Lungerehabilitering implementeret med VR for Post-COVID-19 patienter
16. februar 2022 opdateret af: The Opole University of Technology
Vurdering af depressive og angstsymptomer hos post-COVID-19 patienter under lungerehabilitering på hospitalet med støtte af Virtual Reality
Selvom COVID-19-pandemien blev annonceret for næsten 2 år siden, står samfund stadig over for virkningerne af ikke kun enkeltpersoner, men også hele befolkninger.
Kliniske symptomer hos patienter afhængigt af virusvarianten spænder fra feber, ondt i halsen, hoste, træthed eller gastrointestinale eller neurologiske symptomer.
Symptomer på åndedrætssvigt forekommer også, såvel som hjerte- og nyreskader.
Derfor er det vigtigt at implementere passende lungerehabiliteringsprogrammer for at modvirke virkningerne af sygdommen.
Det nuværende projekt har til formål at evaluere effektiviteten af et omfattende pulmonal rehabiliteringsprogram for patienter indlagt på hospitalet for SARS-CoV2-infektion.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Indledende undersøgelser indikerede, at ca. 60 dage efter det første COVID-19 symptomdebut, blev kun 13 % af patienter, der tidligere var indlagt på grund af COVID-19, rapporteret at være i det væsentlige fri for COVID-19-relaterede symptomer, mens 32 % havde et eller to symptomer og 55 % havde tre eller flere symptomer.
Desuden giver COVID-19-pandemien anledning til nye psykosociale og følelsesmæssige stressfaktorer for raske patienter, herunder social isolation, fysisk distancering, tab af beskæftigelse og usikkerhed om fremtiden.
I konfrontationen med en så usikker prognose forekommer det berettiget at indføre forebyggende handlinger mod udviklingen af pandemi-relaterede bivirkninger.
Til dato har kun få publikationer vurderet effektiviteten af tidlig posthospital rehabilitering af patienter med COVID-19.
Dette projekt har til formål at foreslå en innovativ omfattende intervention baseret på et stationært pulmonal rehabiliteringsprogram (PR) for COVID-19-overlevere.
Desuden forudsætter dette projekt brugen af virtual reality (VR) i rehabiliteringsprocesser.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
2000
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Opole
-
Głuchołazy, Opole, Polen, 48-340
- Rekruttering
- MSWiA Specialist Hospital in Głuchołazy
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
30 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer indlagt på grund af COVID-19.
Ekskluderingskriterier:
- Manglende samtykke til at deltage i forskning,
- lungebetændelse,
- tegn på iskæmisk hjertesygdom/akutte ændringer på EKG,
- ukontrolleret hypertension,
- insulinafhængig diabetes mellitus,
- manglende evne til at træne selvstændigt eller muskuloskeletale/neurologiske tilstande, der ville forhindre gennemførelse af forløbet,
- lungekræft,
- kognitive lidelser eller mini-mental tilstandsundersøgelse < 24.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe 1
Traditionel lungerehabilitering
|
Et indlagte 3-ugers højintensitetsrehabiliteringsprogram, fem gange om ugen, blev brugt som interventionsbehandling.
Forfatterens pulmonale rehabiliteringsprogram blev programmeret baseret på tidligere erfaringer med patienter med KOL.
Et holistisk lungerehabiliteringsprogram med kombineret behandling fokuseret på at øge træningskapaciteten, genoprette lungefunktionen og støtte mental sundhed, udviklet af et tværfagligt team, blev introduceret.
Baseret på patientens submaksimale træningstolerancetestresultater blev kvalifikationen til en af de respiratoriske fysioterapimodeller, der adskiller sig i terapiintensitet, udført.
Rehabiliteringsmodeller omfattede træningskapacitetstræning på et cykelergometer, åndedrætsøvelser, generelle konditionsøvelser, modstandstræning og afspænding.
|
|
EKSPERIMENTEL: Gruppe 2
Lungerehabilitering i Virtual Reality
|
Et indlagte 3-ugers højintensitetsrehabiliteringsprogram, fem gange om ugen, blev brugt som interventionsbehandling.
Forfatterens pulmonale rehabiliteringsprogram blev programmeret baseret på tidligere erfaringer med patienter med KOL.
Et holistisk lungerehabiliteringsprogram med kombineret behandling fokuseret på at øge træningskapaciteten, genoprette lungefunktionen og støtte mental sundhed, udviklet af et tværfagligt team, blev introduceret.
Baseret på patientens submaksimale træningstolerancetestresultater blev kvalifikationen til en af de respiratoriske fysioterapimodeller, der adskiller sig i terapiintensitet, udført.
Rehabiliteringsmodeller omfattede træningskapacitetstræning på et cykelergometer, åndedrætsøvelser, generelle konditionsøvelser, modstandstræning og afspænding.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sygehus angst og depression skala
Tidsramme: 10 minutter
|
Den polske version af Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) blev brugt til at vurdere depression og angst hos patienter.
Spørgeskemaet anses for at være en pålidelig metode til at vurdere angst og depression [15].
HADS-spørgeskemaet består af 14 spørgsmål scoret på en 4-punkts (0 til 3) skala.
|
10 minutter
|
|
Funktionel kapacitet
Tidsramme: 20 minutter
|
Funktionel kapacitetsvurdering omfattede træningskapacitet (6-minutters gangtest) og lungeventilationsfunktion (spirometri).
|
20 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2021
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
2. februar 2021
Studieafslutning (FORVENTET)
1. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. februar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. februar 2022
Først opslået (FAKTISKE)
16. februar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
4. marts 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. februar 2022
Sidst verificeret
1. februar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- COVID_1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Data vil ikke være tilgængelige.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .