COVID-19 後の患者向けに VR を使用した呼吸リハビリテーションを実施
2022年2月16日 更新者：The Opole University of Technology
仮想現実のサポートによる院内肺リハビリテーション中のポスト COVID-19 患者の抑うつおよび不安症状の評価
COVID-19 のパンデミックはほぼ 2 年前に発表されましたが、社会は依然として個人だけでなく、集団全体の影響に直面しています。
患者の臨床症状は、ウイルスの亜種に応じて、発熱、喉の痛み、咳、疲労、胃腸または神経症状にまで及びます。
呼吸不全の症状だけでなく、心臓や腎臓の損傷も発生します。
したがって、病気の影響を打ち消すために適切な呼吸リハビリテーション プログラムを実施することが重要です。
現在のプロジェクトは、SARS-CoV2 感染症で入院している患者に対する包括的な呼吸リハビリテーション プログラムの有効性を評価することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
最初の研究では、最初の COVID-19 症状の発症から約 60 日後に、以前に COVID-19 で入院した患者の 13% のみが COVID-19 関連の症状が本質的にないと報告され、32% には 1 つまたは 2 つの症状があったことが示されました。 55% に 3 つ以上の症状がありました。
さらに、COVID-19 のパンデミックは、社会的孤立、身体的距離、失業、将来への不確実性など、患者の回復に新たな心理社会的および感情的なストレス要因をもたらします。
このような不確実な予後に立ち向かう中で、パンデミック関連の悪影響の発生に対する予防措置を導入することは正当化されるようです。
これまでのところ、COVID-19 患者の入院後の早期リハビリテーションの有効性を評価した出版物はほとんどありません。
このプロジェクトは、COVID-19 生存者のための定常肺リハビリテーション (PR) プログラムに基づく革新的な包括的な介入を提案することを目的としています。
さらに、このプロジェクトは、リハビリテーション プロセスにおける仮想現実 (VR) の使用を前提としています。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
2000
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Opole
-
Głuchołazy、Opole、ポーランド、48-340
- 募集
- MSWiA Specialist Hospital in Głuchołazy
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- COVID-19 で入院した個人。
除外基準:
- 研究への参加に同意しない場合、
- 肺炎、
- -心電図の虚血性心疾患/急性変化の証拠、
- コントロールされていない高血圧、
- インスリン依存性糖尿病、
- 独立して運動することができない、またはコースの完了を妨げる筋骨格/神経学的状態、
- 肺癌、
- 認知障害、またはミニ精神状態検査 < 24。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：グループ1
従来の呼吸リハビリテーション
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介入治療として、週 5 回の入院患者向けの 3 週間の高強度リハビリテーション プログラムが使用されました。
著者の呼吸リハビリテーション プログラムは、COPD 患者の以前の経験に基づいてプログラムされました。
多職種チームによって開発された、運動能力の向上、肺機能の回復、およびメンタルヘルスのサポートに焦点を当てた複合治療による総合的な肺リハビリテーション プログラムが導入されました。
患者の最大下運動耐性試験の結果に基づいて、治療強度が異なる呼吸理学療法モデルの 1 つの認定が行われました。
リハビリテーション モデルには、サイクル エルゴメーターでの運動能力トレーニング、呼吸運動、一般的なフィットネス運動、筋力トレーニング、およびリラクゼーションが含まれていました。
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実験的：グループ 2
仮想現実での呼吸リハビリテーション
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介入治療として、週 5 回の入院患者向けの 3 週間の高強度リハビリテーション プログラムが使用されました。
著者の呼吸リハビリテーション プログラムは、COPD 患者の以前の経験に基づいてプログラムされました。
多職種チームによって開発された、運動能力の向上、肺機能の回復、およびメンタルヘルスのサポートに焦点を当てた複合治療による総合的な肺リハビリテーション プログラムが導入されました。
患者の最大下運動耐性試験の結果に基づいて、治療強度が異なる呼吸理学療法モデルの 1 つの認定が行われました。
リハビリテーション モデルには、サイクル エルゴメーターでの運動能力トレーニング、呼吸運動、一般的なフィットネス運動、筋力トレーニング、およびリラクゼーションが含まれていました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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病院の不安とうつ病の尺度
時間枠：10分
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Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) のポーランド版は、患者のうつ病と不安を評価するために使用されました。
アンケートは、不安や抑うつを評価する信頼できる方法と考えられています [15]。
HADS アンケートは、4 段階 (0 ～ 3) で採点される 14 の質問で構成されます。
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10分
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機能的能力
時間枠：20分
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機能的能力の評価には、運動能力 (6 分間の歩行テスト) と肺換気機能 (スパイロメトリー) が含まれます。
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20分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月1日
一次修了 (実際)
2021年2月2日
研究の完了 (予期された)
2022年9月1日
試験登録日
最初に提出
2022年2月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年2月15日
最初の投稿 (実際)
2022年2月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年2月16日
最終確認日
2022年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- COVID_1
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
データは利用できません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。