- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05241587
Tyggegummi hos hæmodialysepatienter
Evaluering af effekten af Xylitolgummi på tørst, mundtørhed og kvalme hos patienter, der gennemgår hæmodialyse
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Trabzon, Kalkun, (554) 326-3222
- Karadeniz Techinical University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- være 18 år eller ældre,
- at kunne tale og forstå tyrkisk,
- være orienteret til person, sted og tid,
- i hæmodialysebehandling i mindst tre måneder,
- oplever mundtørhed, tørst og kvalme,
- ikke har tyggebesvær,
- ikke har nogen tandprotese til tandkødsgruppen,
- brug af mundspray de sidste to uger efter anmodning fra lægen til mundspraygruppen.
Ekskluderingskriterier:
- eksklusionskriterier omfattede at have en mental,
- høre- og talebesvær,
- bliver diagnosticeret med en psykiatrisk sygdom,
- ved at bruge antiemetika, at blive diagnosticeret med Sjögrens syndrom,
- får strålebehandling eller kemoterapi,
- har en spytkirtelinfektion,
- tidligere spytkirteloperationer,
- sutte på isterninger, tygge mynte/citronskaller og bruge mundskyl.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Tyggegummigruppen
Gumgruppepatienter bestod af patienter, der tyggede "Xylitol Granule Filled Dragee Sugar Free Gum/Xylitol Gum/First X-Fresh".
Det er rapporteret, at brugen af xylitol fem gange om dagen (ikke mindre end tre gange) er passende og effektiv (Xylitol, 2020; Xylitol, 2006; Llop, et al., 2010).
Derfor fik denne gruppe patienter lov til at tygge xylitolgummi i 10 minutter, fem gange om dagen i seks uger.
|
Gummigruppe: Gumgruppepatienter bestod af patienter, der tyggede "Xylitol Granule Filled Dragee Sugar Free Gum/Xylitol Gum/First X-Fresh". Det er rapporteret, at brugen af xylitol fem gange om dagen (ikke mindre end tre gange) er passende og effektiv (Xylitol, 2020; Xylitol, 2006; Llop, et al., 2010). |
Eksperimentel: Mundspraygruppen
Patienterne i mundspraygruppen inkluderede dem, der havde brugt Oral Spray/Act Dry Mouth Spray regelmæssigt som to pust tre gange dagligt efter anmodning fra lægen i de sidste to uger.
Denne gruppe patienter fortsatte med at bruge mundsprayen på lægens anmodning.
|
Mundspraygruppe: Patienterne i mundspraygruppen inkluderede dem, der havde brugt Oral Spray/Act Dry Mouth Spray regelmæssigt som to pust tre gange dagligt efter anmodning fra lægen i de sidste to uger. Denne gruppe patienter fortsatte med at bruge mundsprayen på lægens anmodning. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Virkning af at tygge xylitolgummi på tørst
Tidsramme: 6 uger
|
Tørst blev evalueret med "Visual Analog Score".
VAS er et 10 cm eller 100 mm langt måleinstrument på en vandret linje med to forskellige ender.
Den venstre ende af linjen er markeret som "nej" og den højre ende som "værst".
|
6 uger
|
Virkning af at tygge xylitol tyggegummi på tør mund
Tidsramme: 6 uger
|
Mundtørhed blev evalueret med "Visual Analog Score".
VAS er et 10 cm eller 100 mm langt måleinstrument på en vandret linje med to forskellige ender.
Den venstre ende af linjen er markeret som "nej" og den højre ende som "værst".
|
6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Virkning af Xylitol Gum på kvalme.
Tidsramme: 6 uger
|
Xylitol Gum på kvalme hos patienter, der gennemgår hæmodialyse.
Kvalme blev evalueret med Rhodes Kvalme, Opkastning og Retching Index.
Den højest mulige værdi i indekset er 32, hvilket indikerer det mest alvorlige symptom for patienten.
|
6 uger
|
Virkning af Xylitol Gum på spytstrømningshastighed.
Tidsramme: 6 uger
|
Xylitolgummi på spytstrømningshastighed hos patienter, der gennemgår hæmodialyse.
Spytstrømningshastighed med spytflowhastighedsmålingsværktøj (graderet rør). Spytflow >0,25 ml/min blev betragtet som "normalt"; 0,1-0,25 ml/min "lav"; <0,1 ml/min "hyposalivation"
|
6 uger
|
Virkning af Xylitol Gum på oral pH.
Tidsramme: 6 uger
|
Xylitolgummi på oral pH hos patienter, der gennemgår hæmodialyse.
Spyt-pH med oralt miljø pH-målingsværktøj (pH-meter).
Når pH-meterelektroden er nedsænket i spyt, bestemmes spyttets pH-værdi af pH-værdien på skærmen.
"0-6 pH", der vises på pH-meterskærmen, betragtes som sur, "7 pH" neutral og "8-14 pH" alkalisk"
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Didem Sarımehmet, PhD, Karadeniz Techinical University
- Ledende efterforsker: Sevilay Hintistan, PhD, Karadeniz Techinical University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Almutary H, Bonner A, Douglas C. Symptom burden in chronic kidney disease: a review of recent literature. J Ren Care. 2013 Sep;39(3):140-50. doi: 10.1111/j.1755-6686.2013.12022.x. Epub 2013 Jul 4.
- Akgöz N, Arslan S (2017). Examination of Symptoms in Patients Who are on Hemodialysis Treatment. Journal of Nephrology Nursing, 12(1): 20-28.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Nurse_haemo01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Gummigruppe:
-
University of LisbonAfsluttet
-
NestléUniversity of British ColumbiaAfsluttet
-
Cairo UniversityAfsluttetEffekt af tyggegummi på at genvinde tarmmotiliteten efter kejsersnitEgypten
-
McNeil ABJanssen (China) Research & Development CenterAfsluttet
-
Suez Canal UniversityAfsluttetIntubation; Svært | Endotracheal tube forkert placeret under bedøvelsesprocedurenEgypten
-
Kasr El Aini HospitalUkendtTarmfunktion | Tygge tyggegummiEgypten
-
University of British ColumbiaSocial Sciences and Humanities Research Council of CanadaAfsluttet
-
Centro de Atenção ao Assoalho PélvicoIndústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMEDRekrutteringErektil dysfunktionBrasilien
-
Faculty of Dental Medicine for GirlsAfsluttet
-
RenJi HospitalIkke rekrutterer endnuFlydende reaktionsevne | Slagvolumen variation | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina