Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tyggegummi hos hæmodialysepatienter

4. februar 2022 opdateret af: Didem Sarımehmet

Evaluering af effekten af ​​Xylitolgummi på tørst, mundtørhed og kvalme hos patienter, der gennemgår hæmodialyse

Denne undersøgelse blev udført for at evaluere effekten af ​​at tygge xylitolgummi på tørst, mundtørhed og kvalme hos patienter, der gennemgår hæmodialyse. Patienter, der gennemgår hæmodialyse, oplever ofte tørst, mundtørhed og kvalme. Dette var en prospektiv, ikke-randomiseret eksperimentel undersøgelse, der involverede en kontrolgruppe . Undersøgelsen blev udført med patienter, der gennemgår hæmodialyse i et privat dialysecenter i det nordøstlige Tyrkiet mellem juli og december 2018. Det blev afsluttet med i alt 75 patienter tildelt tyggegummigruppen (n=25), mundspraygruppen (n=25) og kontrolgruppen (n=25). Patienterne i tyggegummigruppen tyggede xylitolgummi i 10 minutter fem gange om dagen i seks uger. Patienter i mundspraygruppen brugte to pust mundspray tre gange om dagen. Der blev ikke foretaget intervention i kontrolgruppen. Data blev indsamlet med Patient Information Form, Charlson Comorbidity Index, Visual Analogue Scale, Rhodes Index of Nausea, Opkastning og Retching, gradueret rør og pH-meter. Data blev evalueret med Mann-Whitney U, Pearson Chi-square, Kruskal Wallis og Friedman test. TREND-tjekliste for ikke-randomiserede kontrollerede forsøg blev fulgt.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Hæmodialyse er den mest foretrukne metode til behandling af nyresvigt i verden og i Tyrkiet. Ifølge 2019-rapporterne fra USA's nyredatasystem anvendes hæmodialyse på 86,9% af de kroniske nyrepatienter. I Tyrkiet var denne sats 74,8% ved udgangen af ​​2018, ifølge datarapporterne fra Turkish Society of Nephrology. Patienter, der gennemgår hæmodialyse, skal klare de negative virkninger af den kroniske sygdom samt komplikationer, der udvikler sig på grund af behandlingen. Årsager såsom lægemidler brugt i hæmodialysebehandling, væskerestriktion, høj ultrafiltrering, vægtøgning mellem to hæmodialysesessioner, dialyseubalancesyndrom og forringelse af oral pH, forårsager væske-elektrolyt-ubalancer, hypotension, smerter, muskelkramper, tørst, mundtørhed og ledninger af generende symptomer såsom kvalme. Disse kan øge sygeligheden og dødeligheden ved at forårsage for tidlig afbrydelse af hæmodialysebehandling eller dialysesvigt. Patienter i hæmodialyse bør kunne lindre tørst, mundtørhed og kvalme med en metode, der ikke forstyrrer væskerestriktion. Kombinationen af ​​den spytkirtelstimulerende effekt af den forfriskende xylitol alene sammen med den mekaniske effekt af tyggegummi har den effekt at reducere tørst og mundtørhed. Effektiv til at reducere tørst, mundtørhed og kvalme hos patienter i hæmodialyse og en metode, som sygeplejersker kan vælge uafhængigt, kan xylitolgummi let bruges som en sikker metode og øger intraoral pH, forebygger oral mucositis, letter parodontal heling og bidrager til en effektiv behandling behandle. Tørst, mundtørhed og kvalme er ret almindelige generende symptomer hos patienter, der gennemgår hæmodialyse. Tørst er et symptom forbundet med ønsket om at drikke vand på grund af utilstrækkelig kropsvæske og er en af ​​kroppens forsvarsmekanismer. Spyttets manglende evne til at opretholde fugtigheden af ​​mundslimhinden defineres som "tørst". Tørsten styres centralt og opfattes perifert som følelsen af ​​mundtørhed. Ifølge Bots et al. var 47,8 % af patienterne i hæmodialyse tørstige i løbet af dagen, 41,6 % følte sig tørstige før dialyse, 24,7 % under dialyse og 29,9 % efter dialyse. Mundtørhed er et symptom, der skyldes overdreven reduktion i mængden af ​​spyt eller problemer med sekretion, normalt på grund af underfunktion af spytkirtlerne. Når mængden af ​​spyt falder til under 0,1 ml/min, når det vurderes sammen med kliniske symptomer, defineres det som "mundtørhed (xerostomi)". Bots et al. fastslået, at 76,4 % af patienterne i hæmodialysebehandling oplevede mundtørhed, mens dette tal var 56,2 % ifølge Akgöz og Arslan. Tørst og mundtørhed hos patienter i hæmodialyse forårsager adskillige kliniske symptomer såsom følelsen af ​​klæbrig eller brændende tunge, behov for at drikke væske, synkebesvær, stomatitis, øget tandkaries, dysartri og nattesøvnafbrydelser. Kvalme er den bevidste erkendelse af excitationen af ​​en del af opkastningscentret eller et nært beslægtet område og subjektiv følelse af behovet for at kaste op. Øget urinstofkoncentration i patienternes spyt og forværring af oral pH og eksponering af mundhulen for patogener øger risikoen for at udvikle infektion, forstyrrer integriteten af ​​slimhinden og intensiverer følelsen af ​​kvalme. Af patienterne i hæmodialysebehandling, 21 -54% ifølge Almutary og 41% ifølge Akgöz og Arslan oplevede kvalme. Ukontrollerbar kvalme kan forårsage uønskede symptomer såsom væske-elektrolyt-ubalance, dehydrering, opkastning, anoreksi og vægttab, og også reducere optagelsen og udskillelsen af ​​lægemidler, der bruges i behandlingen. Baseret på tidligere undersøgelser i litteraturen har xylitolgummi, der generelt anvendes som et hjælpeprodukt til at give mundhygiejne og forebygge tandplak og caries, dokumenterede effekter såsom at øge spyt-pH, beskytte spytproteiner, reducere mund- og nasopharyngeale infektioner og beskytte slimhinder. membranintegritet. Med sin forfriskende og behagelige smag anbefales xylitolgummi også som et naturligt, økonomisk, let tilgængeligt og sikkert produkt til at reducere tørst, mundtørhed og kvalme hos patienter, der gennemgår hæmodialyse. Undersøgelser, der vurderer virkningen af ​​xylitolgummi på tørst og mundtørhed hos patienter, der gennemgår hæmodialyse, er imidlertid begrænsede i både den nationale og internationale litteratur. Derudover konkluderede undersøgelser udført med forskellige prøvegrupper og forskellige metoder (patienter, der gennemgik laparoskopisk brystkirurgi, koloskopiforberedelse, gynækologiske operationer), at tyggegummi reducerer kvalme, men der kunne ikke findes nogen undersøgelse, der evaluerede effekten af ​​xylitolgummi på kvalme hos patienter, der gennemgår hæmodialyse. .

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

75

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Trabzon, Kalkun, (554) 326-3222
        • Karadeniz Techinical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • være 18 år eller ældre,
  • at kunne tale og forstå tyrkisk,
  • være orienteret til person, sted og tid,
  • i hæmodialysebehandling i mindst tre måneder,
  • oplever mundtørhed, tørst og kvalme,
  • ikke har tyggebesvær,
  • ikke har nogen tandprotese til tandkødsgruppen,
  • brug af mundspray de sidste to uger efter anmodning fra lægen til mundspraygruppen.

Ekskluderingskriterier:

  • eksklusionskriterier omfattede at have en mental,
  • høre- og talebesvær,
  • bliver diagnosticeret med en psykiatrisk sygdom,
  • ved at bruge antiemetika, at blive diagnosticeret med Sjögrens syndrom,
  • får strålebehandling eller kemoterapi,
  • har en spytkirtelinfektion,
  • tidligere spytkirteloperationer,
  • sutte på isterninger, tygge mynte/citronskaller og bruge mundskyl.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tyggegummigruppen
Gumgruppepatienter bestod af patienter, der tyggede "Xylitol Granule Filled Dragee Sugar Free Gum/Xylitol Gum/First X-Fresh". Det er rapporteret, at brugen af ​​xylitol fem gange om dagen (ikke mindre end tre gange) er passende og effektiv (Xylitol, 2020; Xylitol, 2006; Llop, et al., 2010). Derfor fik denne gruppe patienter lov til at tygge xylitolgummi i 10 minutter, fem gange om dagen i seks uger.

Gummigruppe:

Gumgruppepatienter bestod af patienter, der tyggede "Xylitol Granule Filled Dragee Sugar Free Gum/Xylitol Gum/First X-Fresh". Det er rapporteret, at brugen af ​​xylitol fem gange om dagen (ikke mindre end tre gange) er passende og effektiv (Xylitol, 2020; Xylitol, 2006; Llop, et al., 2010).

Eksperimentel: Mundspraygruppen
Patienterne i mundspraygruppen inkluderede dem, der havde brugt Oral Spray/Act Dry Mouth Spray regelmæssigt som to pust tre gange dagligt efter anmodning fra lægen i de sidste to uger. Denne gruppe patienter fortsatte med at bruge mundsprayen på lægens anmodning.

Mundspraygruppe:

Patienterne i mundspraygruppen inkluderede dem, der havde brugt Oral Spray/Act Dry Mouth Spray regelmæssigt som to pust tre gange dagligt efter anmodning fra lægen i de sidste to uger. Denne gruppe patienter fortsatte med at bruge mundsprayen på lægens anmodning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Virkning af at tygge xylitolgummi på tørst
Tidsramme: 6 uger
Tørst blev evalueret med "Visual Analog Score". VAS er et 10 cm eller 100 mm langt måleinstrument på en vandret linje med to forskellige ender. Den venstre ende af linjen er markeret som "nej" og den højre ende som "værst".
6 uger
Virkning af at tygge xylitol tyggegummi på tør mund
Tidsramme: 6 uger
Mundtørhed blev evalueret med "Visual Analog Score". VAS er et 10 cm eller 100 mm langt måleinstrument på en vandret linje med to forskellige ender. Den venstre ende af linjen er markeret som "nej" og den højre ende som "værst".
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Virkning af Xylitol Gum på kvalme.
Tidsramme: 6 uger
Xylitol Gum på kvalme hos patienter, der gennemgår hæmodialyse. Kvalme blev evalueret med Rhodes Kvalme, Opkastning og Retching Index. Den højest mulige værdi i indekset er 32, hvilket indikerer det mest alvorlige symptom for patienten.
6 uger
Virkning af Xylitol Gum på spytstrømningshastighed.
Tidsramme: 6 uger
Xylitolgummi på spytstrømningshastighed hos patienter, der gennemgår hæmodialyse. Spytstrømningshastighed med spytflowhastighedsmålingsværktøj (graderet rør). Spytflow >0,25 ml/min blev betragtet som "normalt"; 0,1-0,25 ml/min "lav"; <0,1 ml/min "hyposalivation"
6 uger
Virkning af Xylitol Gum på oral pH.
Tidsramme: 6 uger
Xylitolgummi på oral pH hos patienter, der gennemgår hæmodialyse. Spyt-pH med oralt miljø pH-målingsværktøj (pH-meter). Når pH-meterelektroden er nedsænket i spyt, bestemmes spyttets pH-værdi af pH-værdien på skærmen. "0-6 pH", der vises på pH-meterskærmen, betragtes som sur, "7 pH" neutral og "8-14 pH" alkalisk"
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Didem Sarımehmet, PhD, Karadeniz Techinical University
  • Ledende efterforsker: Sevilay Hintistan, PhD, Karadeniz Techinical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. marts 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. maj 2019

Studieafslutning (Faktiske)

12. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

15. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Nurse_haemo01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gummigruppe:

3
Abonner