Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Жевательная резинка у пациентов на гемодиализе

4 февраля 2022 г. обновлено: Didem Sarımehmet

Оценка влияния ксилитовой камеди на жажду, сухость во рту и тошноту у пациентов, находящихся на гемодиализе

Это исследование было проведено для оценки влияния жевания ксилитовой резинки на жажду, сухость во рту и тошноту у пациентов, находящихся на гемодиализе. Пациенты, проходящие гемодиализ, часто испытывают жажду, сухость во рту и тошноту. Это было проспективное нерандомизированное экспериментальное исследование с участием контрольной группы. . Исследование проводилось с участием пациентов, находящихся на гемодиализе в частном диализном центре на северо-востоке Турции в период с июля по декабрь 2018 года. Исследование было завершено, в общей сложности 75 пациентов, разделенных на группу жевательной резинки (n = 25), группу спрея для рта (n = 25) и контрольную группу (n = 25). Пациенты в группе жевательной резинки жевали ксилитовую резинку в течение 10 минут. , пять раз в день в течение шести недель. Пациенты в группе спрея для рта применяли по две струи спрея для рта три раза в день. В контрольной группе никаких вмешательств не проводилось. Данные были собраны с использованием формы информации о пациенте, индекса сопутствующих заболеваний Чарльсона, визуальной аналоговой шкалы, индекса тошноты, рвоты и позывов Родса, градуированной трубки и рН-метра. Данные оценивали с помощью критерия U Манна-Уитни, хи-квадрата Пирсона, критерия Крускала-Уоллиса и Фридмана. Соблюдался контрольный список TREND для нерандомизированных контролируемых испытаний.

Обзор исследования

Подробное описание

Гемодиализ является наиболее предпочтительным методом лечения почечной недостаточности в мире и в Турции. Согласно отчетам системы почечных данных США за 2019 год, гемодиализ применяется к 86,9% пациентов с хронической почечной недостаточностью. В Турции этот показатель составлял 74,8% на конец 2018 года, согласно данным отчетов Турецкого общества нефрологов. Пациентам, находящимся на гемодиализе, приходится справляться с неблагоприятными последствиями хронического заболевания, а также с осложнениями, которые развиваются в результате лечения. Такие причины, как препараты, используемые при лечении гемодиализом, ограничение жидкости, высокая ультрафильтрация, увеличение массы тела между двумя сеансами гемодиализа, синдром дисбаланса диализа и ухудшение pH полости рта, вызывают дисбаланс водно-электролитного баланса, гипотонию, боль, мышечные судороги, жажду, сухость во рту и приводит беспокоящих симптомов, таких как тошнота. Это может увеличить заболеваемость и смертность, вызывая преждевременное прекращение лечения гемодиализом или неэффективность диализа. Пациенты, находящиеся на гемодиализе, должны быть в состоянии облегчить жажду, сухость во рту и тошноту с помощью метода, не нарушающего ограничение жидкости. Сочетание стимулирующего действия освежающего ксилита на слюнные железы вместе с механическим действием жевательной резинки приводит к уменьшению жажды и сухости во рту. Эффективен для уменьшения жажды, сухости во рту и тошноты у пациентов, находящихся на гемодиализе, и является методом, который медсестры могут выбрать самостоятельно. Смола с ксилитом может быть легко использована в качестве безопасного метода и повышает внутриротовой рН, предотвращает оральный мукозит, способствует заживлению периодонта и способствует эффективному лечению. процесс. Жажда, сухость во рту и тошнота являются довольно частыми неприятными симптомами у пациентов, находящихся на гемодиализе. Жажда — симптом, связанный с желанием пить воду из-за недостатка жидкости в организме, и является одним из защитных механизмов организма. Неспособность выделяемой слюны поддерживать влажность слизистой оболочки полости рта определяется как «жажда». Жажда контролируется централизованно и воспринимается периферически как ощущение сухости во рту. По данным Bots и соавт., 47,8% пациентов, находящихся на гемодиализе, испытывали жажду в течение дня, 41,6% испытывали жажду до диализа, 24,7% во время диализа и 29,9% после диализа. Сухость во рту — это симптом, возникающий в результате чрезмерного уменьшения количества слюны или проблем с секрецией, обычно из-за недостаточной работы слюнных желез. Когда количество слюны снижается ниже 0,1 мл/мин при оценке вместе с клиническими симптомами, это определяется как «сухость во рту (ксеростомия)». Ботс и др. определили, что 76,4% пациентов, находящихся на гемодиализе, испытывали сухость во рту, в то время как этот показатель составлял 56,2% по данным Akgöz и Arslan. Жажда и сухость во рту у больных, находящихся на гемодиализе, вызывают ряд клинических симптомов, таких как ощущение липкости или жжения языка, потребность в питье, затруднение глотания твердой пищи, стоматит, усиление кариеса, дизартрию и нарушения ночного сна. Тошнота – это сознательное распознавание возбуждения части рвотного центра или близко связанной с ним области и субъективное ощущение позывов к рвоте. Повышенная концентрация мочевины в слюне больных, ухудшение pH полости рта и воздействие на полость рта возбудителей повышают риск развития инфекции, нарушают целостность слизистой оболочки и усиливают чувство тошноты. У больных, находящихся на гемодиализе, 21 -54% по Альмутари и 41% по Акгозу и Арслану испытывали тошноту. Неконтролируемая тошнота может вызывать нежелательные симптомы, такие как водно-электролитный дисбаланс, обезвоживание, рвота, анорексия и потеря веса, а также снижать всасывание и выведение препаратов, используемых при лечении. Основываясь на предыдущих исследованиях в литературе, ксилитовая камедь, обычно используемая в качестве вспомогательного продукта для обеспечения гигиены полости рта и предотвращения образования зубных отложений и кариеса, имеет доказанные эффекты, такие как повышение pH слюны, защита белков слюны, снижение инфекций полости рта и носоглотки и защита слизистой. целостность мембраны. Обладая освежающим и приятным вкусом, ксилитовая камедь также рекомендуется как натуральный, экономичный, легкодоступный и безопасный продукт для уменьшения жажды, сухости во рту и тошноты у пациентов, находящихся на гемодиализе. Однако исследования, оценивающие влияние ксилитовой камеди на жажду и сухость во рту у пациентов, находящихся на гемодиализе, ограничены как в национальной, так и в международной литературе. Кроме того, исследования, проведенные с разными группами образцов и разными методами (пациенты, перенесшие лапароскопическую операцию на груди, подготовку к колоноскопии, гинекологические операции), пришли к выводу, что жевательная резинка уменьшает тошноту, но не удалось найти исследования, оценивающего влияние ксилитовой камеди на тошноту у пациентов, находящихся на гемодиализе. .

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

75

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Trabzon, Турция, (554) 326-3222
        • Karadeniz Techinical University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • возраст 18 лет и старше,
  • умение говорить и понимать по-турецки,
  • ориентированность на человека, место и время,
  • лечение гемодиализом в течение не менее трех месяцев,
  • ощущение сухости во рту, жажды и тошноты,
  • отсутствие проблем с жеванием,
  • отсутствие зубных протезов десневой группы,
  • использование спрея для рта в течение последних двух недель по требованию врача для группы спрея для рта.

Критерий исключения:

  • Критерии исключения включали наличие психических,
  • нарушение слуха и речи,
  • диагностировано психическое заболевание,
  • прием противорвотных препаратов, диагноз синдрома Шегрена,
  • получающих лучевую терапию или химиотерапию,
  • инфекция слюнных желез,
  • предшествующая операция на слюнных железах,
  • сосать кубики льда, жевать мятные/лимонные корки и пользоваться жидкостью для полоскания рта.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа жевательной резинки
Группа пациентов, принимавших жевательную резинку, состояла из пациентов, которые жевали «Жевательную резинку с наполнителем из ксилитовых гранул, не содержащую сахара/Жевательную резинку с ксилитом/First X-Fresh». Сообщается, что использование ксилита пять раз в день (не менее трех раз) целесообразно и эффективно (Xylitol, 2020; Xylitol, 2006; Llop, et al., 2010). Поэтому этой группе пациентов разрешалось жевать ксилитовую резинку по 10 минут пять раз в день в течение шести недель.

Группа резинок:

Группа пациентов, принимавших жевательную резинку, состояла из пациентов, которые жевали «Жевательную резинку с наполнителем из ксилитовых гранул, не содержащую сахара/Жевательную резинку с ксилитом/First X-Fresh». Сообщается, что использование ксилита пять раз в день (не менее трех раз) целесообразно и эффективно (Xylitol, 2020; Xylitol, 2006; Llop, et al., 2010).

Экспериментальный: Группа спреев для рта
Пациенты в группе спрея для рта включали тех, кто регулярно использовал спрей Oral Spray/Act Dry Mouth Spray в виде двух вдохов три раза в день по просьбе врача в течение последних двух недель. Эта группа пациентов продолжала использовать спрей для полости рта по требованию врача.

Группа спрея для рта:

Пациенты в группе спрея для рта включали тех, кто регулярно использовал спрей Oral Spray/Act Dry Mouth Spray в виде двух вдохов три раза в день по просьбе врача в течение последних двух недель. Эта группа пациентов продолжала использовать спрей для полости рта по требованию врача.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние жевания ксилитовой резинки на жажду
Временное ограничение: 6 недель
Жажда оценивалась с помощью «Visual Analog Score». VAS представляет собой измерительный инструмент длиной 10 см или 100 мм, расположенный на горизонтальной линии с двумя разными концами. Левый конец строки помечен как «нет», а правый конец — как «наихудший».
6 недель
Влияние жевания ксилитовой резинки на сухость во рту
Временное ограничение: 6 недель
Сухость во рту оценивали с помощью «Visual Analog Score». VAS представляет собой измерительный инструмент длиной 10 см или 100 мм, расположенный на горизонтальной линии с двумя разными концами. Левый конец строки помечен как «нет», а правый конец — как «наихудший».
6 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние ксилитовой камеди на тошноту.
Временное ограничение: 6 недель
Ксилитовая камедь при тошноте у пациентов, находящихся на гемодиализе. Тошнота оценивалась с помощью индекса тошноты, рвоты и позывов на рвоту по Родсу. Максимально возможное значение индекса 32, что свидетельствует о наиболее тяжелом симптоме для больного.
6 недель
Влияние ксилитовой камеди на скорость слюноотделения.
Временное ограничение: 6 недель
Ксилитовая камедь на скорость слюноотделения у пациентов, находящихся на гемодиализе. Скорость потока слюны с помощью инструмента для измерения скорости потока слюны (градуированная трубка). Скорость потока слюны >0,25 мл/мин считалась «нормальной»; 0,1-0,25 мл/мин «низкий»; <0,1 мл/мин «гипосаливация»
6 недель
Влияние ксилитовой камеди на pH полости рта.
Временное ограничение: 6 недель
Ксилитоловая камедь на pH полости рта у пациентов, находящихся на гемодиализе. pH слюны с помощью инструмента для измерения pH среды полости рта (pH-метр). Когда электрод pH-метра погружен в слюну, значение pH слюны определяется значением pH на экране. «0–6 pH», появляющееся на экране pH-метра, считается кислым, «7 pH» — нейтральным, а «8–14 pH» — щелочным.
6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Didem Sarımehmet, PhD, Karadeniz Techinical University
  • Главный следователь: Sevilay Hintistan, PhD, Karadeniz Techinical University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 марта 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

22 мая 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

12 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 января 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 февраля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 февраля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 февраля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 февраля 2022 г.

Последняя проверка

1 февраля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Nurse_haemo01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться