplig och effektiv (Xylitol, 2020; Xylitol, 2006; Llop, et al., 2010).
Därför fick denna grupp patienter tugga xylitolgummi i 10 minuter, fem gånger om dagen i sex veckor.
|
Gum Group: Patienter i tandköttsgruppen bestod av patienter som tuggade "Xylitol Granule Filled Dragee Sugar Free Gum/Xylitol Gum/First X-Fresh". Det rapporteras att användningen av xylitol fem gånger om dagen (inte mindre än tre gånger) är lämplig och effektiv (Xylitol, 2020; Xylitol, 2006; Llop, et al., 2010). |
Experimentell: Munspraygruppen
Patienterna i munspraygruppen inkluderade de som hade använt Oral Spray/Act Dry Mouth Spray regelbundet som två bloss tre gånger om dagen på begäran av läkaren under de senaste två veckorna.
Denna grupp patienter fortsatte att använda munsprayen på läkarens begäran.
|
Munspraygrupp: Patienterna i munspraygruppen inkluderade de som hade använt Oral Spray/Act Dry Mouth Spray regelbundet som två bloss tre gånger om dagen på begäran av läkaren under de senaste två veckorna. Denna grupp patienter fortsatte att använda munsprayen på läkarens begäran. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Effekt av att tugga xylitolgummi på törst
Tidsram: 6 veckor
|
Törst utvärderades med "Visual Analog Score".
VAS är ett 10 cm eller 100 mm långt mätinstrument på en horisontell linje med två olika ändar.
Den vänstra änden av raden är markerad som "nej" och den högra änden som "sämst".
|
6 veckor
|
Effekt av att tugga xylitolgummi på muntorrhet
Tidsram: 6 veckor
|
Muntorrhet utvärderades med "Visual Analog Score".
VAS är ett 10 cm eller 100 mm långt mätinstrument på en horisontell linje med två olika ändar.
Den vänstra änden av raden är markerad som "nej" och den högra änden som "sämst".
|
6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Effekt av Xylitol Gum på illamående.
Tidsram: 6 veckor
|
Xylitolgummi på illamående hos patienter som genomgår hemodialys.
Illamående utvärderades med Rhodes Nausea, Vomiting and Retching Index.
Det högsta möjliga värdet i indexet är 32, vilket indikerar det allvarligaste symtomet för patienten.
|
6 veckor
|
Effekt av Xylitolgummi på salivflödeshastighet.
Tidsram: 6 veckor
|
Xylitolgummi på salivflödeshastighet hos patienter som genomgår hemodialys.
Salivflödeshastighet med verktyg för mätning av salivflödeshastighet (graderat rör). Salivflöde >0,25 ml/min ansågs "normalt"; 0,1-0,25 ml/min "låg"; <0,1 ml/min "hyposalivation"
|
6 veckor
|
Effekt av Xylitol Gum på oralt pH.
Tidsram: 6 veckor
|
Xylitolgummi på oralt pH hos patienter som genomgår hemodialys.
Salivens pH-värde med pH-mätverktyg för oral miljö (pH-mätare).
När pH-meterelektroden är nedsänkt i saliv bestäms salivens pH-värde av pH-värdet på skärmen.
"0-6 pH" som visas på pH-mätarens skärm anses vara surt, "7 pH" neutralt och "8-14 pH" alkaliskt"
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Didem Sarımehmet, PhD, Karadeniz Techinical University
- Huvudutredare: Sevilay Hintistan, PhD, Karadeniz Techinical University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Almutary H, Bonner A, Douglas C. Symptom burden in chronic kidney disease: a review of recent literature. J Ren Care. 2013 Sep;39(3):140-50. doi: 10.1111/j.1755-6686.2013.12022.x. Epub 2013 Jul 4.
- Akgöz N, Arslan S (2017). Examination of Symptoms in Patients Who are on Hemodialysis Treatment. Journal of Nephrology Nursing, 12(1): 20-28.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Nurse_haemo01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Gum Group:
-
University of LisbonAvslutad
-
Cairo UniversityAvslutadEffekt av tuggummi på att återfå tarmrörlighet efter kejsarsnittEgypten
-
NestléUniversity of British ColumbiaAvslutad
-
Suez Canal UniversityAvslutadIntubation; Svårt | Endotrakealtuben felaktigt placerad under anestesiprocedurenEgypten
-
Kasr El Aini HospitalOkändTarmfunktion | TuggummiEgypten
-
University of British ColumbiaSocial Sciences and Humanities Research Council of CanadaAvslutad
-
Faculty of Dental Medicine for GirlsAvslutadTandkaries hos barnEgypten
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonHar inte rekryterat ännuStress, känslomässigt | Hälsoriskbeteenden | Hälsorelaterat beteende | Hälsosam livsstil | Fysisk inaktivitet | Hälsosam kost | Hälsosam kost Index | Icke smittsamma sjukdomarKalkon
-
Dokuz Eylul UniversityHar inte rekryterat ännuGlenohumeral intern rotationsunderskott
-
RenJi HospitalHar inte rekryterat ännuVätskelyhördhet | Variation av slagvolym | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina