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Mâcher de la gomme chez les patients hémodialysés

4 février 2022 mis à jour par: Didem Sarımehmet

Évaluation de l'effet de la gomme de xylitol sur la soif, la bouche sèche et les nausées chez les patients sous hémodialyse

Cette étude a été menée pour évaluer l'effet de la gomme à mâcher au xylitol sur la soif, la bouche sèche et les nausées chez les patients sous hémodialyse. Les patients sous hémodialyse éprouvent souvent de la soif, de la bouche sèche et des nausées. . L'étude a été menée auprès de patients sous hémodialyse dans un centre de dialyse privé du nord-est de la Turquie entre juillet et décembre 2018. Il a été complété avec un total de 75 patients affectés au groupe gomme (n = 25), au groupe spray buccal (n = 25) et au groupe témoin (n = 25). Les patients du groupe gomme ont mâché de la gomme de xylitol pendant 10 minutes. , cinq fois par jour pendant six semaines. Les patients du groupe vaporisateur buccal ont utilisé deux bouffées de vaporisateur buccal trois fois par jour. Aucune intervention n'a été faite dans le groupe témoin. Les données ont été recueillies avec le formulaire d'information du patient, l'indice de comorbidité de Charlson, l'échelle visuelle analogique, l'indice de Rhodes des nausées, des vomissements et des haut-le-cœur, un tube gradué et un pH-mètre. Les données ont été évaluées avec les tests Mann-Whitney U, Pearson Chi-carré, Kruskal Wallis et Friedman. La liste de contrôle TREND pour les essais contrôlés non randomisés a été suivie.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'hémodialyse est la méthode la plus préférée dans le traitement de l'insuffisance rénale dans le monde et en Turquie. Selon les rapports de 2019 du système de données rénales des États-Unis, l'hémodialyse est appliquée à 86,9 % des patients souffrant d'insuffisance rénale chronique. En Turquie, ce taux était de 74,8 % fin 2018, selon les rapports de données de la Société turque de néphrologie. Les patients sous hémodialyse doivent faire face aux effets indésirables de la maladie chronique ainsi qu'aux complications qui se développent en raison du traitement. Les causes telles que les médicaments utilisés dans le traitement d'hémodialyse, la restriction hydrique, l'ultrafiltration élevée, le gain de poids entre deux séances d'hémodialyse, le syndrome de déséquilibre de la dialyse et la détérioration du pH oral, provoquent des déséquilibres hydro-électrolytiques, une hypotension, des douleurs, des crampes musculaires, la soif, la sécheresse de la bouche et des sondes de symptômes gênants tels que des nausées. Ceux-ci peuvent augmenter la morbidité et la mortalité en provoquant l'arrêt prématuré du traitement d'hémodialyse ou l'échec de la dialyse. Les patients sous hémodialyse doivent pouvoir soulager la soif, la bouche sèche et les nausées avec une méthode qui ne perturbe pas la restriction hydrique. La combinaison de l'effet stimulant des glandes salivaires du xylitol rafraîchissant seul et de l'effet mécanique du chewing-gum a pour effet de réduire la soif et la bouche sèche. Efficace pour réduire la soif, la bouche sèche et les nausées chez les patients sous hémodialyse et une méthode que les infirmières peuvent choisir indépendamment, la gomme de xylitol peut être facilement utilisée comme méthode sûre et augmente le pH intra-oral, prévient la mucosite buccale, facilite la cicatrisation parodontale et contribue à un traitement efficace processus. La soif, la bouche sèche et les nausées sont des symptômes gênants assez courants chez les patients sous hémodialyse. La soif est un symptôme associé au désir de boire de l'eau en raison d'un manque de fluides corporels et constitue l'un des mécanismes de défense de l'organisme. L'incapacité de la salive sécrétée à maintenir l'humidité de la muqueuse buccale est définie comme la "soif". La soif est contrôlée centralement et perçue périphériquement comme une sensation de bouche sèche. Selon Bots et al., 47,8 % des patients sous hémodialyse avaient soif pendant la journée, 41,6 % avaient soif avant la dialyse, 24,7 % pendant la dialyse et 29,9 % après la dialyse. La bouche sèche est un symptôme résultant d'une réduction excessive de la quantité de salive ou de problèmes de sécrétion, généralement dus à un dysfonctionnement des glandes salivaires. Lorsque la quantité de salive diminue en dessous de 0,1 mL/min lorsqu'elle est évaluée en même temps que les symptômes cliniques, elle est définie comme « bouche sèche (xérostomie) ». Bots et al. ont déterminé que 76,4 % des patients sous hémodialyse avaient la bouche sèche, alors que ce chiffre était de 56,2 % selon Akgöz et Arslan. La soif et la bouche sèche chez les patients sous hémodialyse provoquent plusieurs symptômes cliniques tels que des sensations de langue collante ou brûlante, besoin de boire des liquides, difficulté à avaler des aliments solides, stomatite, augmentation des caries dentaires, dysarthrie et interruptions du sommeil nocturne. La nausée est la reconnaissance consciente de l'excitation d'une partie du centre du vomissement ou d'une zone étroitement liée et la sensation subjective du besoin de vomir. L'augmentation de la concentration d'urée dans la salive des patients et l'aggravation du pH buccal et l'exposition de la cavité buccale à des agents pathogènes augmentent le risque de développer une infection, perturbent l'intégrité de la muqueuse et intensifient la sensation de nausée. Chez les patients sous hémodialyse, 21 -54% selon Almutary et 41% selon Akgöz et Arslan ont ressenti des nausées. Des nausées incontrôlables peuvent provoquer des symptômes indésirables tels qu'un déséquilibre hydroélectrolytique, une déshydratation, des vomissements, une anorexie et une perte de poids, et également réduire l'absorption et l'excrétion des médicaments utilisés dans le traitement. Sur la base des études précédentes dans la littérature, la gomme de xylitol, utilisée généralement comme produit auxiliaire pour assurer l'hygiène buccale et prévenir les plaques dentaires et les caries, a des effets prouvés tels que l'augmentation du pH de la salive, la protection des protéines salivaires, la réduction des infections buccales et nasopharyngées et la protection des muqueuses. l'intégrité membranaire. Avec son goût rafraîchissant et agréable, la gomme xylitol est également recommandée comme produit naturel, économique, facilement accessible et sûr pour réduire la soif, la bouche sèche et les nausées chez les patients sous hémodialyse. Cependant, les études évaluant l'effet de la gomme de xylitol sur la soif et la bouche sèche chez les patients sous hémodialyse sont limitées dans la littérature nationale et internationale. De plus, des études menées avec différents groupes d'échantillons et différentes méthodes (patientes ayant subi une chirurgie mammaire laparoscopique, préparation de la coloscopie, opérations gynécologiques) ont conclu que le chewing-gum réduit les nausées mais aucune étude évaluant l'effet de la gomme de xylitol sur les nausées chez les patients sous hémodialyse n'a pu être trouvée. .

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

75

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Trabzon, Turquie, (554) 326-3222
        • Karadeniz Techinical University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • avoir 18 ans ou plus,
  • savoir parler et comprendre le turc,
  • être orienté vers la personne, le lieu et le temps,
  • recevant un traitement d'hémodialyse depuis au moins trois mois,
  • bouche sèche, soif et nausées,
  • ne pas avoir de difficultés à mastiquer,
  • ne pas avoir de prothèse dentaire pour le groupe des gencives,
  • utilisant un vaporisateur buccal au cours des deux dernières semaines à la demande du médecin du groupe vaporisateur buccal.

Critère d'exclusion:

  • les critères d'exclusion comprenaient le fait d'avoir un handicap mental,
  • troubles de l'ouïe et de la parole,
  • être diagnostiqué avec une maladie psychiatrique,
  • prendre des antiémétiques, être diagnostiqué avec le syndrome de Sjögren,
  • recevoir une radiothérapie ou une chimiothérapie,
  • avoir une infection des glandes salivaires,
  • chirurgie des glandes salivaires antérieure,
  • sucer des glaçons, mâcher des zestes de menthe/citron et utiliser un rince-bouche.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Le groupe chewing-gum
Les patients du groupe gomme étaient des patients qui mâchaient de la "gomme sans sucre de dragée remplie de granulés de xylitol/gomme de xylitol/First X-Fresh". Il est rapporté que l'utilisation de xylitol cinq fois par jour (pas moins de trois fois) est appropriée et efficace (Xylitol, 2020 ; Xylitol, 2006 ; Llop, et al., 2010). Par conséquent, ce groupe de patients a été autorisé à mâcher de la gomme au xylitol pendant 10 minutes, cinq fois par jour pendant six semaines.

Groupe gomme :

Les patients du groupe gomme étaient des patients qui mâchaient de la "gomme sans sucre de dragée remplie de granulés de xylitol/gomme de xylitol/First X-Fresh". Il est rapporté que l'utilisation de xylitol cinq fois par jour (pas moins de trois fois) est appropriée et efficace (Xylitol, 2020 ; Xylitol, 2006 ; Llop, et al., 2010).

Expérimental: Le groupe spray buccal
Les patients du groupe vaporisateur buccal comprenaient ceux qui avaient utilisé Oral Spray/Act Dry Mouth Spray régulièrement en deux bouffées trois fois par jour à la demande du médecin au cours des deux dernières semaines. Ce groupe de patients a continué à utiliser le spray buccal à la demande du médecin.

Groupe de pulvérisation buccale :

Les patients du groupe vaporisateur buccal comprenaient ceux qui avaient utilisé Oral Spray/Act Dry Mouth Spray régulièrement en deux bouffées trois fois par jour à la demande du médecin au cours des deux dernières semaines. Ce groupe de patients a continué à utiliser le spray buccal à la demande du médecin.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effet de la gomme à mâcher au xylitol sur la soif
Délai: 6 semaines
La soif a été évaluée avec le "Visual Analog Score". Le VAS est un instrument de mesure de 10 cm ou 100 mm de long sur une ligne horizontale avec deux extrémités différentes. L'extrémité gauche de la ligne est marquée comme "non" et l'extrémité droite comme "pire".
6 semaines
Effet de la gomme à mâcher au xylitol sur la bouche sèche
Délai: 6 semaines
La sécheresse buccale a été évaluée avec le "Visual Analog Score". Le VAS est un instrument de mesure de 10 cm ou 100 mm de long sur une ligne horizontale avec deux extrémités différentes. L'extrémité gauche de la ligne est marquée comme "non" et l'extrémité droite comme "pire".
6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effet de la gomme Xylitol sur les nausées.
Délai: 6 semaines
Xylitol Gum sur les nausées chez les patients sous hémodialyse. Les nausées ont été évaluées avec Rhodes Nausea, Vomiting and Retching Index. La valeur la plus élevée possible dans l'indice est 32, ce qui indique le symptôme le plus grave pour le patient.
6 semaines
Effet de la gomme xylitol sur le débit salivaire.
Délai: 6 semaines
Xylitol Gum sur le débit salivaire chez les patients sous hémodialyse. Débit salivaire avec l'outil de mesure du débit salivaire (tube gradué). Le débit salivaire > 0,25 mL/min a été considéré comme « normal » ; 0,1-0,25 ml/min "faible" ; <0,1 mL/min "hyposalivation"
6 semaines
Effet de la gomme xylitol sur le pH oral.
Délai: 6 semaines
Xylitol Gum sur le pH oral chez les patients sous hémodialyse. pH salivaire avec outil de mesure du pH de l'environnement oral (pH-mètre). Lorsque l'électrode du pH-mètre est immergée dans la salive, la valeur du pH de la salive est déterminée par la valeur du pH sur l'écran. "0-6 pH" apparaissant sur l'écran du pH-mètre est considéré comme acide, "7 pH" neutre et "8-14 pH" alcalin"
6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Didem Sarımehmet, PhD, Karadeniz Techinical University
  • Chercheur principal: Sevilay Hintistan, PhD, Karadeniz Techinical University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 mars 2018

Achèvement primaire (Réel)

22 mai 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

12 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 janvier 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2022

Première publication (Réel)

15 février 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 février 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2022

Dernière vérification

1 février 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Nurse_haemo01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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