Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tyggegummi hos hemodialysepasienter

4. februar 2022 oppdatert av: Didem Sarımehmet

Evaluering av effekten av xylitolgummi på tørste, munntørrhet og kvalme hos pasienter som gjennomgår hemodialyse

Denne studien ble utført for å evaluere effekten av å tygge xylitol tyggegummi på tørste, munntørrhet og kvalme hos pasienter som gjennomgår hemodialyse. Pasienter som gjennomgår hemodialyse opplever ofte tørste, munntørrhet og kvalme. Dette var en prospektiv, ikke-randomisert eksperimentell studie som involverte en kontrollgruppe . Studien ble utført med pasienter som gjennomgikk hemodialyse i et privat dialysesenter nordøst i Tyrkia mellom juli og desember 2018. Den ble fullført med totalt 75 pasienter fordelt på tannkjøttgruppen (n=25), munnspraygruppen (n=25) og kontrollgruppen (n=25). Pasientene i tannkjøttgruppen tygget xylitolgummi i 10 minutter , fem ganger om dagen i seks uker. Pasienter i munnspraygruppen brukte to drag med munnspray tre ganger daglig. Det ble ikke gjort noen intervensjon i kontrollgruppen. Data ble samlet inn med pasientinformasjonsskjemaet, Charlson Comorbidity Index, Visual Analogue Scale, Rhodes Index of Nausea, Vomiting and Retching, gradert rør og pH-meter. Data ble evaluert med Mann-Whitney U, Pearson Chi-square, Kruskal Wallis og Friedman tester. TREND-sjekkliste for ikke-randomiserte kontrollerte studier ble fulgt.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hemodialyse er den mest foretrukne metoden for behandling av nyresvikt i verden og i Tyrkia. I følge 2019-rapportene fra USAs nyredatasystem, brukes hemodialyse på 86,9 % av kroniske nyrepasienter. I Tyrkia var denne frekvensen 74,8 % ved utgangen av 2018, ifølge datarapportene til Turkish Society of Nephrology. Pasienter som gjennomgår hemodialyse må takle de negative effektene av den kroniske sykdommen samt komplikasjoner som utvikler seg på grunn av behandling. Årsaker som legemidler som brukes i hemodialysebehandling, væskerestriksjon, høy ultrafiltrering, vektøkning mellom to hemodialyseøkter, dialyseubalansesyndrom og forringelse av oral pH, forårsaker væske-elektrolyttubalanser, hypotensjon, smerte, muskelkramper, tørste, munntørrhet og ledninger av plagsomme symptomer som kvalme. Disse kan øke sykelighet og dødelighet ved å forårsake for tidlig avslutning av hemodialysebehandling eller dialysesvikt. Pasienter som gjennomgår hemodialyse skal kunne lindre tørste, munntørrhet og kvalme med en metode som ikke forstyrrer væskerestriksjonen. Kombinasjonen av den spyttkjertelstimulerende effekten av den forfriskende xylitol alene sammen med den mekaniske effekten av tyggegummi har den effekten av å redusere tørste og munntørrhet. Effektivt for å redusere tørste, munntørrhet og kvalme hos pasienter som gjennomgår hemodialyse og en metode som sykepleiere kan velge selvstendig, kan xylitolgummi lett brukes som en sikker metode og øker intraoral pH, forhindrer oral mukositt, letter periodontal tilheling og bidrar til en effektiv behandling prosess. Tørste, munntørrhet og kvalme er ganske vanlige plagsomme symptomer hos pasienter som gjennomgår hemodialyse. Tørste er et symptom knyttet til ønsket om å drikke vann på grunn av utilstrekkelig kroppsvæske og er en av kroppens forsvarsmekanismer. Spyttets manglende evne til å opprettholde fuktigheten i munnslimhinnen er definert som "tørste". Tørsten styres sentralt og oppfattes perifert som følelsen av munntørrhet. I følge Bots et al. var 47,8 % av pasientene i hemodialyse tørste på dagtid, 41,6 % følte seg tørste før dialyse, 24,7 % under dialyse og 29,9 % etter dialyse. Munntørrhet er et symptom som skyldes overdreven reduksjon i mengden spytt eller problemer med sekresjon, vanligvis på grunn av underfunksjon av spyttkjertlene. Når mengden spytt synker under 0,1 mL/min når det vurderes sammen med kliniske symptomer, defineres det som "tørr munn (xerostomi)". Bots et al. fastslått at 76,4 % av pasientene i hemodialysebehandling opplevde munntørrhet, mens dette tallet var 56,2 % ifølge Akgöz og Arslan. Tørste og munntørrhet hos pasienter i hemodialyse forårsaker flere kliniske symptomer som følelsen av klissete eller brennende tunge, behov for å drikke væske, problemer med å svelge fast føde, stomatitt, økt tannkaries, dysartri og nattesøvnavbrudd. Kvalme er den bevisste erkjennelsen av eksitasjonen av en del av oppkastsenteret eller et nært beslektet område og subjektiv følelse av behovet for å kaste opp. Økt ureakonsentrasjon i spyttet til pasientene og forverring av oral pH og eksponering av munnhulen for patogener øker risikoen for å utvikle infeksjon, forstyrrer integriteten til slimhinnen og forsterker følelsen av kvalme. Av pasientene i hemodialysebehandling, 21 -54 % ifølge Almutary og 41 % ifølge Akgöz og Arslan opplevde kvalme. Ukontrollerbar kvalme kan forårsake uønskede symptomer som væske-elektrolytt-ubalanse, dehydrering, oppkast, anoreksi og vekttap, og også redusere absorpsjon og utskillelse av legemidler som brukes i behandlingen. Basert på tidligere studier i litteraturen, har xylitolgummi, vanligvis brukt som et hjelpeprodukt for å gi munnhygiene og forebygge tannplakk og karies, påviste effekter som å øke spytt-pH, beskytte spyttproteiner, redusere munn- og nasofaryngeale infeksjoner og beskytte slimhinner. membranintegritet. Med sin forfriskende og behagelige smak anbefales xylitolgummi også som et naturlig, økonomisk, lett tilgjengelig og trygt produkt for å redusere tørste, munntørrhet og kvalme hos pasienter som gjennomgår hemodialyse. Studier som evaluerer effekten av xylitolgummi på tørste og munntørrhet hos pasienter som gjennomgår hemodialyse er imidlertid begrenset i både nasjonal og internasjonal litteratur. I tillegg konkluderte studier utført med forskjellige utvalgsgrupper og forskjellige metoder (pasienter som gjennomgikk laparoskopisk brystkirurgi, koloskopiforberedelser, gynekologiske operasjoner) at tyggegummi reduserer kvalme, men ingen studie som evaluerte effekten av xylitolgummi på kvalme hos pasienter som gjennomgår hemodialyse. .

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

75

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Trabzon, Tyrkia, (554) 326-3222
        • Karadeniz Techinical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • være 18 år eller eldre,
  • å kunne snakke og forstå tyrkisk,
  • være orientert mot person, sted og tid,
  • mottar hemodialysebehandling i minst tre måneder,
  • opplever munntørrhet, tørste og kvalme,
  • ikke har noen tyggevansker,
  • ikke ha noen tannprotese for tannkjøttgruppen,
  • bruk av munnspray de siste to ukene på forespørsel fra legen for munnspraygruppen.

Ekskluderingskriterier:

  • eksklusjonskriterier inkluderte å ha en mental,
  • hørsels- og talevansker,
  • blir diagnostisert med en psykiatrisk sykdom,
  • bruker antiemetika, blir diagnostisert med Sjögrens syndrom,
  • mottar strålebehandling eller kjemoterapi,
  • har en spyttkjertelinfeksjon,
  • tidligere spyttkjerteloperasjon,
  • suge på isbiter, tygge mynte/sitronskall, og bruke munnvann.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tyggegummigruppen
Pasienter i tannkjøttgruppen besto av pasienter som tygget "Xylitol Granule Filled Dragee Sugar Free Gum/Xylitol Gum/First X-Fresh". Det er rapportert at bruken av xylitol fem ganger daglig (ikke mindre enn tre ganger) er hensiktsmessig og effektiv (Xylitol, 2020; Xylitol, 2006; Llop, et al., 2010). Derfor fikk denne gruppen pasienter tygge xylitolgummi i 10 minutter, fem ganger daglig i seks uker.

Gum Group:

Pasienter i tannkjøttgruppen besto av pasienter som tygget "Xylitol Granule Filled Dragee Sugar Free Gum/Xylitol Gum/First X-Fresh". Det er rapportert at bruken av xylitol fem ganger daglig (ikke mindre enn tre ganger) er hensiktsmessig og effektiv (Xylitol, 2020; Xylitol, 2006; Llop, et al., 2010).

Eksperimentell: Munnspraygruppen
Pasientene i munnspraygruppen inkluderte de som hadde brukt Oral Spray/Act Dry Mouth Spray regelmessig som to drag tre ganger daglig på forespørsel fra legen de siste to ukene. Denne gruppen pasienter fortsatte å bruke munnsprayen etter legens anmodning.

Munnspraygruppe:

Pasientene i munnspraygruppen inkluderte de som hadde brukt Oral Spray/Act Dry Mouth Spray regelmessig som to drag tre ganger daglig på forespørsel fra legen de siste to ukene. Denne gruppen pasienter fortsatte å bruke munnsprayen etter legens anmodning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekt av å tygge xylitol tyggegummi på tørst
Tidsramme: 6 uker
Tørsten ble evaluert med "Visual Analog Score". VAS er et 10 cm eller 100 mm langt måleinstrument på en horisontal linje med to forskjellige ender. Venstre ende av linjen er merket som "nei" og høyre ende som "dårligst".
6 uker
Effekt av å tygge xylitolgummi på munntørrhet
Tidsramme: 6 uker
Munntørrhet ble evaluert med "Visual Analog Score". VAS er et 10 cm eller 100 mm langt måleinstrument på en horisontal linje med to forskjellige ender. Venstre ende av linjen er merket som "nei" og høyre ende som "dårligst".
6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekt av Xylitol Gum på kvalme.
Tidsramme: 6 uker
Xylitol Gum på kvalme hos pasienter som gjennomgår hemodialyse. Kvalme ble evaluert med Rhodos Kvalme-, Breknings- og Retching Index. Høyest mulig verdi i indeksen er 32, som indikerer det mest alvorlige symptomet for pasienten.
6 uker
Effekt av Xylitol Gum på spyttstrømningshastighet.
Tidsramme: 6 uker
Xylitolgummi på spyttstrømningshastighet hos pasienter som gjennomgår hemodialyse. Spyttstrømningshastighet med spyttstrømningsmålingsverktøy (gradert rør). Spyttstrøm >0,25 ml/min ble ansett som "normal"; 0,1-0,25 ml/min "lav"; <0,1 ml/min "hyposalivasjon"
6 uker
Effekt av Xylitol Gum på oral pH.
Tidsramme: 6 uker
Xylitolgummi på oral pH hos pasienter som gjennomgår hemodialyse. Spytt pH med oralt miljø pH måleverktøy (pH meter). Når pH-meterelektroden er nedsenket i spytt, bestemmes pH-verdien til spyttet av pH-verdien på skjermen. "0-6 pH" som vises på pH-meterskjermen anses som sur, "7 pH" nøytral og "8-14 pH" alkalisk"
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Didem Sarımehmet, PhD, Karadeniz Techinical University
  • Hovedetterforsker: Sevilay Hintistan, PhD, Karadeniz Techinical University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. mars 2018

Primær fullføring (Faktiske)

22. mai 2019

Studiet fullført (Faktiske)

12. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

15. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Nurse_haemo01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere