Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Purukumi hemodialyysipotilailla

perjantai 4. helmikuuta 2022 päivittänyt: Didem Sarımehmet

Ksylitolikumin vaikutuksen arviointi hemodialyysipotilaiden janoon, suun kuivumiseen ja pahoinvointiin

Tässä tutkimuksessa arvioitiin ksylitolipurukumin pureskelun vaikutusta janoon, suun kuivumiseen ja pahoinvointiin hemodialyysipotilailla. Hemodialyysipotilaat kokevat usein janoa, suun kuivumista ja pahoinvointia. Tämä oli prospektiivinen, ei-satunnaistettu kokeellinen tutkimus, johon osallistui kontrolliryhmä. . Tutkimus tehtiin potilailla, jotka olivat hemodialyysihoidossa yksityisessä dialyysikeskuksessa Koillis-Turkissa heinä-joulukuussa 2018. Sitä täydennettiin yhteensä 75 potilaalla, jotka jaettiin purukumiryhmään (n=25), suusuihkeryhmään (n=25) ja kontrolliryhmään (n=25). Purukumiryhmän potilaat pureskelivat ksylitolikumia 10 minuuttia. , viisi kertaa päivässä kuuden viikon ajan. Suusuihkeryhmän potilaat käyttivät kaksi suusumutetta kolme kertaa päivässä. Kontrolliryhmässä ei tehty interventioita. Tiedot kerättiin potilastietolomakkeella, Charlsonin komorbiditeettiindeksillä, visuaalisella analogisella asteikolla, Rhodesin pahoinvoinnin, oksentelun ja nykimisen indeksillä, asteikolla varustetulla putkella ja pH-mittarilla. Tiedot arvioitiin Mann-Whitney U, Pearson Chi-square, Kruskal Wallis ja Friedman testeillä. Noudatettiin TREND-tarkistuslistaa ei-satunnaistetuille kontrolloiduille kokeille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Hemodialyysi on suosituin menetelmä munuaisten vajaatoiminnan hoidossa maailmassa ja Turkissa. Yhdysvaltain munuaistietojärjestelmän vuoden 2019 raporttien mukaan hemodialyysihoitoa sovelletaan 86,9 %:lla kroonisista munuaispotilaista. Turkissa tämä luku oli 74,8 % vuoden 2018 lopussa Turkin nefrologiayhdistyksen tietoraporttien mukaan. Hemodialyysipotilaiden on selviydyttävä kroonisen sairauden haittavaikutuksista sekä hoidon aiheuttamista komplikaatioista. Syyt, kuten hemodialyysihoidossa käytettävät lääkkeet, nesterajoitus, korkea ultrasuodatus, painonnousu kahden hemodialyysikerran välillä, dialyysin epätasapainon oireyhtymä ja suun pH:n heikkeneminen, aiheuttavat neste-elektrolyyttitasapainon häiriöitä, hypotensiota, kipua, lihaskramppeja, janoa, suun kuivumista ja lyijyjä häiritseviä oireita, kuten pahoinvointia. Nämä voivat lisätä sairastuvuutta ja kuolleisuutta aiheuttamalla hemodialyysihoidon ennenaikaisen lopettamisen tai dialyysin epäonnistumisen. Hemodialyysipotilaiden tulee pystyä lievittämään janoa, suun kuivumista ja pahoinvointia menetelmällä, joka ei häiritse nesterajoitusta. Pelkän virkistävän ksylitolin sylkirauhasia stimuloivan vaikutuksen ja purukumin mekaanisen vaikutuksen yhdistelmä vähentää janoa ja suun kuivumista. Ksylitolikumi vähentää tehokkaasti janoa, suun kuivumista ja pahoinvointia hemodialyysipotilailla ja hoitohenkilöiden itsenäisesti valittavissa oleva menetelmä. Ksylitolikumia voidaan käyttää helposti turvallisena menetelmänä ja se nostaa suun pH:ta, ehkäisee suun mukosiittia, helpottaa parodontaalin paranemista ja edistää tehokasta hoitoa. prosessi. Jano, suun kuivuminen ja pahoinvointi ovat melko yleisiä häiritseviä oireita hemodialyysipotilailla. Jano on oire, joka liittyy kehon riittämättömästä nesteytyksestä johtuvaan haluun juoda vettä, ja se on yksi kehon puolustusmekanismeista. Erittyvän syljen kyvyttömyys ylläpitää suun limakalvon kosteutta määritellään "janoksi". Janoa hallitaan keskitetysti ja se koetaan perifeerisesti suun kuivumisen tunteena. Botsin ym. mukaan 47,8 % hemodialyysipotilaista janoi päivän aikana, 41,6 % janoi ennen dialyysihoitoa, 24,7 % dialyysin aikana ja 29,9 % dialyysin jälkeen. Suun kuivuminen on oire, joka johtuu liiallisesta syljen määrän vähenemisestä tai eritysongelmista, jotka johtuvat yleensä sylkirauhasten vajaatoiminnasta. Kun syljen määrä laskee alle 0,1 ml/min, kun sitä arvioidaan yhdessä kliinisten oireiden kanssa, se määritellään "suun kuivumiseksi (kserostomia)". Bots et ai. määritti, että 76,4 % hemodialyysihoitoa saaneista potilaista koki suun kuivumista, kun taas tämä luku oli 56,2 % Akgözin ja Arslanin mukaan. Jano ja suun kuivuminen hemodialyysipotilailla aiheuttaa useita kliinisiä oireita, kuten tahmean tai polttavan kielen tuntemuksia, nesteen juonnin tarvetta, kiinteän ruoan nielemisvaikeutta, suutulehdusta, lisääntynyttä hammaskariesta, dysartriaa ja yöunien keskeytyksiä. Pahoinvointi on oksentelukeskuksen osan tai siihen läheisesti liittyvän alueen kiihottumisen tietoista tunnistamista ja subjektiivista oksentamistarvetta. Potilaiden syljen kohonnut ureapitoisuus ja suun pH:n heikkeneminen sekä suuontelon altistuminen taudinaiheuttajille lisäävät infektioriskiä, ​​häiritsevät limakalvon eheyttä ja lisäävät pahoinvoinnin tunnetta Hemodialyysihoitoa saavista potilaista 21 -54 % Almutaryn ja 41 % Akgözin ja Arslanin mukaan koki pahoinvointia. Hallitsematon pahoinvointi voi aiheuttaa ei-toivottuja oireita, kuten neste-elektrolyyttitasapainon epätasapainoa, kuivumista, oksentelua, ruokahaluttomuutta ja painonpudotusta sekä vähentää hoidossa käytettyjen lääkkeiden imeytymistä ja erittymistä. Aiempien kirjallisuuden tutkimusten perusteella ksylitolikumilla, jota käytetään yleisesti aputuotteena suun hygienian varmistamisessa sekä plakkien ja karieksen ehkäisyssä, on todistetusti vaikutuksia, kuten syljen pH:ta nostava, syljen proteiineja suojaava, suun ja nenänielun infektioita vähentävä sekä limakalvojen suojaaminen. kalvon eheys. Virkistävän ja miellyttävän makunsa ansiosta ksylitolikumia suositellaan myös luonnolliseksi, taloudelliseksi, helposti saatavilla olevaksi ja turvalliseksi tuotteeksi janon, suun kuivumisen ja pahoinvoinnin vähentämiseen hemodialyysipotilailla. Tutkimuksia, joissa arvioidaan ksylitolikumin vaikutusta janoon ja suun kuivumiseen hemodialyysipotilailla, on kuitenkin rajoitetusti sekä kansallisessa että kansainvälisessä kirjallisuudessa. Lisäksi eri näyteryhmillä ja eri menetelmillä tehdyissä tutkimuksissa (potilaat, joille tehtiin laparoskooppinen rintaleikkaus, kolonoskopiavalmistelu, gynekologiset leikkaukset) pääteltiin, että purukumi vähentää pahoinvointia, mutta tutkimusta, joka arvioi ksylitolikumin vaikutusta pahoinvointiin hemodialyysipotilailla, ei löytynyt. .

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

75

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Trabzon, Turkki, (554) 326-3222
        • Karadeniz Techinical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • on 18 vuotta tai vanhempi,
  • kyky puhua ja ymmärtää turkkia,
  • on suuntautunut henkilöön, paikkaan ja aikaan,
  • saavat hemodialyysihoitoa vähintään kolmen kuukauden ajan,
  • kokee suun kuivumista, janoa ja pahoinvointia,
  • ei pureskeluvaikeuksia,
  • sinulla ei ole hammasproteesia ienryhmälle,
  • suusuihkeen käyttö viimeisen kahden viikon ajan suusumuteryhmän lääkärin pyynnöstä.

Poissulkemiskriteerit:

  • poissulkemiskriteereihin kuului henkinen,
  • kuulo- ja puhevamma,
  • jolla on diagnosoitu psykiatrinen sairaus,
  • käyttää antiemeettisiä lääkkeitä, joilla on diagnosoitu Sjögrenin oireyhtymä,
  • saavat sädehoitoa tai kemoterapiaa,
  • sinulla on sylkirauhastulehdus,
  • edellinen sylkirauhasleikkaus,
  • jääpalojen imeminen, mintun/sitruunankuoren pureskeleminen ja suuveden käyttö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Purukumiryhmä
Purukumiryhmän potilaat koostuivat potilaista, jotka pureskelivat "Xylitol Granule Filled Dragee Sugar Free Gum/Xylitol Gum/First X-Fresh" -kumia. On raportoitu, että ksylitolin käyttö viisi kertaa päivässä (vähintään kolme kertaa) on tarkoituksenmukaista ja tehokasta (Xylitol, 2020; Xylitol, 2006; Llop, et al., 2010). Siksi tämän potilasryhmän annettiin pureskella ksylitolikumia 10 minuuttia viisi kertaa päivässä kuuden viikon ajan.

Purukumiryhmä:

Purukumiryhmän potilaat koostuivat potilaista, jotka pureskelivat "Xylitol Granule Filled Dragee Sugar Free Gum/Xylitol Gum/First X-Fresh" -kumia. On raportoitu, että ksylitolin käyttö viisi kertaa päivässä (vähintään kolme kertaa) on tarkoituksenmukaista ja tehokasta (Xylitol, 2020; Xylitol, 2006; Llop, et al., 2010).

Kokeellinen: Suusuihkeryhmä
Suusuihkeryhmän potilaiden joukossa olivat ne, jotka olivat käyttäneet Oral Spray/Act Dry Mouth -sumutetta säännöllisesti kahtena suihkeena kolme kertaa päivässä lääkärin pyynnöstä viimeisen kahden viikon ajan. Tämä potilasryhmä jatkoi suusuihkeen käyttöä lääkärin pyynnöstä.

Suusuihkeryhmä:

Suusuihkeryhmän potilaiden joukossa olivat ne, jotka olivat käyttäneet Oral Spray/Act Dry Mouth -sumutetta säännöllisesti kahtena suihkeena kolme kertaa päivässä lääkärin pyynnöstä viimeisen kahden viikon ajan. Tämä potilasryhmä jatkoi suusuihkeen käyttöä lääkärin pyynnöstä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ksylitolikumin pureskelun vaikutus janoon
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Jano arvioitiin "Visual Analog Score". VAS on 10 cm tai 100 mm pitkä mittalaite vaakasuoralla viivalla kahdella eri päässä. Rivin vasen pää on merkitty "ei" ja oikea pää "pahin".
6 viikkoa
Ksylitolikumin pureskelun vaikutus suun kuivumiseen
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Suun kuivuminen arvioitiin "Visual Analog Scorella". VAS on 10 cm tai 100 mm pitkä mittalaite vaakasuoralla viivalla kahdella eri päässä. Rivin vasen pää on merkitty "ei" ja oikea pää "pahin".
6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ksylitolikumin vaikutus pahoinvointiin.
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Ksylitolikumi pahoinvointiin hemodialyysihoitoa saavilla potilailla. Pahoinvointia arvioitiin Rodoksen pahoinvointi-, oksentelu- ja oksenteluindeksillä. Indeksin suurin mahdollinen arvo on 32, mikä osoittaa potilaan vakavimman oireen.
6 viikkoa
Ksylitolikumin vaikutus syljen virtausnopeuteen.
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Ksylitolikumi syljen virtausnopeuteen hemodialyysipotilailla. Syljen virtausnopeus syljen virtausnopeuden mittaustyökalulla (graded Tube). Syljen virtaus > 0,25 ml/min pidettiin "normaalina"; 0,1-0,25 ml/min "matala"; <0,1 ml/min "hyposalivaatio"
6 viikkoa
Ksylitolikumin vaikutus suun pH:hon.
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Ksylitolikumi suun pH:ssa hemodialyysihoitoa saavilla potilailla. Syljen pH suun ympäristön pH-mittaustyökalulla (pH-mittari). Kun pH-mittarin elektrodi upotetaan sylkeen, syljen pH-arvo määräytyy näytöllä näkyvän pH-arvon mukaan. pH-mittarin näytöllä näkyvää "0-6 pH" pidetään happamana, "7 pH" neutraalina ja "8-14 pH" alkalisena"
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Didem Sarımehmet, PhD, Karadeniz Techinical University
  • Päätutkija: Sevilay Hintistan, PhD, Karadeniz Techinical University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 3. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 22. toukokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 12. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 15. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 15. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Nurse_haemo01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa