Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kauwgom bij hemodialysepatiënten

4 februari 2022 bijgewerkt door: Didem Sarımehmet

Evaluatie van het effect van xylitolgom op dorst, droge mond en misselijkheid bij patiënten die hemodialyse ondergaan

Deze studie werd uitgevoerd om het effect te evalueren van het kauwen op xylitolgom op dorst, droge mond en misselijkheid bij patiënten die hemodialyse ondergaan. Patiënten die hemodialyse ondergaan, ervaren vaak dorst, droge mond en misselijkheid. Dit was een prospectieve, niet-gerandomiseerde experimentele studie met een controlegroep . De studie werd uitgevoerd met patiënten die tussen juli en december 2018 hemodialyse ondergingen in een particulier dialysecentrum in het noordoosten van Turkije. Het werd voltooid met in totaal 75 patiënten toegewezen aan de kauwgomgroep (n=25), de mondspraygroep (n=25) en de controlegroep (n=25). De patiënten in de kauwgomgroep kauwden gedurende 10 minuten op xylitol-kauwgom. , vijf keer per dag gedurende zes weken. Patiënten in de mondspray-groep gebruikten drie keer per dag twee pufjes mondspray. Er werd niet ingegrepen in de controlegroep. Gegevens werden verzameld met het patiënteninformatieformulier, de Charlson-comorbiditeitsindex, de visuele analoge schaal, de Rhodes-index van misselijkheid, braken en kokhalzen, maatbuis en pH-meter. Gegevens werden geëvalueerd met Mann-Whitney U-, Pearson Chi-square-, Kruskal Wallis- en Friedman-tests. De TREND-checklist voor niet-gerandomiseerde gecontroleerde studies werd gevolgd.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Hemodialyse is de meest geprefereerde methode bij de behandeling van nierfalen in de wereld en in Turkije. Volgens de rapporten uit 2019 van het niergegevenssysteem van de Verenigde Staten wordt hemodialyse toegepast bij 86,9% van de chronische nierpatiënten. In Turkije was dit percentage eind 2018 74,8%, volgens de gegevensrapporten van de Turkse Vereniging voor Nefrologie. Patiënten die hemodialyse ondergaan, hebben te maken met de nadelige gevolgen van de chronische ziekte en met de complicaties die zich als gevolg van de behandeling voordoen. Oorzaken zoals geneesmiddelen die worden gebruikt bij hemodialysebehandeling, vochtbeperking, hoge ultrafiltratie, gewichtstoename tussen twee hemodialysesessies, dialyse-onbalanssyndroom en verslechtering van de orale pH, veroorzaken onevenwichtigheden in de vloeistof-elektrolytenbalans, hypotensie, pijn, spierkrampen, dorst, droge mond en leidingen van vervelende symptomen zoals misselijkheid. Deze kunnen de morbiditeit en mortaliteit verhogen door voortijdige beëindiging van de hemodialysebehandeling of dialysefalen te veroorzaken. Patiënten die hemodialyse ondergaan, moeten dorst, droge mond en misselijkheid kunnen verlichten met een methode die de vochtbeperking niet verstoort. De combinatie van het speekselklierstimulerende effect van alleen het verfrissende xylitol samen met het mechanische effect van kauwgom vermindert dorst en een droge mond. Effectief bij het verminderen van dorst, droge mond en misselijkheid bij patiënten die hemodialyse ondergaan en een methode die verpleegkundigen onafhankelijk kunnen kiezen, xylitolgom kan gemakkelijk worden gebruikt als een veilige methode en verhoogt de intraorale pH, voorkomt orale mucositis, vergemakkelijkt parodontale genezing en draagt ​​bij aan een effectieve behandeling werkwijze. Dorst, droge mond en misselijkheid zijn veel voorkomende vervelende symptomen bij patiënten die hemodialyse ondergaan. Dorst is een symptoom dat verband houdt met de wens om water te drinken vanwege onvoldoende lichaamsvloeistoffen en is een van de afweermechanismen van het lichaam. Het onvermogen van het uitgescheiden speeksel om de vochtigheid van het mondslijmvlies te behouden, wordt gedefinieerd als "dorst". Dorst wordt centraal gecontroleerd en perifeer waargenomen als het gevoel van een droge mond. Volgens Bots et al. had 47,8% van de hemodialysepatiënten overdag dorst, had 41,6% dorst vóór de dialyse, 24,7% tijdens de dialyse en 29,9% na de dialyse. Een droge mond is een symptoom dat het gevolg is van een overmatige vermindering van de hoeveelheid speeksel of problemen met de afscheiding, meestal als gevolg van een onvoldoende werking van de speekselklieren. Wanneer de hoeveelheid speeksel afneemt tot minder dan 0,1 ml/min bij evaluatie samen met klinische symptomen, wordt dit gedefinieerd als "droge mond (xerostomie)". Bots et al. stelde vast dat 76,4% van de patiënten die een hemodialysebehandeling ondergingen last had van een droge mond, terwijl dit cijfer volgens Akgöz en Arslan 56,2% was. Dorst en een droge mond bij patiënten die hemodialyse ondergaan, veroorzaken verschillende klinische symptomen, zoals het gevoel van een kleverige of brandende tong, behoefte om vloeistof te drinken, moeite met het doorslikken van vast voedsel, stomatitis, toegenomen tandcariës, dysartrie en slaaponderbrekingen. Misselijkheid is de bewuste herkenning van de opwinding van een deel van het braakcentrum of een nauw verwant gebied en het subjectieve gevoel van de behoefte om te braken. Verhoogde ureumconcentratie in het speeksel van de patiënten en verslechtering van de orale pH en blootstelling van de mondholte aan ziekteverwekkers verhogen het risico op het ontwikkelen van een infectie, verstoren de integriteit van het slijmvlies en versterken het gevoel van misselijkheid Van de patiënten die hemodialyse ondergaan, 21 -54% volgens Almutary en 41% volgens Akgöz en Arslan ervoer misselijkheid. Onbeheersbare misselijkheid kan ongewenste symptomen veroorzaken, zoals verstoring van het vocht-elektrolytenevenwicht, uitdroging, braken, anorexia en gewichtsverlies, en kan ook de absorptie en uitscheiding van geneesmiddelen die bij de behandeling worden gebruikt, verminderen. Op basis van de eerdere onderzoeken in de literatuur heeft xylitolgom, dat over het algemeen wordt gebruikt als hulpproduct bij het bieden van mondhygiëne en het voorkomen van tandplak en cariës, bewezen effecten zoals het verhogen van de speeksel-pH, het beschermen van speekseleiwitten, het verminderen van mond- en nasofaryngeale infecties en het beschermen van slijmvliezen. membraan integriteit. Met zijn verfrissende en aangename smaak wordt xylitol-kauwgom ook aanbevolen als een natuurlijk, economisch, gemakkelijk toegankelijk en veilig product om dorst, droge mond en misselijkheid te verminderen bij patiënten die hemodialyse ondergaan. Studies die het effect van xylitolgom op dorst en een droge mond evalueren bij patiënten die hemodialyse ondergaan, zijn echter beperkt in zowel de nationale als de internationale literatuur. Bovendien concludeerden onderzoeken uitgevoerd met verschillende steekproefgroepen en verschillende methoden (patiënten die een laparoscopische borstoperatie ondergingen, colonoscopievoorbereiding, gynaecologische operaties) dat kauwgom misselijkheid vermindert, maar er kon geen onderzoek worden gevonden dat het effect van xylitolgom op misselijkheid evalueerde bij patiënten die hemodialyse ondergingen. .

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

75

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Trabzon, Kalkoen, (554) 326-3222
        • Karadeniz Techinical University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder zijn,
  • Turks kunnen spreken en verstaan,
  • gericht zijn op persoon, plaats en tijd,
  • gedurende ten minste drie maanden een hemodialysebehandeling ondergaan,
  • droge mond, dorst en misselijkheid ervaren,
  • geen kauwproblemen hebben,
  • geen gebitsprothese hebben voor de tandvleesgroep,
  • de laatste twee weken mondspray gebruiken op verzoek van de arts voor de mondspraygroep.

Uitsluitingscriteria:

  • uitsluitingscriteria waren onder meer het hebben van een mentale,
  • gehoor- en spraakgebrek,
  • gediagnosticeerd met een psychiatrische aandoening,
  • het gebruik van anti-emetica, de diagnose van het syndroom van Sjögren,
  • radiotherapie of chemotherapie krijgt,
  • een speekselklierinfectie hebben,
  • eerdere speekselklieroperatie,
  • zuigen op ijsblokjes, kauwen op munt-/citroenschillen en mondwater gebruiken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: De kauwgomgroep
De patiënten uit de kauwgomgroep bestonden uit patiënten die kauwden op "Xylitol Granule Filled Dragee Sugar Free Gum/Xylitol Gum/First X-Fresh". Naar verluidt is het gebruik van xylitol vijf keer per dag (niet minder dan drie keer) passend en effectief (Xylitol, 2020; Xylitol, 2006; Llop, et al., 2010). Daarom mocht deze groep patiënten zes weken lang vijf keer per dag 10 minuten op xylitolkauwgom kauwen.

tandvlees groep:

De patiënten uit de kauwgomgroep bestonden uit patiënten die kauwden op "Xylitol Granule Filled Dragee Sugar Free Gum/Xylitol Gum/First X-Fresh". Naar verluidt is het gebruik van xylitol vijf keer per dag (niet minder dan drie keer) passend en effectief (Xylitol, 2020; Xylitol, 2006; Llop, et al., 2010).

Experimenteel: De mondspraygroep
Tot de patiënten in de mondspraygroep behoorden degenen die op verzoek van de arts Oral Spray/Act Dry Mouth Spray de afgelopen twee weken regelmatig driemaal daags twee pufjes hadden gebruikt. Deze groep patiënten bleef op verzoek van de arts de mondspray gebruiken.

Mondspray Groep:

Tot de patiënten in de mondspraygroep behoorden degenen die op verzoek van de arts Oral Spray/Act Dry Mouth Spray de afgelopen twee weken regelmatig driemaal daags twee pufjes hadden gebruikt. Deze groep patiënten bleef op verzoek van de arts de mondspray gebruiken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effect van kauwgom op xylitol op dorst
Tijdsspanne: 6 weken
Dorst werd geëvalueerd met "Visual Analog Score". VAS is een 10 cm of 100 mm lang meetinstrument op een horizontale lijn met twee verschillende uiteinden. Het linkeruiteinde van de regel is gemarkeerd als "nee" en het rechteruiteinde als "ergste".
6 weken
Effect van kauwgom op xylitol op een droge mond
Tijdsspanne: 6 weken
Droge mond werd geëvalueerd met "Visual Analog Score". VAS is een 10 cm of 100 mm lang meetinstrument op een horizontale lijn met twee verschillende uiteinden. Het linkeruiteinde van de regel is gemarkeerd als "nee" en het rechteruiteinde als "ergste".
6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effect van Xylitol Gum op misselijkheid.
Tijdsspanne: 6 weken
Xylitol Gom tegen misselijkheid bij patiënten die hemodialyse ondergaan. Misselijkheid werd geëvalueerd met Rhodes Misselijkheid, Braken en Kokhalzen Index. De hoogst mogelijke waarde in de index is 32, wat het ernstigste symptoom voor de patiënt aangeeft.
6 weken
Effect van Xylitol-kauwgom op de speekselstroom.
Tijdsspanne: 6 weken
Xylitol Gum op de speekselstroom bij patiënten die hemodialyse ondergaan. Speekselstroomsnelheid met meetinstrument voor speekselstroomsnelheid (buis met schaalverdeling). Speekselstroom >0,25 ml/min werd als "normaal" beschouwd; 0,1-0,25 ml/min "laag"; <0,1 ml/min "hyposalivatie"
6 weken
Effect van Xylitol Gum op orale pH.
Tijdsspanne: 6 weken
Xylitol Gum op orale pH bij patiënten die hemodialyse ondergaan. Speeksel-pH met pH-meetinstrument voor de orale omgeving (pH-meter). Wanneer de pH-meterelektrode in speeksel wordt ondergedompeld, wordt de pH-waarde van het speeksel bepaald door de pH-waarde op het scherm. "0-6 pH" op het scherm van de pH-meter wordt als zuur beschouwd, "7 pH" neutraal en "8-14 pH" alkalisch"
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Didem Sarımehmet, PhD, Karadeniz Techinical University
  • Hoofdonderzoeker: Sevilay Hintistan, PhD, Karadeniz Techinical University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 maart 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

22 mei 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

12 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 februari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 februari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 februari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Nurse_haemo01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren