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Kaugummi bei Hämodialysepatienten

4. Februar 2022 aktualisiert von: Didem Sarımehmet

Bewertung der Wirkung von Xylitgummi auf Durst, Mundtrockenheit und Übelkeit bei Patienten, die sich einer Hämodialyse unterziehen

Diese Studie wurde durchgeführt, um die Wirkung des Kauens von Xylitolkaugummi auf Durst, Mundtrockenheit und Übelkeit bei Hämodialysepatienten zu bewerten. Patienten, die sich einer Hämodialyse unterziehen, leiden häufig unter Durst, Mundtrockenheit und Übelkeit. Dies war eine prospektive, nicht randomisierte experimentelle Studie mit einer Kontrollgruppe . Die Studie wurde mit Hämodialysepatienten in einem privaten Dialysezentrum im Nordosten der Türkei zwischen Juli und Dezember 2018 durchgeführt. Es wurde mit insgesamt 75 Patienten abgeschlossen, die der Kaugummi-Gruppe (n = 25), der Mundspray-Gruppe (n = 25) und der Kontrollgruppe (n = 25) zugeordnet wurden. Die Patienten in der Kaugummi-Gruppe kauten 10 Minuten lang Xylit-Kaugummi , fünfmal am Tag für sechs Wochen. Die Patienten in der Mundspray-Gruppe verwendeten dreimal täglich zwei Sprühstöße Mundspray. In der Kontrollgruppe wurde nicht eingegriffen. Die Daten wurden mit dem Patienteninformationsformular, dem Charlson-Komorbiditätsindex, der visuellen Analogskala, dem Rhodes-Index von Übelkeit, Erbrechen und Würgen, einem Messröhrchen und einem pH-Meter erfasst. Die Daten wurden mit Mann-Whitney-U-, Pearson-Chi-Quadrat-, Kruskal-Wallis- und Friedman-Tests ausgewertet. Die TREND-Checkliste für nicht randomisierte kontrollierte Studien wurde befolgt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Hämodialyse ist weltweit und in der Türkei die am meisten bevorzugte Methode zur Behandlung von Nierenversagen. Laut den Berichten des United States Renal Data System aus dem Jahr 2019 wird die Hämodialyse bei 86,9 % der chronischen Nierenpatienten angewendet. In der Türkei lag diese Rate laut den Datenberichten der Türkischen Gesellschaft für Nephrologie Ende 2018 bei 74,8 %. Patienten, die sich einer Hämodialyse unterziehen, müssen mit den Nebenwirkungen der chronischen Erkrankung sowie behandlungsbedingten Komplikationen fertig werden. Ursachen wie Medikamente, die bei der Hämodialysebehandlung verwendet werden, Flüssigkeitsrestriktion, hohe Ultrafiltration, Gewichtszunahme zwischen zwei Hämodialysesitzungen, Dialyse-Ungleichgewichtssyndrom und Verschlechterung des oralen pH-Werts, verursachen Flüssigkeits-Elektrolyt-Ungleichgewichte, Hypotonie, Schmerzen, Muskelkrämpfe, Durst, Mundtrockenheit und Elektroden von lästigen Symptomen wie Übelkeit. Diese können die Morbidität und Mortalität erhöhen, indem sie eine vorzeitige Beendigung der Hämodialysebehandlung oder ein Dialyseversagen verursachen. Patienten, die sich einer Hämodialyse unterziehen, sollten in der Lage sein, Durst, Mundtrockenheit und Übelkeit mit einer Methode zu lindern, die die Flüssigkeitsrestriktion nicht stört. Allein die Kombination der speicheldrüsenstimulierenden Wirkung des erfrischenden Xylits mit der mechanischen Wirkung von Kaugummi wirkt durst- und mundtrockenheitsmindernd. Wirksam bei der Reduzierung von Durst, Mundtrockenheit und Übelkeit bei Patienten, die sich einer Hämodialyse unterziehen, und eine Methode, die das Pflegepersonal selbst wählen kann. Xylitkaugummi kann einfach als sichere Methode verwendet werden und erhöht den intraoralen pH-Wert, beugt oraler Mukositis vor, erleichtert die parodontale Heilung und trägt zu einer wirksamen Behandlung bei Prozess. Durst, Mundtrockenheit und Übelkeit sind recht häufige lästige Symptome bei Patienten, die sich einer Hämodialyse unterziehen. Durst ist ein Symptom, das mit dem Wunsch verbunden ist, Wasser aufgrund unzureichender Körperflüssigkeiten zu trinken, und ist einer der Abwehrmechanismen des Körpers. Die Unfähigkeit des abgesonderten Speichels, die Feuchtigkeit der Mundschleimhaut aufrechtzuerhalten, wird als "Durst" definiert. Durst wird zentral gesteuert und peripher als Mundtrockenheit wahrgenommen. Laut Bots et al. hatten 47,8 % der Hämodialysepatienten tagsüber Durst, 41,6 % vor der Dialyse, 24,7 % während der Dialyse und 29,9 % nach der Dialyse. Mundtrockenheit ist ein Symptom, das aus einer übermäßigen Verringerung der Speichelmenge oder Problemen mit der Sekretion resultiert, normalerweise aufgrund einer Unterfunktion der Speicheldrüsen. Wenn die Speichelmenge unter 0,1 ml/min abfällt, wenn sie zusammen mit klinischen Symptomen bewertet wird, wird dies als "Mundtrockenheit (Xerostomie)" definiert. Botset al. festgestellt, dass 76,4 % der Patienten unter Hämodialysebehandlung unter Mundtrockenheit litten, während diese Zahl laut Akgöz und Arslan bei 56,2 % lag. Durst und Mundtrockenheit bei Hämodialysepatienten verursachen verschiedene klinische Symptome wie das Gefühl einer klebrigen oder brennenden Zunge, das Bedürfnis, Flüssigkeit zu trinken, Schwierigkeiten beim Schlucken fester Nahrung, Stomatitis, vermehrte Zahnkaries, Dysarthrie und nächtliche Schlafunterbrechungen. Übelkeit ist das bewusste Erkennen der Erregung eines Teils des Brechzentrums oder eines eng verwandten Areals und subjektives Gefühl des Brechbedürfnis. Erhöhte Harnstoffkonzentration im Speichel der Patienten und Verschlechterung des oralen pH-Werts und Exposition der Mundhöhle gegenüber Krankheitserregern erhöhen das Risiko einer Infektion, stören die Integrität der Schleimhaut und verstärken das Übelkeitsgefühl -54 % laut Almutary und 41 % laut Akgöz und Arslan litten unter Übelkeit. Unkontrollierbare Übelkeit kann unerwünschte Symptome wie Flüssigkeits-Elektrolyt-Ungleichgewicht, Dehydratation, Erbrechen, Anorexie und Gewichtsverlust verursachen und auch die Absorption und Ausscheidung von Arzneimitteln, die bei der Behandlung verwendet werden, verringern. Basierend auf früheren Studien in der Literatur hat Xylitgummi, das im Allgemeinen als Hilfsprodukt bei der Bereitstellung von Mundhygiene und der Vorbeugung von Zahnbelag und Karies verwendet wird, nachgewiesene Wirkungen wie die Erhöhung des Speichel-pH-Werts, den Schutz von Speichelproteinen, die Verringerung von Mund- und Nasenracheninfektionen und den Schutz von Schleim Membranintegrität. Mit seinem erfrischenden und angenehmen Geschmack wird Xylitol-Kaugummi auch als natürliches, wirtschaftliches, leicht zugängliches und sicheres Produkt zur Verringerung von Durst, Mundtrockenheit und Übelkeit bei Hämodialysepatienten empfohlen. Studien zur Bewertung der Wirkung von Xylitolkaugummi auf Durst und Mundtrockenheit bei Patienten, die sich einer Hämodialyse unterziehen, sind jedoch sowohl in der nationalen als auch in der internationalen Literatur begrenzt. Darüber hinaus kamen Studien, die mit verschiedenen Probengruppen und verschiedenen Methoden durchgeführt wurden (Patientinnen, die sich einer laparoskopischen Brustoperation unterzogen haben, Vorbereitung einer Koloskopie, gynäkologische Operationen), zu dem Schluss, dass Kaugummikauen Übelkeit reduziert, aber es konnte keine Studie gefunden werden, die die Wirkung von Xylitolkaugummi auf Übelkeit bei Patienten unter Hämodialyse untersuchte .

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

75

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Trabzon, Truthahn, (554) 326-3222
        • Karadeniz Techinical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter sein,
  • Türkisch sprechen und verstehen können,
  • sich an Person, Ort und Zeit orientieren,
  • eine Hämodialysebehandlung für mindestens drei Monate erhalten,
  • unter Mundtrockenheit, Durst und Übelkeit leiden,
  • keine Kaubeschwerden haben,
  • keinen Zahnersatz für die Zahnfleischgruppe haben,
  • Verwenden von Mundspray in den letzten zwei Wochen auf Anweisung des Arztes für die Mundspray-Gruppe.

Ausschlusskriterien:

  • Ausschlusskriterien waren eine psychische,
  • Hör- und Sprachbehinderung,
  • bei der eine psychiatrische Erkrankung diagnostiziert wird,
  • Einnahme von Antiemetika, Diagnose des Sjögren-Syndroms,
  • Strahlentherapie oder Chemotherapie erhalten,
  • eine Speicheldrüseninfektion haben,
  • vorangegangene Speicheldrüsenoperationen,
  • Eiswürfel lutschen, Minz-/Zitronenschalen kauen und Mundwasser verwenden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Die Kaugummigruppe
Patienten der Kaugummigruppe bestanden aus Patienten, die "Zuckerfreier Kaugummi mit Xylitolgranulatfüllung und Dragee/Xylitolkaugummi/First X-Fresh" kauten. Es wird berichtet, dass die Verwendung von Xylit fünfmal täglich (nicht weniger als dreimal) angemessen und wirksam ist (Xylit, 2020; Xylit, 2006; Llop, et al., 2010). Daher durfte diese Patientengruppe sechs Wochen lang fünfmal täglich zehn Minuten lang Xylitkaugummi kauen.

Kaugummi-Gruppe:

Patienten der Kaugummigruppe bestanden aus Patienten, die "Zuckerfreier Kaugummi mit Xylitolgranulatfüllung und Dragee/Xylitolkaugummi/First X-Fresh" kauten. Es wird berichtet, dass die Verwendung von Xylit fünfmal täglich (nicht weniger als dreimal) angemessen und wirksam ist (Xylit, 2020; Xylit, 2006; Llop, et al., 2010).

Experimental: Die Mundspray-Gruppe
Zu den Patienten in der Mundspray-Gruppe gehörten diejenigen, die Oral Spray/Act Dry Mouth Spray regelmäßig als zwei Sprühstöße dreimal täglich auf Anweisung des Arztes in den letzten zwei Wochen angewendet hatten. Diese Patientengruppe setzte das Mundspray auf Anweisung des Arztes fort.

Mundspray-Gruppe:

Zu den Patienten in der Mundspray-Gruppe gehörten diejenigen, die Oral Spray/Act Dry Mouth Spray regelmäßig als zwei Sprühstöße dreimal täglich auf Anweisung des Arztes in den letzten zwei Wochen angewendet hatten. Diese Patientengruppe setzte das Mundspray auf Anweisung des Arztes fort.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirkung des Kauens von Xylitolkaugummi auf den Durst
Zeitfenster: 6 Wochen
Durst wurde mit "Visual Analog Score" bewertet. VAS ist ein 10 cm oder 100 mm langes Messgerät auf einer horizontalen Linie mit zwei verschiedenen Enden. Das linke Ende der Linie ist mit "nein" und das rechte Ende mit "am schlechtesten" gekennzeichnet.
6 Wochen
Wirkung von Xylitkaugummi auf Mundtrockenheit
Zeitfenster: 6 Wochen
Mundtrockenheit wurden mit "Visual Analog Score" bewertet. VAS ist ein 10 cm oder 100 mm langes Messgerät auf einer horizontalen Linie mit zwei verschiedenen Enden. Das linke Ende der Linie ist mit "nein" und das rechte Ende mit "am schlechtesten" gekennzeichnet.
6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirkung von Xylitgummi auf Übelkeit.
Zeitfenster: 6 Wochen
Xylitol Gum bei Übelkeit bei Patienten, die sich einer Hämodialyse unterziehen. Übelkeit wurde mit dem Rhodes-Index für Übelkeit, Erbrechen und Retching bewertet. Der höchstmögliche Wert im Index ist 32, was das schwerste Symptom für den Patienten anzeigt.
6 Wochen
Wirkung von Xylitgummi auf die Speichelflussrate.
Zeitfenster: 6 Wochen
Xylitol Gum auf die Speichelflussrate bei Patienten, die sich einer Hämodialyse unterziehen. Speichelflussrate mit Speichelflussraten-Messwerkzeug (Graded Tube). Speichelfluss > 0,25 ml/min wurde als „normal“ betrachtet; 0,1–0,25 ml/min „niedrig“; <0,1 ml/min „Hyposalivation“
6 Wochen
Wirkung von Xylitgummi auf den oralen pH-Wert.
Zeitfenster: 6 Wochen
Xylitol-Gummi auf oralen pH-Wert bei Patienten, die sich einer Hämodialyse unterziehen. Speichel-pH mit pH-Messgerät für die orale Umgebung (pH-Meter). Wenn die Elektrode des pH-Meters in Speichel eingetaucht wird, wird der pH-Wert des Speichels durch den pH-Wert auf dem Bildschirm bestimmt. "0-6 pH" auf dem Bildschirm des pH-Meters gilt als sauer, "7 pH" als neutral und "8-14 pH" als alkalisch.
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Didem Sarımehmet, PhD, Karadeniz Techinical University
  • Hauptermittler: Sevilay Hintistan, PhD, Karadeniz Techinical University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. März 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

22. Mai 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Februar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Februar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Februar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Nurse_haemo01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Kaugummi-Gruppe:

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