Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tuggummi hos hemodialyspatienter

4 februari 2022 uppdaterad av: Didem Sarımehmet

Utvärdering av effekten av Xylitolgummi på törst, muntorrhet och illamående hos patienter som genomgår hemodialys

Denna studie genomfördes för att utvärdera effekten av att tugga xylitolgummi på törst, muntorrhet och illamående hos patienter som genomgår hemodialys. Patienter som genomgår hemodialys upplever ofta törst, muntorrhet och illamående. Detta var en prospektiv, icke-randomiserad experimentell studie som involverade en kontrollgrupp . Studien genomfördes med patienter som genomgick hemodialys i ett privat dialyscenter i nordöstra Turkiet mellan juli och december 2018. Den avslutades med totalt 75 patienter som tilldelades tandköttsgruppen (n=25), munspraygruppen (n=25) och kontrollgruppen (n=25). Patienterna i tandköttsgruppen tuggade xylitolgummi i 10 minuter , fem gånger om dagen i sex veckor. Patienter i munspraygruppen använde två bloss munspray tre gånger om dagen. Ingen intervention gjordes i kontrollgruppen. Data samlades in med patientinformationsformuläret, Charlson Comorbidity Index, Visual Analogue Scale, Rhodes Index of Nausea, Vomiting and Retching, graderad tub och pH-mätare. Data utvärderades med Mann-Whitney U, Pearson Chi-square, Kruskal Wallis och Friedman-tester. TREND checklista för icke-randomiserade kontrollerade studier följdes.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Hemodialys är den mest föredragna metoden vid behandling av njursvikt i världen och i Turkiet. Enligt 2019 års rapporter från USA:s njurdatasystem tillämpas hemodialys på 86,9 % av de kroniska njurpatienterna. I Turkiet var denna andel 74,8 % i slutet av 2018, enligt datarapporterna från Turkish Society of Nephrology. Patienter som genomgår hemodialys måste klara av de negativa effekterna av den kroniska sjukdomen samt komplikationer som utvecklas på grund av behandlingen. Orsaker som läkemedel som används i hemodialysbehandling, vätskerestriktion, hög ultrafiltrering, viktökning mellan två hemodialyssessioner, dialysobalanssyndrom och försämring av oralt pH, orsakar vätske-elektrolytobalanser, hypotoni, smärta, muskelkramper, törst, muntorrhet och ledningar av besvärande symtom som illamående. Dessa kan öka sjukligheten och dödligheten genom att orsaka för tidig avbrytning av hemodialysbehandling eller dialyssvikt. Patienter som genomgår hemodialys ska kunna lindra törst, muntorrhet och illamående med en metod som inte stör vätskebegränsningen. Kombinationen av spottkörtelstimulerande effekten av den uppfriskande xylitolen ensam tillsammans med den mekaniska effekten av tuggummi har effekten att minska törst och muntorrhet. Effektivt för att minska törst, muntorrhet och illamående hos patienter som genomgår hemodialys och en metod som sjuksköterskor kan välja självständigt, xylitolgummi kan enkelt användas som en säker metod och ökar intraoralt pH, förebygger munslemhinnor, underlättar parodontal läkning och bidrar till en effektiv behandling bearbeta. Törst, muntorrhet och illamående är ganska vanliga besvärande symtom hos patienter som genomgår hemodialys. Törst är ett symptom förknippat med önskan att dricka vatten på grund av otillräckliga kroppsvätskor och är en av kroppens försvarsmekanismer. Oförmågan hos den utsöndrade saliven att upprätthålla fuktigheten i munslemhinnan definieras som "törst". Törst kontrolleras centralt och uppfattas perifert som känslan av muntorrhet. Enligt Bots et al. var 47,8 % av patienterna i hemodialys törstiga under dagen, 41,6 % kände sig törstiga före dialys, 24,7 % under dialys och 29,9 % efter dialys. Muntorrhet är ett symptom som beror på överdriven minskning av mängden saliv eller problem med sekretion, vanligtvis på grund av underfunktion av spottkörtlarna. När mängden saliv minskar under 0,1 ml/min när den utvärderas tillsammans med kliniska symtom, definieras det som "torr mun (xerostomi)". Bots et al. fastställde att 76,4 % av patienterna på hemodialysbehandling upplevde muntorrhet, medan denna siffra var 56,2 % enligt Akgöz och Arslan. Törst och muntorrhet hos patienter i hemodialys orsakar flera kliniska symtom såsom känslan av klibbig eller brännande tunga, behov av att dricka vätska, svårigheter att svälja fast föda, stomatit, ökad tandkaries, dysartri och nattsömnavbrott. Illamående är det medvetna erkännandet av excitationen av en del av kräkningscentret eller ett närbesläktat område och subjektiv känsla av behovet av att kräkas. Ökad ureakoncentration i patienternas saliv och försämring av oralt pH och exponering av munhålan för patogener ökar risken för att utveckla infektion, stör integriteten av slemhinnan och intensifierar känslan av illamående. Av patienterna i hemodialysbehandling, 21 -54% enligt Almutary och 41% enligt Akgöz och Arslan upplevde illamående. Okontrollerbart illamående kan orsaka oönskade symtom som vätske-elektrolyt-obalans, uttorkning, kräkningar, anorexi och viktminskning, och även minska absorptionen och utsöndringen av läkemedel som används i behandlingen. Baserat på tidigare studier i litteraturen har xylitolgummi, som vanligtvis används som en hjälpprodukt för att ge munhygien och förebygga tandplack och karies, bevisade effekter som att öka salivens pH, skydda salivproteiner, minska mun- och nasofarynxinfektioner och skydda slemhinnor. membranintegritet. Med sin uppfriskande och behagliga smak rekommenderas xylitolgummi även som en naturlig, ekonomisk, lättillgänglig och säker produkt för att minska törst, muntorrhet och illamående hos patienter som genomgår hemodialys. Studier som utvärderar effekten av xylitolgummi på törst och muntorrhet hos patienter som genomgår hemodialys är dock begränsade i både nationell och internationell litteratur. Dessutom har studier utförda med olika provgrupper och olika metoder (patienter som genomgått laparoskopisk bröstoperation, koloskopiförberedelser, gynekologiska operationer) kommit fram till att tuggummi minskar illamående men ingen studie som utvärderade effekten av xylitolgummi på illamående hos patienter som genomgick hemodialys kunde hittas. .

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

75

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Trabzon, Kalkon, (554) 326-3222
        • Karadeniz Techinical University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vara 18 år eller äldre,
  • att kunna tala och förstå turkiska,
  • vara inriktad på person, plats och tid,
  • får hemodialysbehandling i minst tre månader,
  • upplever muntorrhet, törst och illamående,
  • inte har några tuggsvårigheter,
  • inte ha någon tandprotes för tandköttsgruppen,
  • använda munspray under de senaste två veckorna på begäran av läkaren för munspraygruppen.

Exklusions kriterier:

  • uteslutningskriterier inkluderade att ha en mental,
  • hörsel- och talsvårigheter,
  • diagnostiseras med en psykiatrisk sjukdom,
  • använda antiemetika, diagnostiseras med Sjögrens syndrom,
  • får strålbehandling eller kemoterapi,
  • har en spottkörtelinfektion,
  • tidigare spottkörteloperation,
  • suga på isbitar, tugga mynta/citronskal och använda munvatten.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Tuggummigruppen
Patienter i tandköttsgruppen bestod av patienter som tuggade "Xylitol Granule Filled Dragee Sugar Free Gum/Xylitol Gum/First X-Fresh". Det rapporteras att användningen av xylitol fem gånger om dagen (inte mindre än tre gånger) är lämplig och effektiv (Xylitol, 2020; Xylitol, 2006; Llop, et al., 2010). Därför fick denna grupp patienter tugga xylitolgummi i 10 minuter, fem gånger om dagen i sex veckor.

Gum Group:

Patienter i tandköttsgruppen bestod av patienter som tuggade "Xylitol Granule Filled Dragee Sugar Free Gum/Xylitol Gum/First X-Fresh". Det rapporteras att användningen av xylitol fem gånger om dagen (inte mindre än tre gånger) är lämplig och effektiv (Xylitol, 2020; Xylitol, 2006; Llop, et al., 2010).

Experimentell: Munspraygruppen
Patienterna i munspraygruppen inkluderade de som hade använt Oral Spray/Act Dry Mouth Spray regelbundet som två bloss tre gånger om dagen på begäran av läkaren under de senaste två veckorna. Denna grupp patienter fortsatte att använda munsprayen på läkarens begäran.

Munspraygrupp:

Patienterna i munspraygruppen inkluderade de som hade använt Oral Spray/Act Dry Mouth Spray regelbundet som två bloss tre gånger om dagen på begäran av läkaren under de senaste två veckorna. Denna grupp patienter fortsatte att använda munsprayen på läkarens begäran.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekt av att tugga xylitolgummi på törst
Tidsram: 6 veckor
Törst utvärderades med "Visual Analog Score". VAS är ett 10 cm eller 100 mm långt mätinstrument på en horisontell linje med två olika ändar. Den vänstra änden av raden är markerad som "nej" och den högra änden som "sämst".
6 veckor
Effekt av att tugga xylitolgummi på muntorrhet
Tidsram: 6 veckor
Muntorrhet utvärderades med "Visual Analog Score". VAS är ett 10 cm eller 100 mm långt mätinstrument på en horisontell linje med två olika ändar. Den vänstra änden av raden är markerad som "nej" och den högra änden som "sämst".
6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekt av Xylitol Gum på illamående.
Tidsram: 6 veckor
Xylitolgummi på illamående hos patienter som genomgår hemodialys. Illamående utvärderades med Rhodes Nausea, Vomiting and Retching Index. Det högsta möjliga värdet i indexet är 32, vilket indikerar det allvarligaste symtomet för patienten.
6 veckor
Effekt av Xylitolgummi på salivflödeshastighet.
Tidsram: 6 veckor
Xylitolgummi på salivflödeshastighet hos patienter som genomgår hemodialys. Salivflödeshastighet med verktyg för mätning av salivflödeshastighet (graderat rör). Salivflöde >0,25 ml/min ansågs "normalt"; 0,1-0,25 ml/min "låg"; <0,1 ml/min "hyposalivation"
6 veckor
Effekt av Xylitol Gum på oralt pH.
Tidsram: 6 veckor
Xylitolgummi på oralt pH hos patienter som genomgår hemodialys. Salivens pH-värde med pH-mätverktyg för oral miljö (pH-mätare). När pH-meterelektroden är nedsänkt i saliv bestäms salivens pH-värde av pH-värdet på skärmen. "0-6 pH" som visas på pH-mätarens skärm anses vara surt, "7 pH" neutralt och "8-14 pH" alkaliskt"
6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Didem Sarımehmet, PhD, Karadeniz Techinical University
  • Huvudutredare: Sevilay Hintistan, PhD, Karadeniz Techinical University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 mars 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

22 maj 2019

Avslutad studie (Faktisk)

12 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 januari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2022

Första postat (Faktisk)

15 februari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 februari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2022

Senast verifierad

1 februari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Nurse_haemo01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Gum Group:

3
Prenumerera