하지 기형 치료를 위한 GGPSP의 안전성 및 임상적 성능에 대한 후향적 평가.

GGPSP(8 Plate Plus라고도 함)는 긴 뼈의 성장 방향을 바꾸도록 개발되었으며 성장기 어린이의 점차 각진 기형을 교정하는 데 사용됩니다. 이 장치는 다음과 같은 특정 조건/병리의 치료를 위해 표시됩니다.

• 내반/외반 또는 굽힘 확장에서 무릎(대퇴골 및/또는 경골)의 기형;
• 내반/외반 또는 저측굴곡에서 발목의 기형;
• 대퇴골 및/또는 경골 길이 불일치.

목표:

임상 조사의 주요 목적은 8 Plate Plus의 안전성을 평가하는 것입니다.

임상 조사의 두 번째 목적은 8 Plate Plus의 임상적 이점을 평가하는 것입니다.

연구자는 스크리닝 방문(방문 0)에서 모든 선택 기준을 충족할 환자를 연구에 포함시킬 것입니다. 연구의 후향적 특성을 고려할 때 적격 환자의 동의가 사전에 수집되었다는 점을 감안할 때 환자는 스크리닝 방문 또는 후속 방문에 참석해서는 안 됩니다. 또한, 스크리닝 방문(방문 0) 동안 조사자는 인구통계학적 데이터 및 환자 이력을 수집할 것입니다.

그 후, 플레이트 적용을 위한 수술(방문 1) 및 치료 기간과 관련된 관심 데이터가 수집되거나 제거될 때까지 또는 제거 시 수행된 2회의 후속 방문(방문 2 및 3)과 관련된 데이터가 수집됩니다. 플레이트/플레이트의 (방문 4).

치료 과정은 임상 실습에 따라 모니터링되고 플레이트/플레이트 제거 후 평균 4개월(방문 5)에 계획된 후속 방문에 해당하는 데이터가 수집됩니다.