Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Žvýkačky u hemodialyzovaných pacientů

4. února 2022 aktualizováno: Didem Sarımehmet

Hodnocení účinku xylitolu na žízeň, sucho v ústech a nevolnost u pacientů podstupujících hemodialýzu

Tato studie byla provedena za účelem vyhodnocení účinku žvýkání xylitolové žvýkačky na žízeň, sucho v ústech a nevolnost u pacientů podstupujících hemodialýzu. Pacienti podstupující hemodialýzu často pociťují žízeň, sucho v ústech a nevolnost. Jednalo se o prospektivní, nerandomizovanou experimentální studii zahrnující kontrolní skupinu . Studie byla provedena s pacienty podstupujícími hemodialýzu v soukromém dialyzačním středisku na severovýchodě Turecka v období od července do prosince 2018. Bylo dokončeno s celkem 75 pacienty zařazenými do skupiny žvýkaček (n=25), skupiny ústního spreje (n=25) a kontrolní skupiny (n=25). Pacienti ve skupině žvýkaček žvýkali xylitolovou žvýkačku po dobu 10 minut , pětkrát denně po dobu šesti týdnů. Pacienti ve skupině s ústním sprejem používali dvakrát denně dva vstřiky ústního spreje. V kontrolní skupině nebyl proveden žádný zásah. Data byla shromážděna pomocí formuláře pro informace o pacientovi, Charlsonova indexu komorbidity, vizuální analogové stupnice, Rhodesova indexu nevolnosti, zvracení a dávení, odměrné zkumavky a pH metru. Data byla vyhodnocena Mann-Whitney U, Pearson Chi-square, Kruskal Wallis a Friedman testy. Byl dodržen kontrolní seznam TREND pro nerandomizované kontrolované studie.

Přehled studie

Detailní popis

Hemodialýza je nejpreferovanější metodou v léčbě selhání ledvin ve světě a v Turecku. Podle zpráv amerického systému renálních údajů z roku 2019 se hemodialýza používá u 86,9 % pacientů s chronickými ledvinami. V Turecku byla tato míra ke konci roku 2018 podle datových zpráv Turecké nefrologické společnosti 74,8 %. Pacienti podstupující hemodialýzu se musí vyrovnávat s nepříznivými účinky chronického onemocnění i s komplikacemi, které se v důsledku léčby rozvinou. Příčiny, jako jsou léky používané při hemodialýze, omezení tekutin, vysoká ultrafiltrace, přírůstek hmotnosti mezi dvěma hemodialýzami, syndrom dialyzační nerovnováhy a zhoršení pH v ústech, způsobují nerovnováhu tekutin a elektrolytů, hypotenzi, bolest, svalové křeče, žízeň, sucho v ústech a svody obtěžujících příznaků, jako je nevolnost. Ty mohou zvýšit morbiditu a mortalitu tím, že způsobí předčasné ukončení hemodialyzační léčby nebo selhání dialýzy. Pacienti podstupující hemodialýzu by měli být schopni zmírnit žízeň, sucho v ústech a nevolnost metodou, která nenaruší omezení tekutin. Kombinace stimulačního účinku slinných žláz samotného osvěžujícího xylitolu spolu s mechanickým účinkem žvýkaček působí na snížení žízně a sucha v ústech. Xylitolová žvýkačka, účinná při snižování žízně, sucha v ústech a nevolnosti u pacientů podstupujících hemodialýzu a metoda, kterou si sestry mohou nezávisle zvolit, lze snadno použít jako bezpečnou metodu a zvyšuje intraorální pH, zabraňuje zánětu sliznice dutiny ústní, usnadňuje hojení parodontu a přispívá k účinné léčbě proces. Žízeň, sucho v ústech a nevolnost jsou docela běžné nepříjemné příznaky u pacientů podstupujících hemodialýzu. Žízeň je příznak spojený s touhou pít vodu v důsledku nedostatku tělesných tekutin a je jedním z obranných mechanismů organismu. Neschopnost vylučovaných slin udržovat vlhkost ústní sliznice je definována jako „žízeň“. Žízeň je řízena centrálně a periferně vnímána jako pocit sucha v ústech. Podle Botse et al. mělo žízeň během dne 47,8 % pacientů na hemodialýze, 41,6 % pociťovalo žízeň před dialýzou, 24,7 % během dialýzy a 29,9 % po dialýze. Sucho v ústech je příznakem, který je důsledkem nadměrného snížení množství slin nebo problémů se sekrecí, obvykle v důsledku nedostatečné funkce slinných žláz. Když množství slin klesne pod 0,1 ml/min při hodnocení spolu s klinickými příznaky, je to definováno jako „sucho v ústech (xerostomie)“. Bots a kol. zjistili, že 76,4 % pacientů na hemodialýze pociťovalo sucho v ústech, zatímco toto číslo bylo 56,2 % podle Akgöze a Arslana. Žízeň a sucho v ústech u pacientů na hemodialýze způsobují několik klinických příznaků, jako jsou pocity lepkavého nebo pálení jazyka, potřeba pít tekutiny, potíže s polykáním pevné stravy, stomatitida, zvýšená kazivost zubů, dysartrie a přerušení nočního spánku. Nevolnost je vědomé rozpoznání excitace části centra zvracení nebo úzce související oblasti a subjektivní pocit potřeby zvracet. Zvýšená koncentrace močoviny ve slinách pacientů a zhoršení pH v ústech a vystavení dutiny ústní patogenům zvyšuje riziko rozvoje infekce, narušuje celistvost sliznice a zesiluje pocit nevolnosti U pacientů na hemodialýze, 21 -54 % podle Almutaryho a 41 % podle Akgöze a Arslana zažilo nevolnost. Nekontrolovatelná nevolnost může způsobit nežádoucí příznaky, jako je nerovnováha tekutin a elektrolytů, dehydratace, zvracení, anorexie a hubnutí a také snížení vstřebávání a vylučování léků používaných při léčbě. Na základě předchozích studií v literatuře má xylitolová guma, používaná obecně jako pomocný přípravek při poskytování ústní hygieny a prevenci zubního plaku a kazu, prokázané účinky, jako je zvýšení pH slin, ochrana slinných proteinů, snížení infekcí úst a nosohltanu a ochrana sliznic. integrita membrány. Díky své osvěžující a příjemné chuti je xylitolová žvýkačka doporučována také jako přírodní, ekonomický, snadno dostupný a bezpečný produkt ke snížení žízně, sucha v ústech a nevolnosti u pacientů podstupujících hemodialýzu. Studie hodnotící vliv xylitolové žvýkačky na žízeň a sucho v ústech u pacientů podstupujících hemodialýzu jsou však v národní i mezinárodní literatuře omezené. Kromě toho studie provedené s různými skupinami vzorků a různými metodami (pacienti, kteří podstoupili laparoskopickou operaci prsou, přípravu na kolonoskopii, gynekologické operace) dospěly k závěru, že žvýkačka snižuje nevolnost, ale nebyla nalezena žádná studie hodnotící účinek xylitolové žvýkačky na nevolnost u pacientů podstupujících hemodialýzu .

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

75

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Trabzon, Krocan, (554) 326-3222
        • Karadeniz Techinical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • být starší 18 let,
  • umět mluvit a rozumět turecky,
  • orientace na osobu, místo a čas,
  • hemodialyzační léčbu po dobu nejméně tří měsíců,
  • sucho v ústech, žízeň a nevolnost,
  • nemá žádné problémy se žvýkáním,
  • nemají žádnou zubní protézu pro skupinu dásní,
  • používání ústního spreje poslední dva týdny na žádost lékaře pro skupinu ústních sprejů.

Kritéria vyloučení:

  • vylučovací kritéria zahrnovala mít duševní,
  • vada sluchu a řeči,
  • je diagnostikováno psychiatrické onemocnění,
  • užívání antiemetik, s diagnózou Sjögrenův syndrom,
  • podstupující radioterapii nebo chemoterapii,
  • mít infekci slinných žláz,
  • předchozí operace slinných žláz,
  • cucání kostek ledu, žvýkání mátových/citronových slupek a používání ústní vody.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina žvýkaček
Skupinu pacientů s dásněmi tvořili pacienti, kteří žvýkali "xylitolový granulát plněný dražé bez cukru/xylitolové gumy/první X-Fresh". Uvádí se, že užívání xylitolu pětkrát denně (ne méně než třikrát) je vhodné a účinné (Xylitol, 2020; Xylitol, 2006; Llop, et al., 2010). Proto bylo této skupině pacientů umožněno žvýkat xylitolovou žvýkačku po dobu 10 minut, pětkrát denně po dobu šesti týdnů.

Skupina dásní:

Skupinu pacientů s dásněmi tvořili pacienti, kteří žvýkali "xylitolový granulát plněný dražé bez cukru/xylitolové gumy/první X-Fresh". Uvádí se, že užívání xylitolu pětkrát denně (ne méně než třikrát) je vhodné a účinné (Xylitol, 2020; Xylitol, 2006; Llop, et al., 2010).

Experimentální: Skupina ústních sprejů
Mezi pacienty ve skupině s ústním sprejem patřili ti, kteří v posledních dvou týdnech na žádost lékaře pravidelně používali orální sprej/sprej na sucho v ústech ve formě dvou vstřiků třikrát denně. Tato skupina pacientů pokračovala v užívání ústního spreje na žádost lékaře.

Skupina ústních sprejů:

Mezi pacienty ve skupině s ústním sprejem patřili ti, kteří v posledních dvou týdnech na žádost lékaře pravidelně používali orální sprej/sprej na sucho v ústech ve formě dvou vstřiků třikrát denně. Tato skupina pacientů pokračovala v užívání ústního spreje na žádost lékaře.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinek žvýkání xylitolu na žízeň
Časové okno: 6 týdnů
Žízeň byla hodnocena pomocí "Visual Analog Score". VAS je 10 cm nebo 100 mm dlouhý měřicí přístroj na vodorovné čáře se dvěma různými konci. Levý konec řádku je označen jako „ne“ a pravý konec jako „nejhorší“.
6 týdnů
Účinek žvýkání xylitolu na sucho v ústech
Časové okno: 6 týdnů
Sucho v ústech bylo hodnoceno pomocí "Visual Analog Score". VAS je 10 cm nebo 100 mm dlouhý měřicí přístroj na vodorovné čáře se dvěma různými konci. Levý konec řádku je označen jako „ne“ a pravý konec jako „nejhorší“.
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinek xylitolové gumy na nevolnost.
Časové okno: 6 týdnů
Xylitol Gum na nevolnost u pacientů podstupujících hemodialýzu. Nevolnost byla hodnocena pomocí Rhodos Index nauzey, zvracení a dávení. Nejvyšší možná hodnota v indexu je 32, což ukazuje na nejzávažnější symptom pro pacienta.
6 týdnů
Vliv xylitolové gumy na průtok slin.
Časové okno: 6 týdnů
Xylitol Gum na rychlost průtoku slin u pacientů podstupujících hemodialýzu. Průtok slin pomocí nástroje pro měření průtoku slin (Graded Tube). Průtok slin >0,25 ml/min byl považován za „normální“; 0,1-0,25 ml/min "nízká"; <0,1 ml/min "hyposalivace"
6 týdnů
Účinek xylitolové gumy na orální pH.
Časové okno: 6 týdnů
Xylitol Gum na orální pH u pacientů podstupujících hemodialýzu. pH slin s nástrojem pro měření pH v ústním prostředí (pH Meter). Když je elektroda pH metru ponořena do slin, je hodnota pH slin určena hodnotou pH na obrazovce. "0-6 pH" zobrazené na obrazovce pH metru je považováno za kyselé, "7 pH" za neutrální a "8-14 pH" za alkalické"
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Didem Sarımehmet, PhD, Karadeniz Techinical University
  • Vrchní vyšetřovatel: Sevilay Hintistan, PhD, Karadeniz Techinical University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. března 2018

Primární dokončení (Aktuální)

22. května 2019

Dokončení studie (Aktuální)

12. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

15. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Nurse_haemo01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skupina dásní:

3
Předplatit