为 COVID-19 后患者实施 VR 肺康复
2022年2月16日 更新者：The Opole University of Technology
在虚拟现实支持下评估院内肺康复期间 COVID-19 后患者的抑郁和焦虑症状
尽管 COVID-19 大流行病是在将近 2 年前宣布的，但社会仍然面临着不仅是个人而且是整个人口的影响。
取决于病毒变体的患者临床症状包括发烧、喉咙痛、咳嗽、疲劳或胃肠道或神经系统症状。
还会出现呼吸衰竭症状，以及心脏和肾脏损害。
因此，重要的是实施适当的肺康复计划来抵消疾病的影响。
目前的项目旨在评估针对 SARS-CoV2 感染住院患者的综合肺康复计划的有效性。
研究概览
详细说明
初步研究表明，在首次出现 COVID-19 症状后大约 60 天，据报道，之前因 COVID-19 住院的患者中只有 13% 基本上没有任何 COVID-19 相关症状，而 32% 的患者有一种或两种症状55% 的人有三种或更多症状。
此外，COVID-19 大流行给康复患者带来了新的社会心理和情绪压力，包括社会隔离、身体距离、失业和对未来的不确定性。
面对如此不确定的预后，采取预防措施以防止与大流行相关的不利影响的发展似乎是合理的。
迄今为止，只有少数出版物评估了 COVID-19 患者早期院后康复的有效性。
该项目旨在为 COVID-19 幸存者提出基于固定肺康复 (PR) 计划的创新综合干预措施。
此外，该项目假设在康复过程中使用虚拟现实 (VR)。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
2000
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Opole
-
Głuchołazy、Opole、波兰、48-340
- 招聘中
- MSWiA Specialist Hospital in Głuchołazy
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 因 COVID-19 而住院的个人。
排除标准：
- 不同意参与研究，
- 肺炎，
- 缺血性心脏病/心电图急性变化的证据，
- 不受控制的高血压，
- 胰岛素依赖型糖尿病，
- 无法独立锻炼或存在妨碍完成课程的肌肉骨骼/神经系统疾病，
- 肺癌，
- 认知障碍，或简易精神状态检查 < 24。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：第 1 组
传统肺康复
|
干预治疗采用住院患者为期 3 周的高强度康复计划，每周 5 次。
作者的肺康复计划是根据以往治疗 COPD 患者的经验制定的。
介绍了由多学科团队开发的综合治疗的整体肺康复计划，重点是增加运动能力、恢复肺功能和支持心理健康。
根据患者的次极量运动耐力测试结果，对其中一种不同治疗强度的呼吸物理治疗模型进行了鉴定。
康复模型包括自行车测力计上的运动能力训练、呼吸练习、一般健身练习、阻力训练和放松。
|
|
实验性的：第 2 组
虚拟现实中的肺康复
|
干预治疗采用住院患者为期 3 周的高强度康复计划，每周 5 次。
作者的肺康复计划是根据以往治疗 COPD 患者的经验制定的。
介绍了由多学科团队开发的综合治疗的整体肺康复计划，重点是增加运动能力、恢复肺功能和支持心理健康。
根据患者的次极量运动耐力测试结果，对其中一种不同治疗强度的呼吸物理治疗模型进行了鉴定。
康复模型包括自行车测力计上的运动能力训练、呼吸练习、一般健身练习、阻力训练和放松。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
医院焦虑抑郁量表
大体时间：10分钟
|
波兰版的医院焦虑和抑郁量表 (HADS) 用于评估患者的抑郁和焦虑。
问卷被认为是评估焦虑和抑郁的可靠方法 [15]。
HADS 问卷由 14 个问题组成，评分为 4 分（0 至 3）。
|
10分钟
|
|
功能容量
大体时间：20分钟
|
功能能力评估包括运动能力（6 分钟步行试验）和肺通气功能（肺量计）。
|
20分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月1日
初级完成 (实际的)
2021年2月2日
研究完成 (预期的)
2022年9月1日
研究注册日期
首次提交
2022年2月15日
首先提交符合 QC 标准的
2022年2月15日
首次发布 (实际的)
2022年2月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年2月16日
最后验证
2022年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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