血液透析患者嚼口香糖
2022年2月4日 更新者:Didem Sarımehmet
木糖醇口香糖对血液透析患者口渴、口干和恶心影响的评价
本研究旨在评估咀嚼木糖醇口香糖对接受血液透析的患者的口渴、口干和恶心的影响。接受血液透析的患者经常会感到口渴、口干和恶心。这是一项涉及对照组的前瞻性、非随机实验研究.
该研究是在 2018 年 7 月至 12 月期间对在土耳其东北部一家私人透析中心接受血液透析的患者进行的。
共 75 名患者完成,分为口香糖组(n=25)、口腔喷雾组(n=25)和对照组(n=25)。口香糖组患者咀嚼木糖醇口香糖 10 分钟,每天五次,持续六周。
口腔喷雾组患者每天喷两次口腔喷雾三次。
对照组不做任何干预。
使用患者信息表、Charlson 合并症指数、视觉模拟量表、恶心、呕吐和干呕罗德指数、刻度管和 pH 计收集数据。
使用 Mann-Whitney U、Pearson 卡方、Kruskal Wallis 和 Friedman 检验评估数据。
遵循非随机对照试验的趋势清单。
研究概览
详细说明
血液透析是世界和土耳其治疗肾衰竭的首选方法。
根据美国肾脏数据系统2019年的报告,血液透析应用于86.9%的慢性肾病患者。
根据土耳其肾脏病学会的数据报告,截至 2018 年底,土耳其的这一比例为 74.8%。
接受血液透析的患者必须应对慢性疾病的不利影响以及因治疗而出现的并发症。
血液透析治疗中使用的药物、液体限制、高超滤、两次血液透析之间的体重增加、透析失衡综合征和口腔 pH 值恶化等原因会导致液体电解质失衡、低血压、疼痛、肌肉痉挛、口渴、口干和铅恶心等烦人的症状。
这些可能会导致血液透析治疗过早终止或透析失败,从而增加发病率和死亡率。
接受血液透析的患者应该能够通过不破坏液体限制的方法来缓解口渴、口干和恶心。
单独提神木糖醇的唾液腺刺激作用与口香糖的机械作用相结合,具有减少口渴和口干的作用。
木糖醇口香糖可有效减轻血液透析患者的口渴、口干和恶心,护士可自主选择使用方法,使用方便安全,提高口腔内pH值,预防口腔粘膜炎,促进牙周愈合,有助于有效治疗过程。
口渴、口干和恶心是血液透析患者常见的烦人症状。
口渴是由于体液不足而产生的想喝水的症状,是人体的防御机制之一。
所分泌的唾液不能维持口腔粘膜的湿润被定义为“口渴”。
口渴由中枢控制,外周感知为口干的感觉。
根据 Bots 等人的研究,47.8% 的血液透析患者白天口渴,41.6% 的人在透析前感到口渴,24.7% 的人在透析期间感到口渴,29.9% 的人在透析后感到口渴。
口干是唾液量过度减少或分泌问题导致的症状,通常是由于唾液腺功能低下所致。
当结合临床症状评估唾液量低于 0.1 mL/min 时,定义为“口干(口干症)”。
机器人等。确定接受血液透析治疗的患者中有 76.4% 出现口干,而根据 Akgöz 和 Arslan,这一数字为 56.2%。
血液透析患者的口渴和口干会导致多种临床症状,例如舌头发粘或灼痛、需要喝液体、难以吞咽固体食物、口腔炎、龋齿增加、构音障碍和夜间睡眠中断。
恶心是有意识地认识到呕吐中枢的一部分或密切相关的区域的兴奋和需要呕吐的主观感觉。
患者唾液中尿素浓度的增加和口腔 pH 值的恶化以及口腔暴露于病原体会增加发生感染的风险,破坏粘膜的完整性并加剧血液透析治疗患者的恶心感,21根据 Almutary 的说法,-54% 和根据 Akgöz 和 Arslan 的说法,41% 的人感到恶心。
无法控制的恶心会导致不良症状,例如体液电解质失衡、脱水、呕吐、厌食和体重减轻,还会减少治疗中使用的药物的吸收和排泄。
根据以往文献研究,木糖醇口香糖作为口腔卫生、预防牙菌斑和龋齿的辅助产品,具有提高唾液pH值、保护唾液蛋白、减少口腔和鼻咽部感染、保护粘液等作用。膜的完整性。
木糖醇口香糖清爽宜人的味道也被推荐为一种天然、经济、易于获取且安全的产品,用于减少血液透析患者的口渴、口干和恶心。
然而,评估木糖醇口香糖对血液透析患者口渴和口干影响的研究在国内和国际文献中都很有限。
此外,对不同样本组和不同方法(接受腹腔镜乳房手术、结肠镜检查准备、妇科手术的患者)进行的研究得出结论,口香糖可减少恶心,但没有发现评估木糖醇口香糖对血液透析患者恶心的影响的研究.
研究类型
介入性
注册 (实际的)
75
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Trabzon、火鸡、(554) 326-3222
- Karadeniz Techinical University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 年满 18 岁,
- 能够说和理解土耳其语,
- 以人、地点、时间为导向,
- 接受至少三个月的血液透析治疗,
- 感到口干、口渴和恶心,
- 没有任何咀嚼困难,
- 没有牙龈组的任何假牙,
- 应口腔喷雾组医师的要求,在过去两周内使用口腔喷雾。
排除标准:
- 排除标准包括有精神,
- 听力和言语障碍,
- 被诊断出患有精神疾病,
- 使用止吐药,被诊断患有干燥综合征,
- 接受放疗或化疗,
- 有唾液腺感染,
- 以前的唾液腺手术,
- 吮吸冰块、咀嚼薄荷/柠檬皮和使用漱口水。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:卫生服务研究
- 分配:非随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:口香糖组
口香糖组患者由咀嚼“Xylitol Granule Filled Dragee Sugar Free Gum/Xylitol Gum/First X-Fresh”的患者组成。
据报道,每天使用木糖醇五次(不少于三次)是适当有效的(Xylitol, 2020; Xylitol, 2006; Llop, et al., 2010)。
因此,这组患者被允许咀嚼木糖醇口香糖 10 分钟,每天 5 次,持续 6 周。
|
口香糖集团: 口香糖组患者由咀嚼“Xylitol Granule Filled Dragee Sugar Free Gum/Xylitol Gum/First X-Fresh”的患者组成。 据报道,每天使用木糖醇五次(不少于三次)是适当有效的(Xylitol, 2020; Xylitol, 2006; Llop, et al., 2010)。 |
|
实验性的:口喷组
口腔喷雾剂组的患者包括在过去两周内应医生的要求定期使用口腔喷雾剂/Act Dry Mouth Spray 的患者,每天喷两次,喷三次。
这组患者应医生的要求继续使用口腔喷雾剂。
|
口喷组: 口腔喷雾剂组的患者包括在过去两周内应医生的要求定期使用口腔喷雾剂/Act Dry Mouth Spray 的患者,每天喷两次,喷三次。 这组患者应医生的要求继续使用口腔喷雾剂。 |
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
嚼木糖醇口香糖对口渴的影响
大体时间:6周
|
用“视觉模拟评分”评估口渴。
VAS 是一个 10 厘米或 100 毫米长的测量仪器,位于一条具有两个不同端点的水平线上。
线的左端标记为“否”,右端标记为“最差”。
|
6周
|
|
嚼木糖醇口香糖对口干的影响
大体时间:6周
|
用“视觉模拟评分”评估口干。
VAS 是一个 10 厘米或 100 毫米长的测量仪器,位于一条具有两个不同端点的水平线上。
线的左端标记为“否”,右端标记为“最差”。
|
6周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
木糖醇口香糖对恶心的影响。
大体时间:6周
|
木糖醇口香糖对接受血液透析的患者恶心。
恶心用罗德恶心、呕吐和干呕指数进行评估。
该指数的最高可能值为 32,表示患者的症状最严重。
|
6周
|
|
木糖醇口香糖对唾液流速的影响。
大体时间:6周
|
木糖醇口香糖对血液透析患者唾液流速的影响。
使用唾液流量测量工具(分级管)的唾液流量。唾液流量 >0.25 mL/min 被认为是“正常”; 0.1-0.25 毫升/分钟“低”; <0.1 mL/min“唾液不足”
|
6周
|
|
木糖醇口香糖对口腔 pH 值的影响。
大体时间:6周
|
木糖醇口香糖对血液透析患者口腔 pH 值的影响。
使用口腔环境 pH 测量工具(pH 计)测量唾液 pH。
当pH计电极浸入唾液中时,唾液的pH值由屏幕上的pH值决定。
pH计屏幕上出现“0-6 pH”被认为是酸性,“7 pH”是中性,“8-14 pH”是碱性”
|
6周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Didem Sarımehmet, PhD、Karadeniz Techinical University
- 首席研究员:Sevilay Hintistan, PhD、Karadeniz Techinical University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Almutary H, Bonner A, Douglas C. Symptom burden in chronic kidney disease: a review of recent literature. J Ren Care. 2013 Sep;39(3):140-50. doi: 10.1111/j.1755-6686.2013.12022.x. Epub 2013 Jul 4.
- Akgöz N, Arslan S (2017). Examination of Symptoms in Patients Who are on Hemodialysis Treatment. Journal of Nephrology Nursing, 12(1): 20-28.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年3月3日
初级完成 (实际的)
2019年5月22日
研究完成 (实际的)
2020年12月12日
研究注册日期
首次提交
2022年1月24日
首先提交符合 QC 标准的
2022年2月4日
首次发布 (实际的)
2022年2月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年2月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年2月4日
最后验证
2022年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.