Lungenrehabilitation mit VR für Post-COVID-19-Patienten
16. Februar 2022 aktualisiert von: The Opole University of Technology
Bewertung von depressiven und Angstsymptomen bei Post-COVID-19-Patienten während der innerklinischen Lungenrehabilitation mit Unterstützung von Virtual Reality
Obwohl die COVID-19-Pandemie vor fast zwei Jahren angekündigt wurde, sind Gesellschaften immer noch mit den Auswirkungen nicht nur einzelner Personen, sondern ganzer Bevölkerungen konfrontiert.
Klinische Symptome bei Patienten reichen je nach Variante des Virus von Fieber, Halsschmerzen, Husten, Müdigkeit oder gastrointestinalen oder neurologischen Symptomen.
Es treten auch Symptome einer Ateminsuffizienz sowie Herz- und Nierenschäden auf.
Daher ist es wichtig, geeignete Lungenrehabilitationsprogramme durchzuführen, um den Auswirkungen der Krankheit entgegenzuwirken.
Das aktuelle Projekt zielt darauf ab, die Wirksamkeit eines umfassenden Lungenrehabilitationsprogramms für Patienten zu bewerten, die wegen einer SARS-CoV2-Infektion ins Krankenhaus eingeliefert wurden.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Erste Studien zeigten, dass etwa 60 Tage nach dem Auftreten der ersten COVID-19-Symptome nur 13 % der Patienten, die zuvor wegen COVID-19 ins Krankenhaus eingeliefert wurden, Berichten zufolge im Wesentlichen frei von COVID-19-bezogenen Symptomen waren, während 32 % ein oder zwei Symptome aufwiesen und 55 % hatten drei oder mehr Symptome.
Darüber hinaus führt die COVID-19-Pandemie zu neuen psychosozialen und emotionalen Stressoren für die Genesung von Patienten, darunter soziale Isolation, physische Distanzierung, Arbeitsplatzverlust und Unsicherheiten über die Zukunft.
Angesichts einer solch unsicheren Prognose erscheint es gerechtfertigt, präventive Maßnahmen gegen die Entwicklung pandemiebedingter Nebenwirkungen einzuleiten.
Bisher haben nur wenige Publikationen die Wirksamkeit der frühen postklinischen Rehabilitation von Patienten mit COVID-19 bewertet.
Dieses Projekt zielt darauf ab, eine innovative umfassende Intervention auf der Grundlage eines stationären Lungenrehabilitationsprogramms (PR) für COVID-19-Überlebende vorzuschlagen.
Darüber hinaus geht dieses Projekt von der Nutzung von Virtual Reality (VR) in Rehabilitationsprozessen aus.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
2000
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Opole
-
Głuchołazy, Opole, Polen, 48-340
- Rekrutierung
- MSWiA Specialist Hospital in Głuchołazy
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
30 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen, die wegen COVID-19 ins Krankenhaus eingeliefert wurden.
Ausschlusskriterien:
- Nichteinwilligung zur Teilnahme an der Forschung,
- Lungenentzündung,
- Hinweise auf eine ischämische Herzerkrankung/akute Veränderungen im EKG,
- unkontrollierter Bluthochdruck,
- Insulinabhängiger Diabetes mellitus,
- Unfähigkeit, sich selbstständig zu bewegen oder muskuloskelettale/neurologische Erkrankungen, die den Abschluss des Kurses verhindern würden,
- Lungenkrebs,
- kognitive Störungen oder Mini-Mental State Examination < 24.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe 1
Traditionelle Lungenrehabilitation
|
Als Interventionsbehandlung wurde ein stationäres 3-wöchiges hochintensives Rehabilitationsprogramm fünfmal pro Woche eingesetzt.
Das pulmonale Rehabilitationsprogramm des Autors wurde basierend auf früheren Erfahrungen mit Patienten mit COPD programmiert.
Ein von einem multidisziplinären Team entwickeltes ganzheitliches Lungenrehabilitationsprogramm mit kombinierter Behandlung zur Steigerung der körperlichen Leistungsfähigkeit, Wiederherstellung der Lungenfunktion und Unterstützung der psychischen Gesundheit wurde eingeführt.
Aufgrund der submaximalen Belastungstestergebnisse des Patienten erfolgte die Qualifizierung für eines der Atemphysiotherapiemodelle mit unterschiedlicher Therapieintensität.
Zu den Rehabilitationsmodellen gehörten Belastungstraining auf einem Fahrradergometer, Atemübungen, allgemeine Fitnessübungen, Widerstandstraining und Entspannung.
|
|
EXPERIMENTAL: Gruppe 2
Lungenrehabilitation in der virtuellen Realität
|
Als Interventionsbehandlung wurde ein stationäres 3-wöchiges hochintensives Rehabilitationsprogramm fünfmal pro Woche eingesetzt.
Das pulmonale Rehabilitationsprogramm des Autors wurde basierend auf früheren Erfahrungen mit Patienten mit COPD programmiert.
Ein von einem multidisziplinären Team entwickeltes ganzheitliches Lungenrehabilitationsprogramm mit kombinierter Behandlung zur Steigerung der körperlichen Leistungsfähigkeit, Wiederherstellung der Lungenfunktion und Unterstützung der psychischen Gesundheit wurde eingeführt.
Aufgrund der submaximalen Belastungstestergebnisse des Patienten erfolgte die Qualifizierung für eines der Atemphysiotherapiemodelle mit unterschiedlicher Therapieintensität.
Zu den Rehabilitationsmodellen gehörten Belastungstraining auf einem Fahrradergometer, Atemübungen, allgemeine Fitnessübungen, Widerstandstraining und Entspannung.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Angst- und Depressionsskala im Krankenhaus
Zeitfenster: 10 Minuten
|
Die polnische Version der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) wurde verwendet, um Depressionen und Angstzustände bei Patienten zu beurteilen.
Der Fragebogen gilt als zuverlässige Methode zur Erfassung von Angst und Depression [15].
Der HADS-Fragebogen besteht aus 14 Fragen, die auf einer 4-Punkte-Skala (0 bis 3) bewertet werden.
|
10 Minuten
|
|
Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: 20 Minuten
|
Die Beurteilung der funktionellen Leistungsfähigkeit umfasste die körperliche Leistungsfähigkeit (6-Minuten-Gehtest) und die Lungenbeatmungsfunktion (Spirometrie).
|
20 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2021
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
2. Februar 2021
Studienabschluss (ERWARTET)
1. September 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Februar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Februar 2022
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
16. Februar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
4. März 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Februar 2022
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- COVID_1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Daten werden nicht verfügbar sein.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .