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Goma de Mascar em Pacientes em Hemodiálise

4 de fevereiro de 2022 atualizado por: Didem Sarımehmet

Avaliação do Efeito da Goma de Xilitol na Sede, Boca Seca e Náusea em Pacientes Submetidos à Hemodiálise

Este estudo foi conduzido para avaliar o efeito de mascar goma de xilitol na sede, boca seca e náuseas em pacientes submetidos à hemodiálise. . O estudo foi realizado com pacientes em hemodiálise em um centro de diálise privado no nordeste da Turquia entre julho e dezembro de 2018. Foi concluído com um total de 75 pacientes designados para o grupo goma (n=25), grupo spray bucal (n=25) e grupo controle (n=25). Os pacientes do grupo goma mascaram goma xilitol por 10 minutos , cinco vezes por dia durante seis semanas. Os pacientes do grupo de spray bucal usaram duas aplicações de spray bucal três vezes ao dia. Nenhuma intervenção foi feita no grupo controle. Os dados foram coletados com o Formulário de Informações do Paciente, Índice de Comorbidade de Charlson, Escala Visual Analógica, Índice de Náusea, Vômito e Náusea de Rhodes, tubo graduado e medidor de pH. Os dados foram avaliados com os testes Mann-Whitney U, Qui-quadrado de Pearson, Kruskal Wallis e Friedman. A lista de verificação TREND para ensaios controlados não randomizados foi seguida.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A hemodiálise é o método preferido no tratamento da insuficiência renal no mundo e na Turquia. De acordo com os relatórios de 2019 do sistema de dados renais dos Estados Unidos, a hemodiálise é aplicada a 86,9% dos pacientes renais crônicos. Na Turquia, essa taxa era de 74,8% no final de 2018, de acordo com os relatórios de dados da Sociedade Turca de Nefrologia. Os pacientes submetidos à hemodiálise têm que lidar com os efeitos adversos da doença crônica, bem como com as complicações decorrentes do tratamento. Causas como drogas utilizadas no tratamento de hemodiálise, restrição hídrica, alta ultrafiltração, ganho de peso entre duas sessões de hemodiálise, síndrome de desequilíbrio dialítico e deterioração do pH oral, causam desequilíbrios hidroeletrolíticos, hipotensão, dor, cãibras musculares, sede, boca seca e chumbo de sintomas incômodos, como náuseas. Estes podem aumentar a morbidade e mortalidade, causando interrupção prematura do tratamento de hemodiálise ou falha da diálise. Os pacientes submetidos à hemodiálise devem ser capazes de aliviar a sede, a boca seca e as náuseas com um método que não interrompa a restrição hídrica. A combinação do efeito estimulante da glândula salivar do xilitol refrescante sozinho com o efeito mecânico da goma de mascar tem o efeito de reduzir a sede e a boca seca. Eficaz na redução da sede, boca seca e náuseas em pacientes em hemodiálise e um método que os enfermeiros podem escolher de forma independente, a goma de xilitol pode ser facilmente usada como um método seguro e aumenta o pH intraoral, previne a mucosite oral, facilita a cicatrização periodontal e contribui para um tratamento eficaz processo. Sede, boca seca e náuseas são sintomas incômodos bastante comuns em pacientes em hemodiálise. A sede é um sintoma associado ao desejo de beber água devido à insuficiência de fluidos corporais e é um dos mecanismos de defesa do corpo. A incapacidade da saliva secretada em manter a umidade da mucosa oral é definida como "sede". A sede é controlada centralmente e percebida perifericamente como a sensação de boca seca. Segundo Bots et al., 47,8% dos pacientes em hemodiálise sentiam sede durante o dia, 41,6% sentiam sede antes da diálise, 24,7% durante a diálise e 29,9% após a diálise. A boca seca é um sintoma que resulta da redução excessiva da quantidade de saliva ou problemas com a secreção, geralmente devido ao subfuncionamento das glândulas salivares. Quando a quantidade de saliva diminui abaixo de 0,1 mL/min quando avaliada em conjunto com os sintomas clínicos, é definido como "boca seca (xerostomia)". Bots et ai. determinaram que 76,4% dos pacientes em tratamento hemodialítico apresentavam boca seca, enquanto esse número era de 56,2% segundo Akgöz e Arslan. Sede e boca seca em pacientes em hemodiálise provocam diversos sintomas clínicos, como sensação de língua pegajosa ou ardente, necessidade de beber líquidos, dificuldade para engolir alimentos sólidos, estomatite, aumento de cárie dentária, disartria e interrupções do sono noturno. Náusea é o reconhecimento consciente da excitação de uma parte do centro do vômito ou de uma área intimamente relacionada e sensação subjetiva da necessidade de vomitar. O aumento da concentração de ureia na saliva dos pacientes e a piora do pH oral e a exposição da cavidade oral a patógenos aumentam o risco de desenvolver infecção, perturbam a integridade da mucosa e intensificam a sensação de náusea Dos pacientes em tratamento hemodialítico, 21 -54% de acordo com Almutary e 41% de acordo com Akgöz e Arslan sentiram náuseas. As náuseas incontroláveis ​​podem causar sintomas indesejáveis ​​como desequilíbrio hidroeletrolítico, desidratação, vômitos, anorexia e perda de peso, além de reduzir a absorção e excreção dos medicamentos utilizados no tratamento. Com base em estudos anteriores da literatura, a goma de xilitol, utilizada geralmente como produto auxiliar na higiene bucal e na prevenção de placas e cáries dentárias, tem efeitos comprovados como aumentar o pH da saliva, proteger as proteínas salivares, reduzir infecções bucais e nasofaríngeas e proteger as mucosas integridade da membrana. Com seu sabor refrescante e agradável, a goma de xilitol também é recomendada como um produto natural, econômico, de fácil acesso e seguro para reduzir a sede, boca seca e náuseas em pacientes em hemodiálise. No entanto, estudos avaliando o efeito da goma de xilitol na sede e boca seca em pacientes em hemodiálise são limitados na literatura nacional e internacional. Além disso, estudos realizados com diferentes grupos de amostra e diferentes métodos (pacientes submetidos à cirurgia laparoscópica de mama, preparação para colonoscopia, operações ginecológicas) concluíram que a goma de mascar reduz a náusea, mas não foi encontrado nenhum estudo avaliando o efeito da goma de xilitol nas náuseas em pacientes submetidos à hemodiálise. .

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

75

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Trabzon, Peru, (554) 326-3222
        • Karadeniz Techinical University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • ter 18 anos ou mais,
  • ser capaz de falar e entender turco,
  • sendo orientado para pessoa, lugar e tempo,
  • recebendo tratamento de hemodiálise por pelo menos três meses,
  • sentir boca seca, sede e náuseas,
  • não ter dificuldades de mastigação,
  • não possuir nenhuma prótese dentária para o grupo gengival,
  • usando spray bucal nas últimas duas semanas a pedido do médico do grupo de spray bucal.

Critério de exclusão:

  • critérios de exclusão incluíram ter um transtorno mental,
  • deficiência auditiva e de fala,
  • ser diagnosticado com uma doença psiquiátrica,
  • em uso de antieméticos, com diagnóstico de síndrome de Sjögren,
  • recebendo radioterapia ou quimioterapia,
  • tendo uma infecção da glândula salivar,
  • cirurgia prévia de glândula salivar,
  • chupar cubos de gelo, mastigar cascas de menta/limão e usar enxaguante bucal.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: O grupo da goma de mascar
Os pacientes do grupo de chicletes consistiam em pacientes que mascavam "Chiclete de drageia com recheio de xilitol sem açúcar/Chiclete de xilitol/First X-Fresh". É relatado que o uso de xilitol cinco vezes ao dia (não menos que três vezes) é adequado e eficaz (Xylitol, 2020; Xilitol, 2006; Llop, et al., 2010). Portanto, esse grupo de pacientes foi autorizado a mascar goma de xilitol por 10 minutos, cinco vezes ao dia, durante seis semanas.

Grupo Goma:

Os pacientes do grupo de chicletes consistiam em pacientes que mascavam "Chiclete de drageia com recheio de xilitol sem açúcar/Chiclete de xilitol/First X-Fresh". É relatado que o uso de xilitol cinco vezes ao dia (não menos que três vezes) é adequado e eficaz (Xylitol, 2020; Xilitol, 2006; Llop, et al., 2010).

Experimental: O grupo de spray bucal
Os pacientes no grupo de spray bucal incluíam aqueles que usavam o spray oral/spray para boca seca Act regularmente em duas inalações três vezes ao dia, a pedido do médico, nas últimas duas semanas. Este grupo de pacientes continuou a usar o spray bucal a pedido do médico.

Grupo de spray bucal:

Os pacientes no grupo de spray bucal incluíam aqueles que usavam o spray oral/spray para boca seca Act regularmente em duas inalações três vezes ao dia, a pedido do médico, nas últimas duas semanas. Este grupo de pacientes continuou a usar o spray bucal a pedido do médico.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeito de mascar goma de xilitol na sede
Prazo: 6 semanas
A sede foi avaliada com "Visual Analog Score". O VAS é um instrumento de medição de 10 cm ou 100 mm de comprimento em uma linha horizontal com duas extremidades diferentes. A extremidade esquerda da linha é marcada como "não" e a extremidade direita como "pior".
6 semanas
Efeito da goma de mascar com xilitol na boca seca
Prazo: 6 semanas
A boca seca foi avaliada com "Visual Analog Score". O VAS é um instrumento de medição de 10 cm ou 100 mm de comprimento em uma linha horizontal com duas extremidades diferentes. A extremidade esquerda da linha é marcada como "não" e a extremidade direita como "pior".
6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeito da goma de xilitol na náusea.
Prazo: 6 semanas
Goma de xilitol em náuseas em pacientes submetidos a hemodiálise. A náusea foi avaliada com Rhodes Náusea, Índice de Vômito e Náusea. O maior valor possível no índice é 32, que indica o sintoma mais grave para o paciente.
6 semanas
Efeito da goma de xilitol na taxa de fluxo salivar.
Prazo: 6 semanas
Goma de xilitol na taxa de fluxo salivar em pacientes em hemodiálise. Fluxo salivar com Saliva Flow Rate Measurement Tool (Graded Tube). Fluxo salivar >0,25 mL/min foi considerado "normal"; 0,1-0,25 mL/min "baixo"; <0,1 mL/min "hipossalivação"
6 semanas
Efeito da goma de xilitol no pH oral.
Prazo: 6 semanas
Goma de xilitol no pH oral em pacientes em hemodiálise. pH salivar com Oral Environment pH Measurement Tool (pH Meter). Quando o eletrodo do medidor de pH é imerso na saliva, o valor do pH da saliva é determinado pelo valor do pH na tela. "0-6 pH" que aparece na tela do medidor de pH é considerado ácido, "7 pH" neutro e "8-14 pH" alcalino"
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Didem Sarımehmet, PhD, Karadeniz Techinical University
  • Investigador principal: Sevilay Hintistan, PhD, Karadeniz Techinical University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de março de 2018

Conclusão Primária (Real)

22 de maio de 2019

Conclusão do estudo (Real)

12 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de janeiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de fevereiro de 2022

Primeira postagem (Real)

15 de fevereiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de fevereiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de fevereiro de 2022

Última verificação

1 de fevereiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Nurse_haemo01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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